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印度CIBRC第427次会议通告:新有效成分进入印度农化市场呈现加速之势

−− 日本农药将在印度生产杀虫剂创新产品Benzpyrimoxan | 拜耳全新专利高效杀虫剂--四唑虫酰胺登陆印度市场

2021-05-01
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2021年3月25日,印度中央杀虫剂理事会及登记委员会(CIBRC)第427次会议通过视频会议召开。此次会议共批准了12项农药原药和27项农药制剂登记。登记的产品包括7项除草剂、7项杀虫剂/杀线虫剂/杀螨剂、5项杀菌剂、1项植调剂以及19项生物产品。


登记企业方面,Bayer CropScience获得最多的3项产品登记(砜吡草唑 85% WG、四唑虫酰胺 89% TC 和四唑虫酰胺 18.18% SC),Gujarat Life Sciences、Ichiban Crop Science、Indogulf Cropsciences和M.D. Biocoals and Parijat Industries India公司分获2项产品登记。登记产品方面,厚孢轮枝菌1.0% WP获得的登记最多,有5家企业获得了登记,按登记获批情况,仅允许国内生产。


结合最近多次印度CIBRC登记会议,可以看出进入印度的跨国公司(巴斯夫印度公司、陶氏农业科学印度公司、住友化学印度公司、富美实印度公司、先正达印度公司和安道麦印度公司等)十分热衷于获得印度登记证书。所涉及品种的有效成分也越来越新颖,值得持续关注。


本期值得重点关注的有4个产品:砜吡草唑 85% WG、Benzpyrimoxan 93.7% TC、四唑虫酰胺 89% TC 和四唑虫酰胺 18.18% SC。接下来为大家逐一分析。


日本农药株式会社全新杀虫剂创新产品--Benzpyrimoxan 93.7% TC在印度获批


此次印度CIBRC第427次会议上,日本农药株式会社印度公司(Nichino Chemical India)的Benzpyrimoxan 93.7% TC获批登记。公司还计划于2021年5月在日本上市Orchestra®flowable和Orchestra®dust formulation,并将于2023年在印度上市。此外,公司正考虑在东南亚国家展开更大范围的登记,并计划在全球开发和推广,并将Orchestra®产品线开发作为其在全球水稻用药领域的主要项目之一。公司预计,这两个新颖的杀虫剂产品上市后5年内,在日本市场的年峰值销售额可达10亿日元,在印度市场的年峰值销售额可达60亿日元,总计约达70亿日元。


11.png日本农药株式会社于2019年向日本和印度分别提交了基于新有效成分benzpyrimoxa的两个杀虫剂创新产品--Orchestra®flowable和Orchestra®dust formulation的登记资料;于2020年9月14日在日本取得登记,这是benzpyrimoxan在全球范围内的首个登记。两者均用于防治水稻稻飞虱和叶蝉等。Benzpyrimoxan具有新颖的作用机理,对现有杀虫剂敏感性下降的害虫表现出较高的杀虫活性,与现有杀虫剂无交互抗性,可用于害虫的抗性治理以及有害生物的综合治理。日本农药株式会社正在开发benzpyrimoxan与多种杀虫剂、杀菌剂的复配产品。


日本农药株式会社一直以来十分注重产品研发,公司将其销售额的10 %用于产品研发,制定了“每3年至少创制1个有效成分”的目标,通过新产品的上市,推动公司业绩大幅增长,以实现1000亿日元的年销售目标。日本农药株式会社将印度视为最具战略重要性的国家之一,长期在印度设立直销和生产基地。未来,日本农药株式会社将继续加强印度市场和产品开发,以巩固业务,同时强化Nichino India作为其专利有效成分的海外生产基地的地位,进一步扩大海外业务。


多年来,印度农化市场以向全球不同市场提供高品质非专利产品驰名。随着日企对印度企业的收购,印度企业的技术力量得以增强,其在全球供应链中的位置也愈加重要。鉴于日本农化企业和印度公司在需求上的匹配,预计未来几年类似的交易还将继续,合作范围有可能进一步深化,合作方式也会更加多样化。


更多日本企业渗透印度农化市场的内容详见如下链接:

“隐形冠军”-- 日本农化企业的印度市场渗透策略:专注小规模高收益合作,期望从行业洗牌中获益


拜耳拿下印度砜吡草唑 85% WG进口登记


此次印度CIBRC第427次会议上,拜耳拿下砜吡草唑 85% WG在印度的登记,登记类型仅限从日本组合化学公司进口。


砜吡草唑(英文通用名:Pyroxasulfone,CAS登录号:447399-55-5)是日本组合化学公司开发的新型广谱、高活性的苗前土壤处理除草剂,该除草剂属于异噁唑类除草剂,主要作为芽前封闭处理剂,以封杀禾本科为主阔叶草为辅。砜吡草唑的应用作物较为广泛,可以安全地用于玉米、棉花、花生、小麦、向日葵等作物;可有效防除狗尾草属、马唐属、稗属等禾本科杂草以及苋属、曼陀罗属、茄属、苘麻属等阔叶杂草。砜吡草唑具有杀草谱广、活性高、用量低、安全性好等诸多优势。


砜吡草唑其活性大大高于乙草胺、异丙甲草胺等氯代乙酰胺类除草剂,是取代乙草胺,异丙甲草胺等产品的热门品种。2016年,砜吡草唑的全球销售额为1.35亿美元,2011-2016年的复合年增长率高达166.7%。当前欧盟禁用乙草胺与异丙甲草胺,此形式下,砜吡草唑有可能逐步取代广泛应用的乙草胺、异丙甲草胺等氯代乙酰胺类除草剂品种。


砜吡草唑自开发以来,受到广泛重视与高度评价。组合化学和lharamical两家公司与巴斯夫签署了砜吡草唑的授权协议,允许美国和加拿大销售玉米、大豆、和向日葵等作物用的此类产品。为了更好地推广此品种,组合化学又与多家公司签订了合作协议,包括FMC、Valent、Bayer等。此后,砜吡草唑在澳大利亚、美国、加拿大等多个国家都已经完成了单剂和复配的登记。


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截止2021年4月25日,在国内登记砜吡草唑产品仅有1家,为上海群力化工有限公司。登记产品为98%原药和40%悬浮剂制剂(登记用于防治冬小麦田一年生杂草)。


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砜吡草唑在我国的专利绝大部分是和不同除草剂的复配专利。其活性成分专利,专利号为CN1257895C。该专利于2002年02月07日申请,将在2022年02月06日到期。


拜耳全新专利高效杀虫剂--四唑虫酰胺登陆印度市场


此次印度CIBRC第427次会议上,拜耳四唑虫酰胺(89% TC,18.18% SC)原药和悬浮剂制剂产品均获登记,正式进入印度市场。


3.png四唑虫酰胺(英文通用名:Tetraniliprole,CAS登录号:1229654-66-3)是由拜耳研发并取得登记的专利产品。四唑虫酰胺为邻甲酰氨基苯甲酰胺(双酰胺)类杀虫剂,是杀虫剂抗药性行动委员会(IRAC)第28组中的新加盟成员。


与该类已经商业化的杀虫剂相比,其结构的独特性在于在吡唑的3-位引入了含三氟甲基的四唑基团。独特的化学结让其对鳞翅目的害虫防治效果显著高于同类的氯虫苯甲酰胺、溴氰虫酰胺和氟苯双酰胺,可防治鳞翅目、鞘翅目、双翅目等多种害虫,对草地贪夜蛾防效显著。适用于玉米、果树、蔬菜、水稻、马铃薯、果树和坚果树及其他作物。叶面处理、土壤处理或种子处理均可。


拜耳具有优先权的化合物专利是EP08172205,拜耳在中国登记了90%四唑虫酰胺原药,登记证号PD20200655;同时登记了200 g/L悬浮剂制剂,登记证号PD20200659,商品名为“国腾”,用于防治甘蓝的甜菜夜蛾,同时也是防治草地贪夜蛾的“生力军”,计划扩作的作物和靶标将达十几种。


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四唑虫酰胺将接替氟苯虫酰胺,成为Bayer杀虫剂产品线中最重要的双酰胺类杀虫剂。未来,拜耳将在全球主要国家陆续开展登记以及上市销售,包括大田(水稻、玉米、大豆、棉花等)、蔬菜(甘蓝、茄科、鳞茎类、食茎类蔬菜等)和果树(仁果、核果、柑橘、葡萄等)等高达50多种靶标作物40多类靶标害虫,励志为更多种植者提供高效、持久、便利的害虫解决方案。


目前,四唑虫酰胺已在加拿大、澳大利亚、新西兰、韩国、柬埔寨和津巴布韦取得登记,也将在美国获得登记,随着其市场的扩展,预计年峰值销售额达3.50亿美元。


更多登记产品详情请见下表: 


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• 9(4) Me-too注册:这是针对已经在印度注册的产品和原料。9(4)是最简单的注册方法,如果提交给CIB的所有文件均正确无误,则在提出申请后,注册流程将在6个月内完成。


• 9(3) 新注册:这是针对此未在印度注册的产品或原料。任何首次注册的成分或原料,都在此类别下。新注册可以包括:

o 9(3) – TI新成分:新成分的原药进口注册,该新成分从未在印度进行过进口注册。

o 9(3) – TI新原料:为了进口到印度,该原药已经在印度注册过了,但是新的海外生产商也想将其注册成为合法授权的出口企业,将成分出口到印度。

o 9(3) – FI新成分:以成品状态直接进口到印度的制剂。


•  TIM – Technical Indigenous Manufacturing(原药本土制造)

•  TI – Technical Import(原药进口)

•  FIM – Formulation Indigenous Manufacturing(制剂本土制造)

•  FI – Formulation Import(制剂进口)


下载完整会议备忘录:

印度427次登记会议备忘录


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