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BSM CHEMICAL CO.,LTD

加拿大农药登记解读

2022-11-14
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世界农化网中文网报道:加拿大(Canada),为北美洲最北的国家,西抵太平洋,东迄大西洋,北至北冰洋,东北部和丹麦领地格陵兰岛相望,东部和法属圣皮埃尔和密克隆群岛相望,南方与美国本土接壤,西北方与美国阿拉斯加州为邻。领土面积为998万平方千米,位居世界第二。加拿大素有"枫叶之国"的美誉,首都是渥太华。加拿大政治体制为联邦制、君主立宪制及议会制,是英联邦国家之一,英王伊丽莎白二世为国家元首及国家象征,但无实际权力。加拿大是典型的英法双语国家。


得益于丰富的自然资源和高度发达的科技,使其成为世界上拥有最高生活品质 、社会最富裕、经济最发达的国家之一 ,是世界上最大最重要的钻石生产国之一。 加拿大在教育、政府的透明度、社会自由度、生活品质及经济自由的国际排名都名列前茅。同时,其也是G8、G20、北约、联合国、法语圈国际组织、世界贸易组织等国际组织的成员。

   

2018年10月17日,成为继南美乌拉圭之后第二个使用大麻合法化的国家,在七国集团(G7)中属首例。


㈠ 加拿大农业

  

加拿大三面环海,海岸线较长,同时国内的淡水和水利资源十分丰富,领土的7.5%由淡水覆盖,占世界淡水水面的15%。因国土面积所跨经度和纬度都比较大,所以气候、土壤条件等自然条件各地区之间差异较大。虽然加拿大国土面积大,但是只有6700万hm2 的土地可用于农业生产,占国土总面积的7%左右。加拿大的谷物生产以家庭农场经营为主,近些年加拿大的农场数有所减少,但农场规模扩大。2011年加拿大有11万个农场,依靠机械化经营谷物的农场平均规模在400公顷以上。生产的主要制约因素是生长期短和气候寒冷。主产区集中在草原三省:阿尔伯达Aleberta,萨斯喀彻温Saskatchewan和曼尼托巴Manitoba.农场主生产的谷物大都是为了出售,谷物生产已成为高度商品化的产业.草原三省的产量占全国的80%以上,是全国谷物生产和出口的基地。其他地区只生产少量谷物,主要用来满足当地饲料业的需要。

     

2020年加拿大作物保护市场销售额22.61亿美元,世界排名第6。得益于家庭农场的种植模式和转基因作物的推广, 加拿大除草剂使用量远远大于杀虫,杀菌剂,占到农药总量的70%以上。


㈡ 加拿大农药登记


主管机构:加拿大卫生部农药管理局(PMRA, Pest Management Regulatory Agency)。


不同的登记类型


A. 新有效成分及其制剂

B. 包括新的配方,当前的变化配方、新作物和/或新防治对象、新的来源目前注册的活性成分、紧急注册和变更使用剂量和方法

C. 包括对技术级活性成分的更改,产品化学、新标签或更改标签、类似产品、行政管理更改或恢复

D. 特殊类型

E. 新有效成分及在加拿大开展的试验

F. 通过通知进行的登记变更

G. 提交注册或修改产品以及保护期相关的申请

H.提交登记前咨询


加拿大农药登记流程


第一步:完整性审查

将对所有提交的资料进行完整性检查,以确保完整资料在审查阶段开始之前收到。完整性检查的时间表根据产品的提交类型不同而有差别。当PMRA 收到提交的资料时,完整性检查会马上开始。完整性检查通常包括初始验证步骤和更详细的筛选步骤。

第二步:评审阶段

评审阶段PMRA会对提交产品的对健康和环境风险以及产品的价值进行科学评估;审查双语产品标签,以及产品是否批准登记的决策过程。

第三步:公示阶段

公示阶段是从发布公示后 45 天。在公示期间收到的任何意见都会在最终决定之前予以考虑做出决定,是否签发最终批准登记的决定书、批准的标签和登记证书。


加拿大农药登记周期及数据补偿


过专利期的农药品种一般2年左右可以完成登记。和美国EPA一样,加拿大农药登记需要支付数据补偿费用。和美国EPA不同的是,加拿大农药登记需要再批准农药登记之前支付数据补偿费用。


加拿大登记所需资料


原药

1.MSDS 物料安全手册

2.标签(英语标签和法语标签都需要)

3.产品化学要求

4.活性成分的合成方法,原材料的MSDS.

5.经GLP验证的组分上下限

6. GLP五批次分析报告

7.GLP理化报告


制剂(需确保助剂不在PMRA禁止使用的助剂列表名录中)


1.商品名和其他名称

2.起始物料和加工工艺

3.有毒杂质形成描述

5.组分上下限和分析方法

6. GLP理化报告

7.GLP急毒6项报告


加拿大登记资料要求不高,但是跟美国一样,有数据补偿制度,需要拿到资料授权许可,支付数据补偿费。

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