​印度CIBRC第426次会议通告：富美实印度公司携氯虫苯甲酰胺制剂登陆印度 | 印度本土企业首登氰氟草酯原药，意欲何为？

2021年2月25日，印度中央杀虫剂理事会及登记委员会（CIBRC）第426次会议通过视频会议召开。此次会议共批准了55项农药原药和11项农药制剂登记。登记的产品包括25项除草剂、24项杀虫剂/杀线虫剂/杀螨剂、9项杀菌剂、2项植调剂以及6项生物产品。

登记企业方面，Ichiban Crop Science公司获得最多的7项产品登记, Crystal Crop Protection公司次之，获6项产品登记。登记产品方面，42%百草枯二氯化物原药获得的登记最多，有11家企业获得了登记，按登记获批情况，仅允许进口，sourcing来自台湾Comlet Chemical Industrial和Sinon Corporation。

本期值得重点关注的有两个产品：35%氯虫苯甲酰胺WG，97.4%氰氟草酯TC。接下来为大家逐一分析。

富美实印度公司携氯虫苯甲酰胺制剂登陆印度

氯虫苯甲酰胺是FMC旗下商品Coragen®和Ferterra®使用的活性成分。氯虫苯甲酰胺原药可配制成广谱杀虫剂，用于多种作物，以更好地管理害虫。根据FMC的声明，在印度，含有氯虫苯甲酰胺的产品的销售额（包括第三方销售公司）在2016年为154亿印度卢比。 2019年9月，印度仿制药NATCO公司向印度海得拉巴市民事法院提请诉讼，要求在印度能够自由使用氯虫苯甲酰胺。2019年11月，FMC在印度德里高等法院提出反诉，声称NATCO侵犯其专利权。

但在2021年1月底，NATCO公司宣布已获得中央杀虫剂理事会及登记委员会（CIBRC）批准，准予在本国生产氯虫苯甲酰胺原药。另外，印度Best Crop Science公司也在同一次会议上获批登记该产品。“目前，氯虫苯甲酰胺的市场规模将超过200亿卢比，NATCO公司将是第一家生产这种原药产品的本土制造商，NATCO希望不久能推出基于氯虫苯甲酰胺的产品，让印度各地的农民既能买得起，也能买得到。”该公司在文件中称。

就在此次会议，富美实印度公司获CIBRC批准，允许进口35%氯虫苯甲酰胺WG。

氯虫苯甲酰胺印度进口商排名（数据周期：2020年1月1日-2020年12月31日）

此外，另报道有一重磅合作值得关注。2021年3月，富美实就氯虫苯甲酰胺与UPL达成长期战略合作，以扩大活性成分Rynaxypyr® (氯虫苯甲酰胺)的全球用户数量，增加这一关键分子的产能。根据这份长达多年的协议，富美实将授予UPL在指定市场分销Rynaxypyr®的权利。未来，富美实将会把Rynaxypyr®供应给UPL，用于制剂产品开发以及全球范围内的销售。此外，富美实还将委托UPL在印度生产氯虫苯甲酰胺用于印度市场。

据悉，氯虫苯甲酰胺的中国专利于2022年8月13日届满，相关公司尤其是储备有或准备上马相应产能的中国企业应予以关注。

印度本土企业首登氰氟草酯原药，意欲何为？

随着水稻直播面积的扩大以及禾本科杂草耐药性的增加，氰氟草酯需求量逐年上升，2015年，氰氟草酯取代五氟磺草胺成为全球水稻田除草剂市场的新霸主。印度是全球水稻种植面积第一大国，除了陶氏印度公司外鲜有本土企业登记氰氟草酯。目前，印度市场几乎也只有陶氏印度在进口该产品，且原药进口量逐年增加。

氰氟草酯印度进口商排名（数据周期：2020年1月1日-2020年12月31日）

2018年陶氏印度从美国进口4吨96%原药，从印度尼西亚进口81.8吨、价值217万美元的制剂，折百共8吨氰氟草酯。2019年陶氏印度从美国进口14.8吨原药，另外从印尼进口五氟磺草胺和氰氟草酯的混配制剂105.4吨，近74万美元，折百共20.5吨氰氟草酯。2020年仅陶氏从其在美国的工厂进口25.6吨的96%原药，价值182万美元，无制剂进口。由上述变化可以看出，陶氏印度氰氟草酯原药进口量在不断增加，而制剂生产有可能正从印尼转移至印度本土。

但此次，印度Crystal Crop Protection公司获CIBRC批准登记氰氟草酯97.4%TC，接下来是否陆续有其他本土企业登记该产品值得关注，让我们拭目以待。

更多登记产品详情请见下表： 

• 9(4) Me-too注册：这是针对已经在印度注册的产品和原料。9(4)是最简单的注册方法，如果提交给CIB的所有文件均正确无误，则在提出申请后，注册流程将在6个月内完成。

• 9(3) 新注册：这是针对此未在印度注册的产品或原料。任何首次注册的成分或原料，都在此类别下。新注册可以包括：

o 9(3) – TI新成分：新成分的原药进口注册，该新成分从未在印度进行过进口注册。

o 9(3) – TI新原料：为了进口到印度，该原药已经在印度注册过了，但是新的海外生产商也想将其注册成为合法授权的出口企业，将成分出口到印度。

o 9(3) – FI新成分：以成品状态直接进口到印度的制剂。

•  TIM – Technical Indigenous Manufacturing(原药本土制造)

•  TI – Technical Import(原药进口)

•  FIM – Formulation Indigenous Manufacturing(制剂本土制造)

•  FI – Formulation Import(制剂进口)

下载完整会议备忘录：

印度426次登记会议备忘录

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