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BSM CHEMICAL CO.,LTD

世界第四大农药生产国 印度农药登记知多少?

2022-10-25
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世界农化网中文网报道:印度作为南亚次大陆最大的国家、国土面积298万平方公里,位列世界第七,拥有丰富的粮食作物,包含大米、小麦、大豆、大麦、高粱,以及丰富的经济作物,包含甘蔗、棉花、茶叶、黄麻、咖啡、烟叶等。


今年上半年调查结果显示,印度进口农药总金额约11亿美元,其中中国出口印度农药总金额约4.7亿美元,占进口总额的 42.7%,其中草甘膦、吡虫啉、氯虫苯甲酰胺、杀螟丹和甲氨基阿维菌素为中国出口印度的前5大有效成分(信息来源:上海特赚信息科技有限公司)。


印度是目前全球发展最快的仿制农药制造基地之一,尽管印度政府出台了鼓励″印度制造″的政策,严格的安全政策,以及高门槛的农药登记政策,但作为有巨大农业发展潜力的世界第四大农药生产国,印度这片市场还是得到了众多国内农化企业的青睐。



  关于印度农药登记重点问题汇总:


问:国内生产商/贸易商可否直接申请登记?


答: 不可以,需要由一家印度本地公司进行登记申请,作为登记证持有人。


问:印度有哪几类原药登记类型?


答:Provisional Registration 9(3b)临时登记:首次在印度登记的新化合物,有效期为2年;


Regular Registration 9(3)新产品登记 TI:所有首次进入印度的原药厂家都需要做此类登记,登记一旦完成永久有效。需要提交完整的登记数据信息。


″Me-Too″Registration 9(4)相同产品登记:如果某家原药厂家的原药在印度已经获得登记,其它贸易商通过该公司的直接授权,可以获得在印度经营此产品的许可。


中国工厂生产的原药首次出口到印度前,需要按照9(3)-TI (New Source)进行登记。


问:印度登记,需要提供产品国内ICAMA证明么?


答:原药来源source需要提供相关产品的ICAMA证明,并完成印度使馆认证。


问:印度可以接受其他GLP实验室出具的报告么?


答:CIB接受世界范围内的GLP实验室所做的报告,但如果是在取得 RTT (样品进口许可证)之前在印度 GLP 实验室做的报告,则不会被 CIB 接受。在其他任何国家做的报告则没有时间上的要求。但药效和残留试验,以及原药的产品化学试验(例如30个月储存稳定性研究,包装性能分析)需要在印度当地完成。


问:未进行进口原药登记,可否直接申请进口制剂登记?  


答:可以按照9(3)FI类别来直接申请制剂进口登记,但除提交进口制剂登记资料外,还需要同时提交相应进口原药所需要的资料。


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