巴西化学品法规15.022/2024号的实施现状和法规更新

世界农化网中文网报道：巴西的化学品法规已从立法愿望发展为既定法律。然而，从法律到执行的过渡需要制定实施细则和技术基础设施，这些工作仍在进行中。

实施现状

随着2024年11月第15.022/2024号法律的颁布，巴西在化学品监管方面取得了一个重要的里程碑，结束了多年来立法的不确定性。该法建立了一个全面的化学品管理框架，要求每年生产量达到或超过一吨的化学物质必须进行注册，同时还要求每年更新并制定风险评估程序等。

2025年5月，巴西发布了一项法令草案，概述了第15.022/2024号法律的实施情况。该法规草案包括以下内容：

• 详细的注册程序和标准，允许企业在平台启动后三年内注册物质。

• 保护商业机密信息（CBI）的机制

• 根据公司规模和产量确定不同的注册和评估费用结构，小企业可享受优惠费率

• 确定风险评估优先次序的标准。

截至2026年1月，实施条例仍处于草案阶段，注册平台的开发工作正在进行中。虽然目前没有主动注册的义务，但该框架正朝着在未来几年投入运行的方向发展，使巴西成为继智利和哥伦比亚之后，拉丁美洲第三个投入运行的化学品清单系统。

实施进展

化学品注册系统平台预计于2027年11月启动，届时将与法律颁布后的三年时间相吻合。目前正在与咨询公司合作加快开发，但尚未宣布正式启动日期。

2030年11月是物质注册的最后期限，具体日期取决于注册系统平台的实际上线日期。

对企业的建议

尽管第15.022/2024号法律已于2024年生效，但实质性合规义务尚未生效。该法律的实施条例法令尚未正式发布，注册平台仍在开发中，无法运行。因此，尚未确定正式的注册期限。

但企业仍应注意以下战略建议：

1. 跟进法规监管公告：随时了解监管公告和更新。企业可考虑与咨询公司合作，协助监测法规进展。

2. 编制物质清单：汇编每年生产或进口量达到或超过一吨的物质的数据，为最终注册做准备。

3. 评估是否需要唯一代理：境外制造商应评估是否需要指定唯一代理，支持未来的化学品注册。

4. 根据条款草案编制注册费预算

5. 规划2027-2030年合规窗口期，在注册平台启动开始行动。

作者：

上海科奈技术咨询有限公司

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