拉美地区农药监管环境正在改善

虽然作为全球重要的农药市场，拉美地区还未从前几年的低迷状态中完全恢复过来，但农药的监管环境，政策法规正在发生着显著的变化，尤其是巴西市场。多年来，巴西一直是农化公司竞争非常激烈的市场，但是该国的农药登记门槛却并不低，一方面，巴西有三个监管机构共同负责农药的登记批准，另一方面，产品获得登记的时间非常长，导致巴西一直被诟病缓慢的登记进度影响了新产品的市场投放，进一步影响农业的发展。但随着新政府的上台，以及新农药法规的即将推出，巴西农药行业有望在一系列利好政策的影响下迎来新的发展。在本文中，AgroPages邀请了巴西作物保护产业联盟（Sindiveg），阿根廷农产品健康和质量行政部（Senasa）一起回顾了过去一年，拉美几个重要农药市场的产品监管风波和政策动向。

 

热点产品的政策走向
 

 

草甘膦作为全球最畅销的除草剂产品，这些年一直负面新闻缠身，比较突出的几个点是：杂草抗性问题，使用是否导致癌症的问题。尤其是拜耳收购孟山都以后，在美国境内发生的成千上万起针对草甘膦致癌的诉讼，让全球许多国家陷入困惑，纷纷发起研究或者考虑禁用该产品。

 

去年8月，巴西巴西利亚第七区联邦法院的联邦法官Luciana Raquel Tolentino de Moura宣判暂停使用草甘膦，等待政府完成对草甘膦毒理学的重新评估，这一裁决在行业内引起轩然大波，随后与农业相关的从业者纷纷呼吁撤销决定。时隔一月，位于巴西利亚的联邦地区第一法院（TRF1）推翻了该判决，联邦法官Kássio Marques称，“在没有分析暂停草甘膦使用对国家经济等带来的影响之前，没有理由暂停含该活性成分产品登记。”

 

今年2月，这一事件有了进一步的进展，巴西国家卫生监督局（Anvisa）经过研究后，得出结论称，没有足够的证据证明草甘膦的致癌性或者其他严重后果如导致胎儿畸形，所以，在没有足够科学证据的前提下，没理由禁止草甘膦上市。这无疑对农业从业者来说是利好消息。不过，Anvisa提出了一些草甘膦使用限制条件，以增大操作者的使用安全性。

 

草甘膦在巴西的风波暂时平息，不过拉美的另一个国家哥斯达黎加对草甘膦的反对还在发酵，目前，该国家的21个城市和从事农业研究的大学禁止了草甘膦的使用，原因是美国第一起草甘膦诉讼案件，原告方胜诉，引发了民众对草甘膦致癌的担忧。该国包括卫生部在内的三个部委正在审查是否继续允许草甘膦的使用。

 

 

另一个在巴西经历了争议的除草剂产品是2,4-D。巴西最大的葡萄种植区，南里奥格兰德州，早在2015年，当局就开始对2,4-D进行调查，以确定产品漂移对作物的影响，这项调查让2,4-D一直都有被停用的风险。

 

2019年根据政府官方数据，2,4-D漂移已经破坏了南里奥格兰德州19个城市的68处作物种植区。今年1月，政府部门与2,4-D相关利益团体的会议也未能就是否禁用达成共识，随后，农业，畜牧和农村发展部长Covatti Filho要求成立南里奥格兰德州2,4-D工作组，旨在共同解决产品漂移的问题。

 

5月，Anvisa宣布完成了对2,4-D的重新评估，称科学研究及数据分析结果表明，该产品对消费者无害，并决定在巴西维持该除草剂的登记，同时制定了一系列的使用限制，如修订了所有现行的残留限量标准；明确了农工接触该成分浓度极限值；为解决漂移问题，规定强制使用设备或改变配方，以最大限度地降低产品漂移风险，当应用于咖啡作物且无法减少漂移时，最大使用剂量为1.7千克/公顷。

 

 

巴西农药登记流程复杂，耗时长一直被行业诟病，不过近来，巴西农化市场环境似有一定改善。首先表现在农药产品登记方面，巴西批准了450个农药产品的登记，创下了近13年的历史记录，其中至少52个为生物农药，与2017年相比，数量增加了30%。据农业保护机构秘书处制剂产品登记负责人Bruno Gentleman Breitenbach介绍，批准登记这些产品都为低毒产品，登记数量的增长得益于联邦政府为低毒产品制定的优先登记分析政策。目前巴西农民对低毒产品的需求量日益增大。

 

另外，巴西的农药监管机构也做出了一定调整。巴西三家负责农化产品登记的机构 - 巴西环保署（IBAMA）、国家卫生监督局（Anvisa）和农业、畜牧业及供应部（MAPA），于去年底签署了一项合作协议，旨在为农化产品登记整合数据库系统（SIA）。三方机构希望通过合作，缩短新活性成分或专利过期产品的登记时间。

 

此外，巴西还计划在今年内颁布新的农药法案。据巴西新农药法规起草人，巴西国会议员Luiz Hiloshi Nishimori先生介绍，巴西目前遵循的农药法规已经是30年前制定的，对比目前巴西农药行业的发展状况来说，显得过于陈旧，需要更新。另一方面，巴西是农产品出口大国，农民需要更多新的产品，新的解决方案，用来保障粮食品质。因此，巴西政府推出了新的PL 6299农药法案，去年6月新法案通过了巴西农业部长Tereza Cristina主持的特别委员会的批准，目前基于国会议员和总统先生之间的良好沟通，该法案已准备递交国会，待国会批准后，再递交参议院，最后由总统签字后，正式生效。Nishimori先生对该法案在今年内正式获批生效非常有信心。新法案生效后，巴西农药登记耗时长的问题有望得到显著改善。

 

巴西作物保护产业联盟（Sindiveg）指出，农药行业欢迎PL 6299法案，该法案旨在实现规范巴西农药生产和商业化的立法现代化。 该法案将改善农药评估中的客观标准，更尊重科学方法，确保巴西农业的竞争力，同时不忽视产品的安全性。 此外，它还加强了政府对透明度和最佳监管实践的承诺。

 

这种现代化为巴西农业带来了进步，该法案的重要变化主要有以下几个方面：

 

风险评估的实施，对应于一系列程序，这些程序可以深入评估并确定使用农药可能造成的影响，始终关注应用产品的人员的安全，食物消费者的健康和环境的保护。它是一种科学工具，可以将用于决策的信息系统化，并指导如何更好地管理产品。 在此基础上，登记机构将能够确定什么是可接受的。 实际上，风险评估是对危害评估的补充，目前使用的技术评估仅考虑每种物质的特性，而不考虑其使用条件。

 

另一项改进是建议将农药的批准时间延长至2年（目前法律规定是120天，但实际上农药在巴西平均获得登记的时间是8年），这是其他国家（如美国和澳大利亚）批准农药产品的平均用时，这些国家也将农业作为其国家最重要的经济活动之一。

 

还有一点必须指出，Sindiveg支持维持农业部，Anvisa和Ibama三个机构联合监管农药，正如特别委员会批准的法案的最新版本中提到的一样，三个机构应根据其具体特点和职能继续评估农业效率和与健康和环境有关的问题。未经Anvisa或Ibama批准，农药登记将不予批准。

 

法律更新将为该领域带来更多技术，为巴西农业生产提供更多创新，效率和投资，并确保为巴西餐桌提供更多优质的食品。

 

 

今年4月，巴西卫生部宣布拟对全国登记成分进行重新审查，并淘汰已经过时的34种农药有效成分，包含三唑锡、溴螨酯、敌瘟磷、环氧嘧磺隆、磺酸盐等，不过该提案仍需经过公众意见征询。据悉，这是2005年以来卫生监督局首次计划根据这些标准修订淘汰成分清单。

 

去年底，阿根廷国家卫生和食品质量局（Senasa）局长Ricardo Negri签署263/2018决议，禁止进口克百威、丁硫克百威、二嗪磷、涕灭威、三氯杀螨醇五活性成分及相关制剂产品。据悉该决议目的是采取最大限度预防措施，防止严重危害人类健康和环境产品的生产、使用和商业化推广，并遵守植物保护产品管理的国际标准。另外，AgroPages 从Senasa 获悉，阿根廷将在近期禁用含2,4-D丁酯和2,4-D异丁酯的制剂产品。

 

 

在小宗作物方面，巴西和阿根廷也有一些动作。巴西除大量种植玉米等粮食作物，还是众多经济作物的主要生产国，但是部分小宗作物面临用药困难的问题。去年底，Anvisa宣布与加拿大和美国签署技术 - 科学合作协议，以评估现有产品并刺激新农用化学品的开发，用于所谓的“小作物” - 经济利益较低的作物，如水果和蔬菜。Anvisa解释说：“这种伙伴关系很重要，因为在巴西，加拿大，美国和其他国家，该行业的公司都不愿意投入研究来为这些作物的农用化学品注册生成数据。这是因为这类产品的注册过程广泛且昂贵。”

 

在阿根廷， Senasa扩大了其可用于“小作物”管理的农用化学品清单。第829/2018号决议规定扩大已经登记用于对经济利益较低的作物（如水果和蔬菜）进行有害生物控制的产品的使用。Senasa解释说，扩大这一目标的目的是减少生产者面临的问题，他们不容易找到授权的植物检疫产品，必须使用运往其他作物的农用化学品，甚至是非法化学品。