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美国农业部拟对拜耳五重耐除草剂转基因棉花MON96012解除管制

2026-09-22

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世界农化网中文网报道:美国农业部动植物卫生检验局 (APHIS) 于2026年9月21日发布公告,就拜耳作物科学有限公司提出的取消对转基因棉花 MON 96012 管制的请愿书征求公众意见。 


拜耳在请愿书中主张,所提交的资料表明MON 96012不构成植物有害生物风险,因此不应继续受《联邦法规汇编》第7篇第340部分(7 CFR part 340)的管制。


作为监管决定程序的组成部分,APHIS已同步公布植物有害生物风险评估草案(draft PPRA)。该草案将MON 96012与其未改良亲本品种的植物有害生物风险进行了比较,初步结论认为,与常规棉花相比,MON 96012不太可能带来额外的植物有害生物风险。


五重除草剂耐受:MON 96012的技术内核


从技术构成看,MON 96012代表了棉花生物育种的一个新方向——在单一转化事件中集成对五类除草剂作用机制的耐受性。


该转基因棉花品种MON 96012为陆地棉(Gossypium hirsutum),通过基因工程技术赋予了对五类除草剂的耐受性,包括草甘膦(glyphosate)、草铵膦(glufosinate)、麦草畏(dicamba)、三酮类HPPD抑制剂(4-羟基苯丙酮酸双加氧酶抑制剂)以及PPO抑制剂类除草剂。


值得注意的是,该品种在育种过程中曾使用aadA作为筛选标记基因,随后通过Cre/lox重组酶自切除系统将其移除。这意味着MON 96012的开发并非简单的"基因叠加",而是涵盖了转化、筛选、再生、分子鉴定及非必要遗传物质清除的完整工程化流程。


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全球监管进展


监管层面,MON 96012已在多个司法辖区取得进展。在美国,食品药品监督管理局(FDA)已于2026年2月完成针对该品种的生物技术咨询程序;本次APHIS就取消管制请愿书公开征求意见,标志着美国监管流程进入关键节点。


而在澳大利亚,基因技术监管办公室(OGTR)已依据DIR 203许可批准其有限且有控制的研究性释放,但商业化种植仍需取得包括OGTR和澳大利亚农药与兽药管理局(APVMA)在内的完整监管批准。目前该品种尚未在澳大利亚实现商业化种植。


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