中国农药GLP体系建设新进展

中国继2005年首次作为临时观察员参加第19届OECD/GLP工作组会议后，一直积极申请成为OECD/GLP “非成员数据互认协议” 签署方，近年来，中国农药GLP体系建设也取得了较快的发展。

 

 

近年来，中国制定和颁布了一系列GLP相关的规章和规范性文件，包括《农药良好实验室考核管理办法》（试行）、“农药良好实验室考核专家管理办法”和“GLP符合性考核评价表及考核评价标准”。

 

明确了农药GLP实验室的考核管理体系、考核专家的遴选与管理、考核申请与受理、资料审查与现场考核、审核与发证及监督管理等方面的相关规定。

 

制定了农药理化、残留、毒理和环境等领域安全性评价GLP准则农业行业标准，对农药理化等领域GLP实验室建设和管理提供了很好的技术支撑。

 

 

试验数据国际互认有两个前提，一是实验室的建设与管理、试验项目的实施与管理符合GLP准则（原则），二是试验方法的科学合理性，两者缺一不可。

 

近年来，依据我国农药登记资料规定和国际GLP准则要求，参考OECD、美国环境保护署（EPA）等国家和国际组织的试验方法，对我国的农药试验方法进行了修订和补充完善，对OECD最新的化学品测试方法共120多项进行了编译和修订，为我国农药安全性评价数据的国际互认提供了重要技术参考。

 

 

中国已经编译出版了《经济合作与发展组织良好实验室规范准则与管理系列》及其修订本，有效地增强中国GLP从业人员管理理念，提高GLP意识。

 

从2005年开始，先后邀请美国、德国等GLP检查专家举办农药GLP检查员现场培训、农药GLP管理和技术人员培训班、参加了国际GLP培训和实践，为GLP实验室建设、GLP符合性考核，培养并储备管理与技术人才。

 

 

经资料审查、现场考核和评审，2010年5月公告批准了沈阳化工研究院安评中心等6家农药GLP实验室。

 

 

近年来，中国不断加强与OECD GLP组织的交流与沟通，了解OECD有关MAD政策和最新进展，并及时通报我国GLP发展情况，得到OECD GLP成员国的重视。

 

与美国环保署（US EPA）签署“关于良好实验室规范（GLP）持续遵从监控项目的意向书”，开展培训和GLP符合性联合检查，极大提高了我国农药GLP检查员的能力和水平。

 

接下来中国还将进一步推进与OECD和美国等国家的多边和双边的交流与合作。

 

 

随着中国农药国际地位的提升，国际上对中国农药管理的要求也不断提高。中国将瞄准国际先进水平，大力推进实施GLP管理。通过“引进来”，进一步提高管理水平；同时以国际合作项目为平台，实施“走出去”，扩大我国农药登记的国际影响，促进出口农药质量效益提升。

 

中国GLP管理还将进一步加强法规、人才和能力建设，完善和建立与大国（强国）地位相一致的农药管理体系和队伍，不断强化农药管理的导向调控作用，引领和促进农药发展方式转变。

采访编辑：谢雪凤，张玉梅，周夏飏