世界农化网中文网报道: 印度CIB&RC第473次登记委员会(RC)会议于2026年6月召开,本期相关化学农药产品登记情况,共计129项实质性登记条目,覆盖58家企业,其中原药97项,制剂32项,原药端占比依旧明显更高。129项条目分布在六大类别中,数量最多的四类如下:
ENDORSEMENT CASES(标签/证书变更类)共56项,多为存量产品的包装规格扩项、保质期核准、进口来源变更等维护性事项,是数量占比第二大的类别。
9(4) TIM CASES(原药本土制造/进口新增来源)共59项,是本次会议数量最大的单一类别。
9(4) FIM/FI/TI类别共20项(不含1项程序性说明条目),全部为原药技术进口(9(4) TI),供应商清一色来自中国,且多个品种指向同一家中国供应商。
9(3) CASES(新分子/新组合正式登记)共13项,是真正意义上的″新产品″获批,其中本土企业Willowood Industries一家包揽3个原药级新一代分子。
以下按原药、制剂两个维度,分别列出本次会议中的具体登记信息(表1、表2)。
表1 农化制剂产品登记信息(共8项,均为9(3)新登记)

表2 农化原药产品登记信息(排名前10,按登记企业数排序)


注:本表仅统计原药类登记条目,不含制剂端的包装、标签变更及复配制剂中的成分信息。排名10之外,噁草酸、甲基硫菌灵、烯草酮、螺甲螨酯、五氟磺草胺、硝磺草酮、异丙甲草胺、噻虫胺、氰霜唑、氟苯虫酰胺、多菌灵、乙氧氟草醚等合计12个分子都为2家企业并列登记。
印度登记网络下的中国原药供应商
本次20项9(4) FIM/FI/TI登记全部为原药进口(9(4) TI),供应商全部来自中国,同一活性成分、同一中国供应商对应多个印度买家的情况:UPL Limited、Ichiban Crop Science、Advance Agrolife 三家企业申请进口的甲氨基阿维菌素苯甲酸盐,来源均为山东临沂的齐鲁晟华制药有限公司——该公司为齐鲁制药集团全资子公司,是中国规模较大的甲氨基阿维菌素苯甲酸盐原药生产商;DCGL Industries与Cocreate Global Technologies申请进口的咪草烟,来源均为河北衡水景美化学工业有限公司。
在部分成熟原药品种上,供应端的集中度已经高于需求端:多家印度制剂或贸易企业实际共享同一家中国原药厂的产能。
制剂端:新登记集中在四大跨国公司
先正达(Syngenta)、拜耳(Bayer)、巴斯夫(BASF)、科迪华(Corteva)四家公司在本次会议中全部集中在制剂端。把范围放大到全部8项9(3)新制剂登记来看,登记企业也只有这四家跨国公司加上UPL共5家,与原药端Unikil Pesticides、Indus FineChem等区域性企业密集申报的格局形成鲜明对照。原药自主化的门槛,大量本土企业可以通过进口或本土制造跨过;一款新复配制剂从活性成分选型、配伍稳定性到田间药效数据的完整登记包,其综合门槛高于原药登记。剂型上,8项新制剂中5项为SC(悬浮剂),是绝对主流剂型;按功能类别拆分,除草剂4项、杀菌剂2项、杀虫剂2项,除草剂同样是本次新制剂登记中占比最高的类别。
新登记背后的专利状态,是四家公司之间更深一层的分化点。BASF此次两个氯氟醚菌唑复配制剂所依托的核心成分氯氟醚菌唑,其核心化合物专利将于2032年届满;拜耳″四唑虫酰胺+氟虫腈″种子处理剂中的四唑虫酰胺,其核心化合物专利将于2029年届满。科迪华的三氟苯嘧啶、先正达的氟唑菌酰羟胺同样处于专利保护期内——四家跨国公司本次涉及的新分子,均未脱离专利期。
表3 四家跨国公司本次会议登记情况一览

同样属于9(3)新登记,但落在原药端的对照案例来自本土企业Willowood Industries——该公司独立登记的3个原药均为次新化合物:溴氰虫酰胺化合物专利已于2024年到期,氟吡菌酰胺于2023年到期,氟唑菌酰胺刚于2026年2月到期,三者均是近三年内才结束化合物专利保护期的品种。跨国公司的新登记,新的是产品组合与生产供应布局,核心分子仍在专利期内;本土企业的新登记,新的是本土化能力本身,分子刚刚进入仿制阶段。
Star Export与RTT:印度农化的两个对外通道
本次会议中,Star Export通道的批准值得关注:Tagros Chemicals获得了异丙噻菌胺原药、PI Industries获得了Dichlobentiazox原药的″仅限出口制造″许可。这类审批是本土企业依据Star Export机制专门面向出口市场制造的途径。
另一个方向则是编码产品的在途导入。本次会议Miscellaneous类别下共有9项RTT样品进口申请获批:除表3中已提及的Bayer(2项)、Corteva(1项)外,Sumitomo Chemical India同期获批4项,印度本土企业Parijat Industries (India) Limited也有2项,编号为PIIL/SC/ANM/001、002,是本次RTT名单中唯一出现的本土企业。Star Export通道让本土企业得以为全球市场制造成熟或专利分子,RTT样品导入则让跨国公司及少数本土企业把下一代编码化合物带入印度开展田间试验。
从473次登记中可以看到,印度农化企业正在通过原药登记、新制剂开发、供应商拓展以及制造能力建设等不同方式寻找新的业务机会。对于希望进入印度市场、寻找当地客户、原药供应商或制造合作伙伴的中国农化企业而言,这些登记动作不仅是产品获批信息,也提供了观察潜在合作对象的重要线索。
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