加拿大计划实施新的农药管理收费标准

 

 3月份拟议的收费调整变化如下：

•  基本的标签审核申请费从262加元（237美元）增加到1133加元（483美元）。

•  基于食用活性成分登记微生物和化学信息素的费用为7236加元（6534美元），占不到4％的成本回收率。

•  保持年度监管费用，以支持与登记审核不相关的开销。年度监管费将从2690加元（2429美元）增加到3600加元（3251美元）。

•  审查一个新的活性成分毒理学数据的费用从98248加元（88711美元）减少到75807加元（68448美元）。生成一个补充数据列表的费用将增加21617加元（19519美元）。

•  对未经最大残留限量标准评估认可的原药的审查费用将从8448加元（7628美元）增加到125461加元（113283美元）。

•  对先前已经进行最大残留限量评估认可原药的新用途审查，费用将从8448加元（7628美元）增加到15838加元（14301美元）。

 

2014年8月，PMRA为了评估收费调整对农药登记、生产商、分销商和用户的影响，进行了成本效益分析（CBA）。这项工作包括调查收费调整将在何种程度上影响PMRA收到的新农药登记申请数量，维持登记的产品数量以及成本将由厂家转嫁到最终用户的程度。

 

在对代表了众多登记企业（就雇员的数量、产品登记数目和登记产品类型而言）的45家登记者进行了调查后，共收到24个答复。这些答复企业持有当前25％的产品登记。

 

监管建议的整体预期效果是将之前纳税人承担的成本转而由行业承担。业内受访者对增加的监管成本通过供应链转嫁到农药使用者的程度看法不一。为了达到分析的目的，成本效益分析假定，50％的成本将被转移至用户。监管费用对病虫防控产品价格的影响分析表明，基于50％的成本传递假设和25亿加元（约合22亿美元）的国内农药市场价值，将造成0.11％的平均价格增幅。因此，这次的提价影响将很小，预计不会显著影响农药销售。

 

监管费用的调整还有望取得一些非量化的益处：通过将成本从纳税人转移至提交农药评审成本回收申请的直接受益者，从而显著提高公平性;；更好地反映实际成本，提高申请费和管理费的公平性和采取经济缓解措施以支持小批量产品和小型企业。增加的收益可由PMRA使用解决利益相关者的一些首要问题。

 

通过进一步的讨论和协商，PMRA对补充资料费进行重新考虑，并建议将此费用从先前提出的21617加元（18701美元）和120天时限，减少到2162加元（1870美元），时限为365天。此外，PMRA致力于开发一个通用的在线数据库。该数据库将确保与利益相关方共享更多的信息。建成后，所需的数据补偿评估时间将缩短。这将在未来再次评估申请费时进行考虑。