从 License-out 到全球登记：中国创制农药出海的安全性数据匹配与跨国合作路径

中国农药企业正在从″制造和出口″走向″创制和全球布局″。

过去，中国企业进入国际市场，更多依靠原药供应、制剂出口、成本优势和登记维护。随着一批自主创制品种陆续出现，企业面临的问题也开始变化：一个创制品种要进入海外市场，不能只看产品本身，还要看安全性数据能否被目标市场接受，登记路径是否清晰，以及是否具备与跨国公司合作开发的基础。

在医药行业，License-out 已经成为中国创新药走向全球的重要路径。农药行业虽然与医药行业不同，但同样面临一个相似的问题：当中国企业拥有自主创制产品后，如何把产品、专利、数据、登记和市场合作放在同一套国际化框架下考虑。

AgroPages荣幸宣布，杭州瑞欧科技有限公司农用化学品部技术专家黄超博士，将出席第十届中国农药国际市场开拓交流会（CPEW 2026）并发表主题演讲。黄超博士长期专注于农药登记与安全性评价领域，在国内外主流登记体系的合规对接与数据风险评估方面积累了丰富的实战经验。本届会议将于2026年7月9日至10日在中国杭州举办。

演讲主题：从 License-out 到全球登记：中国创制农药出海的安全性数据匹配与跨国合作路径

本次分享将围绕中国创制农药出海过程中最现实的几个问题展开：国内登记资料如何与海外登记要求衔接，安全性数据中哪些问题最容易影响海外准入，目标市场应如何排序，以及农药行业能从医药 License-out 案例中借鉴什么。

核心议题将涵盖：

• 中国创制农药出海：从产品出口到全球登记布局

创制农药出海，与传统原药出口、制剂出口不同。它涉及专利保护、登记资料、安全性评价、目标市场选择和合作权利安排。报告将从中国农药企业创新能力提升的背景出发，讨论创制品种进入海外市场时，企业需要提前考虑哪些问题。

• 国内资料与海外登记要求：安全性数据如何衔接

目前，中国登记资料与海外主流登记体系之间仍存在差异。国内完成登记，并不意味着相关试验资料可以直接用于美国、欧盟、澳大利亚、巴西等市场。报告将介绍 OECD 数据体系和资料互认对中国创制农药出海的影响，以及双套资料带来的成本、周期和结果不确定性。

• 代谢物、ED、致癌性与 PFAS/TFA：哪些安全性问题最容易影响出海

安全性数据往往决定一个创制品种能否顺利进入目标市场。报告将重点讨论代谢物毒理学与环境风险评估、致癌性分类与风险评估、内分泌干扰评估，以及 PFAS、TFA 与含氟农药监管等问题。其中，含氟创制农药在欧美监管体系下面临的定义差异和 TFA 风险，将是值得重点关注的内容。

• 目标市场排序：如何根据数据风险选择登记路径

不同市场的登记门槛和监管逻辑并不相同。澳大利亚、新西兰、韩国可作为资料包验证的重要市场；美国和巴西兼具市场规模和进一步布局价值；欧盟则具有较高市场价值，但监管要求更严格。报告将从安全性数据和登记风险出发，讨论创制农药海外登记的市场排序思路。

• 从医药 License-out 看农药国际合作与产品估值

传奇生物和百济神州代表了中国医药企业出海的两种典型路径：一种是借助跨国公司推进海外开发和商业化，一种是逐步建立自身全球化能力。农药行业无法简单照搬医药模式，但可以借鉴其中关于产品授权、区域权益、合作开发和价值评估的思路。

关于黄超

黄超现任REACH24H咨询集团农用化学品部风险管理专家。REACH24H是中国领先的农化登记与合规咨询机构，在全球主要农药市场的登记申请、安全性数据评估与法规合规方面积累了深厚的专业经验，服务对象涵盖国内外众多农化企业。

黄超长期深耕农药登记与安全性评价领域，专注于帮助中国创制企业识别出海登记过程中的数据风险、优化资料包构建策略，并在跨国监管体系对接方面积累了丰富的实战经验。

CPEW同期还将聚焦：

• 创制时代的研发逻辑与商业化路径：拜耳、巴斯夫等全球创制企业将与中国领先创新力量同场分享。对于正在布局自主创新的中国农化企业，这是一次与顶级创制思维直接对话的难得机会

• 跨国巨头与中国新锐同台：创制时代的研发逻辑与商业化路径 拜耳、巴斯夫等全球创制企业将与中国领先创新力量同场分享——AI如何重塑新分子的发现方式、创制化合物如何走向全球市场、田间价值如何转化为农民盈利能力

• 欧盟市场还能进吗？ 法规持续收紧、活性成分加速退出——门槛越来越高，但机会并未消失。听一线从业者告诉你进入欧盟市场的真实路径与风险边界

• 出口操作全链条：物流、登记、专利与合规 运费波动与航线风险如何管控？目标市场登记周期如何提前布局？如何有效规避专利侵权风险？——直面中国农药出口企业最棘手的实务难题

为什么参加CPEW 2026？

第十届CPEW已成为中国农药出口行业最具战略价值的专业平台。本届大会将汇聚：

• 200余家生产企业

• 100余家国际采购商

所有人共同聚焦同一件事：把握下一个周期——识别趋势、发现机遇、建立真正有价值的合作关系。

无论您正在布局农药出口、创新化合物开发、杀螨剂赛道布局，还是全球市场准入，CPEW 2026都是那些关键对话发生的地方。

会议时间：2026年7月9日至10日

地点：中国杭州