乌克兰市场专题3 | 乌克兰植物保护产品监管框架的现状与未来-世界农化网

编者按：在东欧的心脏地带，乌克兰以其广袤的农田和丰富的农业资源，在全球粮食安全中扮演着举足轻重的角色。近年来，乌克兰不仅面临了地缘政治的挑战，还经历了战争的磨难，这些因素无疑给其农业经济和农化市场带来了深远的影响。在这样的背景下，我们特别制作了本期乌克兰市场专题，并发表于最新出版的《2024市场纵览》杂志中，旨在深入探讨乌克兰农业和农化监管的现状、挑战与未来。同时，乌克兰的农业企业和专家们正展现出非凡的适应力和决心，在动荡中寻找新的发展机遇。

专题文章陆续发布......

乌克兰市场专题1 | 在动荡中播种希望，Ukravit与合作伙伴共创可持续未来

乌克兰市场专题2 | 专访ALFA：农化企业展现出非凡的适应能力

乌克兰市场专题3 | 监管框架：化合物登记新程序、禁用清单及欧盟REACH法规的引入

在本期专题中，两位来自Polgar ACRO的法规专家对乌克兰植物保护产品法规的深入分析。文章将探讨乌克兰如何通过立法改革，特别是在签署《联系国协定》之后对农用化学品领域的立法进行修改，以符合欧盟的法律和标准。专家们将详细解读乌克兰为与欧盟协调一致而制定的法律草案，包括活性成分登记的新程序、禁用助剂成分和活性成分清单的制定，以及乌克兰版REACH法规的引入。

文章还将提供乌克兰农业生产的最新数据，展示其在战争背景下如何保持农业生产的稳定，并继续作为全球重要的农产品出口国。这些内容对于希望进入乌克兰市场的植物保护产品制造商和经销商来说，具有重要的参考价值。

目前，乌克兰的植物保护产品行业受以下立法监管：

1993年6月30日第3348-XII号《植物检疫法》；
1998年10月14日第180-XIV号《植物保护法》；
1995年3月2日第86/95-ВР号《农药和农用化学品法》。

所有这些法规均在20世纪90年代中期提出并通过，（至今）既未进行过重大修订，也未进行过系统审查。此外，上述法律的规定在检疫和保护领域不符合欧盟的植物保护产品立法。

2014年3月21日，乌克兰与欧盟签署了《联系国协定》，表达了加入欧盟的承诺。签署《联系国协定》成为乌克兰实施立法改革，从而符合欧盟的法律和标准的关键一步。为了与欧盟协调一致，显然有必要对农药和农用化学品监管领域的立法进行修改。

特别是，根据《联系国协定》第64条的规定，乌克兰需要使其关于卫生和植物检疫措施的立法与欧盟保持一致。因此，乌克兰已经开始制定若干法律草案，以启动协调过程。这些立法草案的主要目标是根据以下欧盟法规，改进与植物保护产品和农用化学品登记相关的程序：

规范植物保护产品投放市场的第1107/2009号欧盟法规；
规定肥料投放市场的规则的第2019/1009号欧盟法规。

这些法律草案不仅旨在调整乌克兰立法，使其符合欧洲标准，还旨在履行乌克兰与欧盟之间《联系国协定》中规定的义务，特别是在卫生和植物检疫措施领域的义务。

《植物保护产品和肥料产品法》草案对以下几个方面做了规定^[1]：

活性成分（AI）登记

该法律草案引入了新的活性成分登记程序，从而与欧盟的植物保护产品安全和环境标准保持一致。根据该法律草案，企业应在申请登记含有活性成分的植物保护产品之前获得活性成分登记，并提交有关这些活性成分的毒理学、环境影响和残留水平的更全面数据。

欧盟规定，获得活性成分批准是制剂登记的强制性条件之一，而在乌克兰，目前可以只登记产品制剂。毫无疑问，在欧盟，活性成分的批准是一个复杂而耗资不菲的过程。然而，我们需要记住，虽然立法改革的目的是使乌克兰的立法与欧盟接轨，但乌克兰还不是欧盟的成员，因此不受欧盟法律的约束。例如，第1107/2009号法规第29条列出了对活性成分授权的要求，而乌克兰最近的法律草案仅部分涵盖了这些要求。第1107/2009号法规第8条提出了两类登记资料要求，即摘要和完整版，而乌克兰法律草案仅有登记资料一说，未作此类具体规定。法规之间还有许多其他差异。因此，根据该法律草案，乌克兰的活性成分登记与欧盟立法有一些相似之处，同时也有所不同。在乌克兰加入欧盟时，根据1107/2009号法规对活性成分的批准要求将对乌克兰具有约束力，届时其必须执行该法规。以拉脱维亚为例，该国在2004年加入欧盟并实施第1107/2009号法规，而在加入欧盟之前获得授权的植物保护产品被允许继续在市场上销售，直到现有登记到期。

列出一份禁用助剂成分清单

法律草案中的一项新增条款列出了一份禁止在植物保护产品中使用的助剂成分清单，反映了这些助剂成分对人类健康和环境的潜在风险。制造商为了符合安全法规，必须重新登记现有产品和登记新产品，淘汰清单中的任何助剂成分。

截至2024年9月16日，第1107/2009号法规附件III中的助剂成分清单列出了145种物质，欧盟不接受植物保护产品中含有这些物质。目前，乌克兰还没有禁止使用的助剂成分清单。

列出一份禁用活性成分清单

为加强对有害物质的预防，立法草案列出了一份新的、详细的禁用活性成分清单，与未获欧盟批准的成分一致。被认定具有不可接受风险的活性成分将不再被授权在乌克兰使用或登记。

与助剂成分一样，乌克兰目前也没有正式批准的禁用活性物质清单。乌克兰禁用的活性成分已列入《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》附件A和B。如果将这方面的情况与其他国家进行比较，可以发现正在进行协调进程的联系三国（格鲁吉亚、摩尔多瓦和乌克兰）已经实施了以下措施。例如，格鲁吉亚自开始协调其立法以来，不可能对含有未获欧盟批准的活性成分的植物保护产品进行新的登记申请。此外，在摩尔多瓦，含有未获欧盟批准的活性成分的现有登记被立即撤销。乌克兰尚未采取任何上述行动，尽管发生了战争，农化公司仍在授权生产其产品。

将乌克兰化学品安全法与欧盟标准对接：引入乌克兰版REACH

此外，2022年12月通过并将于2024年6月29日生效的乌克兰《化学品安全与化学产品管理法》通常被视为″相当于欧盟REACH法规的乌克兰法规″。该法的主要目标是使乌克兰的化学品安全法规与欧盟标准保持一致，保护人类健康和环境免受化学品的有害影响。该法引入了化学物质强制登记和监测制度，并废除了对特别危险化学品的无效许可。这一法律架构为根据欧盟法规（包括REACH和CLP ^[2]）管理化学品的国家体系奠定了基础。此外，该法也是乌克兰法律体制与欧盟立法（尤其是环境和化学品安全领域的立法）相协调的更广泛努力的一部分。^[3]

结论性意见

总之，乌克兰已经采取并仍在继续采取立法行动，使其立法与欧盟法律保持协调一致，但关于植物保护产品的法律草案仍在审议之中，尚未获得通过。我们可以跟踪到协调的主要趋势；但是，我们也可以认为，该法律草案并没有完全执行第1107/2009号法规，虽然它确实使乌克兰的立法更接近欧盟的要求。

此外，新法律架构通过后往往有一个过渡期，尤其是在向新制度转换时。法律的制定和通过是一个耗时的过程，而实施则需要更长的时间，因为需要准备专家和必要的设备以及其他措施和资源。因此，在现行制度仍然有效的情况下，考虑到未来可能通过的新法律和过渡期，仍有一段时间可按照现行法规登记产品。

尽管战争持续，乌克兰的农业生产产量仍保持高水平

根据乌克兰国家统计局的数据，2022年甜菜（乌克兰主要农作物之一）的单产为541生奈尔/公顷，2021年为479生奈尔/公顷。2022年谷物和豆类作物的单产为45.8生奈尔/公顷，2021年为53.9生奈尔/公顷。2022年向日葵的单产为21.6生奈尔/公顷，2021年为24.6生奈尔/公顷，水果和浆果作物的单产几乎保持不变：2021年为117.3生奈尔/公顷，2022年为116.1生奈尔/公顷，而葡萄单产则从2021年的76.1生奈尔/公顷增至2022年的89生奈尔/公顷。马铃薯的单产也从2021年的166生奈尔/公顷增至2022年的174生奈尔/公顷。^[4]

2022年，使用农药的面积为1290万公顷，而2021年为1660万公顷，这可能是战争造成的，因为一些地区已被俄罗斯军队占领。即使战争的艰难情况下，乌克兰仍然是主要的农产品出口国之一。例如，根据乌克兰农业政策和粮食部的数据，在2022年至2024年间，乌克兰的油料作物种植面积有所增加。具体来看，自2020/2021销售年度以来，乌克兰的大豆产量增长了2.2倍。总体而言，乌克兰在2023年和2024年出口了6740万吨谷物、油料作物及其加工产品。近年来，乌克兰的葵花籽出口量位居世界第一，葵花籽油出口量位居世界第二，油菜籽出口量位居世界第三，玉米出口量位居世界第四，小麦和大麦出口量位居世界第六，大豆出口量位居世界第八。^[5]

因此，对植物保护产品制造商和经销商而言，乌克兰是一个具有吸引力的国家。我们建议您在未来几个种植季进入乌克兰市场，因为与欧盟立法的协调仍在进行中，监管要求尚未改变，而且与欧盟的登记相比，乌克兰的登记预算要低得多。我们相信，未来在制定旨在符合欧盟法律的监管立法方面会达成共识，因为农药市场对农化企业（无论是乌克兰国内制造商还是外国制造商）都非常重要。

[1]乌克兰最高拉达。（未注明之日起）。植物保护产品和肥料法草案。乌克兰最高拉达。来源：https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/43799

[2]乌克兰新闻社。（2022年12月1日）。议会通过化学安全与化学产品管理法。乌克兰新闻社。来源：https://www.ukrinform.ua/rubric-society/3625898-rada-uhvalila-zakon-pro-himicnu-bezpeku-ta-upravlinna-himprodukcieu.html

[3]乌克兰环境保护和自然资源部。（未注明日期）。加强环境和化学品安全。乌克兰环境保护和自然资源部。来源：https://mepr.gov.ua/diyalnist/reformy/posylennya-ekologichnoyi-himichnoyi-bezpeky/

[4]乌克兰国家统计局。（2024年）。2022年乌克兰统计年鉴。

[5] 乌克兰农业政策和粮食部。（未注明日期）。农业部门韧性十足，乌克兰仍是主要农产品出口国之一。乌克兰农业政策和粮食部。来源：https://minagro.gov.ua/news/ukrainskyi-ahrosektor-demonstruie-stiikist-ta-zalyshaietsia-odnym-z-lideriv-eksportu-sh-produktsii

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本文首登于AgroPages世界农化网最新出版的″2024 Market Insight ″ 《2024市场纵览》杂志