先正达Engeo Pleno S登记效力临时恢复，巴西法院要求重新审议处罚转换申请

世界农化网中文网报道：2026年10月6日，巴西联邦区第16联邦民事法院部分准许先正达的临时救济申请，中止MAPA第59/2026号决定对Engeo Pleno S登记06105的效力。法院同时要求农业防御特别上诉委员会CERDA在10个工作日内，重新审议以替代罚金和行为调整协议（TAC）转换取消登记处罚的申请，并说明事实与法律依据。

案件编号为 1106620-28.2026.4.01.3400。根据裁决，登记效力临时恢复至CERDA作出新决定，仅限ANVISA、IBAMA与MAPA现行批准的配方，其他监管条件和限制继续适用。法院没有清除此前查明的行政违法，也没有赋予先正达签署TAC的权利。

从2021年配方问题到2026年登记取消

MAPA第59号决定使用″ENGEO PLENO″名称，法院裁决使用″Engeo Pleno S″，两份文件均指向登记06105。核对本案状态，应以登记号为准。

法院裁决将行政处罚追溯至2021年发生的事实，其中包括生产配方与当时登记内容不一致的批次，以及其他被查明的不规则行为。行政机关依据Decreto 4074/2002第86条第5款处理，该条涉及欺诈或未经授权修改配方、制造条件的登记取消处罚。此次临时裁决没有推翻相关技术判断或既往行政责任。

2026年5月12日，CERDA通过第90/2026号决定，在第三行政审级部分支持先正达的申诉，同时决定取消登记06105。法院后来引用的第三审级报告101/2026仍列出一种可能的处理方式：产品的配方、许可用途及安全条件继续获得三机构批准时，可考虑将取消登记处罚转换为替代罚金及TAC。

这项可能性没有保证企业能够获得转换。9月1日的CERDA第29次例会纪要显示，四名参与表决的成员出现2比2平局，主席随后行使决定票，委员会认定不能转换处罚。9月16日形成的TAC第5/2026号决定，记录了申请″不予受理″和″不具备转换资格″的结论。

9月17日，MAPA签发第59号决定；9月18日在联邦公报公布并生效，取消登记06105，禁止该产品的生产、进口、出口、销售和分销。决定保留了明确的库存例外：公布日前已经销售给最终用户的产品，可使用至有效期届满。

法院要求委员会说明什么

10月6日裁决集中审查了拒绝TAC申请时的说理义务。法官指出，第5号决定载明不予受理和不具备资格，却没有解释决定所依据的事实与法律理由。

行政机关后来在诉讼中提交的技术说明，在临时审查阶段仍不足以补正这一问题。相关理由应载入行政决定本身，或者明确援引同时形成的材料。

法院还考虑了现行配方的批准状态。裁决引用ANVISA的 RE 3471/2023、IBAMA的 Ofício 389/2024/COAVA/CGASQ/DIQUA 和MAPA的 Ato 22/2024，指出现行配方，包括此前受到查处的溴硝醇浓度，已经获得三机构批准。

这一判断区分了历史批次偏离当时登记配方的责任，与后来批准配方的监管状态。法院认为，现有案卷没有显示登记取消是基于对现行配方不安全的当期监管评价。该判断没有构成产品无风险、无环境损害或企业无需承担历史责任的终局认定。

裁决同时考虑了停止生产和流通可能造成的经济影响，以及临时措施的可逆性。因此，法院中止相关决定的效力，将处罚转换申请交由CERDA重新审议。委员会仍可在充分说明依据后再次拒绝。

恢复登记已有执行证据，销售范围仍须逐项核对

圣卡塔琳娜州CIDASC的官方监管页面已说明，因法院部分、临时中止第59号决定的效力，此前关于Engeo取消登记的005/2026技术说明失效，该产品的州级登记重新激活。这提供了裁决在该州执行的官方证据。

Agrolink于10月8日报道，先正达已向客户说明，在临时裁决有效期间，公司、分销商及合作社可恢复商业化活动。该消息来自媒体对公司通知的转述，本次未取得通知原件或实际销售数据，不能把报道日期直接写成通知签发日，或全国恢复销售的统一日期。

十个工作日是委员会重新审议的期限，不能直接写成登记恢复的固定有效期。缺少送达记录，也无法准确给出日历截止日。

不同产品和诉讼不能合并判断

本次临时裁决仅涉及Engeo登记06105。Karate Zeon 250 CS登记08799另由MAPA第14/2026号决定取消，该文件于3月16日签发、3月17日公布。CIDASC官方说明将其与该产品环境评估结论被撤销相联系，并引用相应IBAMA文书。Engeo的裁决没有恢复Karate登记。

IBAMA提出的民事索赔也须另行跟踪。10月6日裁决处理的是行政处罚转换和登记效力，没有裁判该民事案件的损害赔偿问题。

对企业当前经营和登记工作的影响

对先正达及其渠道而言，临时恢复登记提供了恢复相关经营活动的法律基础。具体交易仍需核对所在地州级登记、现行标签及其他限制。分销商应保存批次、配方版本、交易时间和最终用户记录，并为CERDA新决定或后续司法措施导致的状态变化准备库存处置方案。

对其他进入巴西市场的企业，本案说明，配方管理需要覆盖实际投料与当期批准文件的一致性，并保留原料、助剂、生产批次和变更批准记录。后来获批的配方可能影响行政机关对处理方式的判断，本次裁决仍明确保留了既往行政违法责任。

该案涉及单一制剂登记的处罚与救济，不能据此外推原药、等同登记或其他企业获得一般性的登记便利。临时裁决也不能作为整个作季供货连续性的保证。

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