生物类产品登记解析  

本栏目跟踪全球生物类产品登记法规动态及趋势分析,并由专家独家解读政策变化和操作关键,帮助相关企业击破登记难点。

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同一概念,两种路径: 中欧如何监管″生物刺激剂″?

2026/08/12

中国的化肥施用量远超全球平均水平。据统计,欧盟每公顷耕地年均化肥用量约为 75 千克,全球平均水平约为 119 千克,而中国高达 319 千克——约为全球平均水平的 2.7 倍。长期过量施用化肥不仅带来土...

定义不同,路径天差地别 | 破解北美与欧洲农用生物制剂合规难题

2026/08/11

农用生物制剂领域的创新正在加速推进,但监管法规的不统一却成为其商业化进程中的一大阻碍。尽管业界普遍认为,生物制剂源自生物体或利用生物系统生产而成,但不同市场对其分类与监管方式却存在显著差...

巴西生物投入品″新法落地″:登记路径大改,企业入场机遇与风险双解析

2025/11/16

巴西新颁布了首部专门针对生物投入品的综合性法规,标志着其监管体系迎来重大变革。本期访谈特邀Staphyt巴西法规事务主管Daniela Maia,以及SynTech Research巴西法规事务与产品登记经理Andréia Shiw...