马来西亚农药产品登记的流程、要求和费用等情况的问答

世界农化网中文网报道： 本文梳理了马来西亚农药登记的流程、要求和费用情况等相关问题，旨在助力国内企业加速开拓马来潜在的农药市场，为大家后续开展马来农药登记提供合规支持和参考。

Q1中国公司可以直接申请马来西亚的农药登记么？

答：不能，马来西亚农药登记持有人必须为当地本土公司，国内公司需要在当地设立分/子公司，或找靠谱的咨询公司代持证。

Q2原药未登记的情况下，可以直接登记制剂么？

答：不能，制剂的登记需要有原药的登记证明。

Q3可以在新有效成分保护期（首家登记10年内）内申请登记么？

答：可以，但是此时提交仍需要按照新化合物的要求，提交全套的资料。

Q4马来西亚是否对农药助剂的使用有限制？

答：暂未发布，制剂的登记需要有原药的登记证明。

Q5原药未登记的情况下，可以直接登记制剂么？

答：官方暂未发布关于农药助剂的禁限用的信息，我们也将持续关注。

Q6当地客户已有原药的登记证，可以添加我司作为另一个source么？

答：不能，制剂的登记需要有原药的登记证明。

Q7马来西亚可以接受中国当地的残留和药效报告么？

答：如果作物目标是马来当地的主要作物（油棕、稻谷、可可、黑胡椒），则药效必须在当地完成。残留要求的3份残留报告中，最多可以使用2份国内的报告。非主要作物的话可以接受和马来气候，农事操作相似的海外国家的报告。海外报告需要翻译。

Q8一个原药厂家可以同时支持多家当地客户登记么？ 官方是否对提交的同一家source有数量的限制呢？

答：同一个source可以支持多家当地客户登记，官方对此没有限制。

Q9一个制剂登记允许有多个商品名么？

答：不允许多个商品名，一个制剂登记只允许一个商品名。

Q10原药未登记的情况下，可以直接登记制剂么？

答：登记不要求提供商标证书，企业可以选择在当地注册或者不注册商标。

Q11 5批次报告，急性毒性报告，以及加速稳定性报告是否必须要求使用GLP报告？

答：以下总结了马来西亚GLP报告的试验的要求，其中Non-GLP的试验可以是符合ISO17025认证的实验室进行的试验，但法规中没有对Non-GLP试验报告的资质提出要求。