STARLIMS对话拜耳，14年资深LIMS系统应用经验助力全球作物保护实验室转型

世界农化网中文网报道：STARLIMS首席战略和营销官 Brandon Henning 对话拜耳公司（Bayer AG）高级业务解决方案架构师 Tassilo Steffl ，浅谈LIMS系统经验与建议。

通过将对全球实验室的管理整合到一个集中的实验室信息管理系统（LIMS）中，拜耳公司实现了全球作物保护实验室的转型。作为拜耳最关键的部门之一，作物科学部门受监管的GxP实验室实现了合规简化和数字化。

拜耳是一家具有 150 多年历史的创新企业，是全球健康和营养领域的领导者。拜耳公司作物保护部门秉承″人人健康，无人饥饿″的宗旨，在提供创新解决方案，助力全球粮食供应方面发挥着重要作用。作物保护安全实验室确保可持续的粮食供应，同时尽量减少农业对环境的影响。 

在过去的 14 年里，拜耳公司一直使用STARLIMS 实验室信息管理系统集中管理实验室数据，简化合规举措，改变研究和监测作物保护产品的方式。 

业务挑战

2009 年 STARLIMS 平台上线之前，由于在多个站点使用分散的实验室数据系统，拜耳公司在效率方面 面临着巨大挑战。各种旧有的系统已经过时，无法提供足够的功能，并且缺乏必要的维护和升级进行性能优化。此外，身处高度受监管的农业领域，拜耳公司还面临着其他挑战。由于需要严格的文档记 录并遵从 GxP 规范，分散于不同系统的实验室数据使得在全球多个实验室进行合规管理极为困难。 

这些因素制约了拜耳公司建立一个全面集中的实验室数据中心，实现作物分析自动化的目标。公司迫切需要一个解决方案来监督残留物分析以及设备和库存。 一个强大的LIMS解决方案可以支持对大量实验室活动的监督、协调和自动化处理。意识到一个全面的解决方案的重要性，拜耳公司开始寻求一个真正的信息化合作伙伴，帮助将全球的实验室数据整合到一个集中的 LIMS，优化实验室运营。 

拜耳为何选择 STARLIMS 

拜耳团队梳理了用户需求、流程及工作流，并区分了优先等级，由此开始了供应商选择之旅。首先，他们寻找能够满足其用户需求的解决方案，即管理实验室从配方创建、批次、样品，到结果输入和报告等所有内部流程。符合这些基本要求后，具有足够的灵活性和可配置性，可满足各个实验室的仪器、分析规范、报告和法规等需求的系统得以入围。 

在对 LIMS 供应商进行了全面评估之后，拜耳公司的监管科学团队最终选择了 STARLIMS。 该决定是基于 STARLIMS 系统的强大功能，对 实验室特定需求可进行配置的开放性和灵活性，以及 STARLIMS 专业服务团队提供的咨询 和支持。简而言之，细致周到的支持、持续稳 定的维护、出色的培训项目是拜耳公司选择STARLIMS 的关键因素。 

STARLIMS系统上线以后，拜耳公司的监管科学团队成功提高了实验室的自动化水平，优化了实验室数据采集，极大地改善了审计跟踪，并在全球范围内简化了实验室的合规举措。除 LIMS 之外，拜耳公司的实验室技术人员还通过移动设备在实验室内外使用 STARLIMS的LES。LES 全面支持实验室执行，包括提供流程向导，支持实时数据采集和符合GLP 规范的存档。这些功能对于监管科学部门在高度受监管的要求下获得经营许可至关重要。 

事实证明，STARLIMS系统的灵活性及其全面可靠的审计跟踪给企业带来的价值不可估量。拜耳公司已经全面扩展了对 STARLIMS系统的应用，范围覆盖至欧洲、澳大利亚、北美及南美的实验室。 此外，拜耳公司即将升级到基于HTML5的V12.3 云版本，以实践其与前沿技术同步的承诺。 

拜耳与STARLIMS合作14年的经验与分享

以下为采访实录： 

拜耳公司（Bayer AG）高级业务解决方案架构师 Tassilo Steffl拥有STARLIMS系统14年以上的使用经验，深谙如何充分利用实验室信息管理系统（LIMS）的价值。 在最近一次与STARLIMS首席战略和营销官Brandon Henning的谈话中，Tassilo分享了与STARLIMS合作的一些经验及获益，包括：

• 拜耳公司如何利用 STARLIMS平台帮助简化其全球农作物保护实验室的合规举措

• 拜耳公司升级到STARLIMS质量制造 QM 12.3 HTML5版本

• 实施LIMS的建议 

Brandon Henning：你好，Tassilo。拜耳公司与STARLIMS合作十余年了 。你能谈谈你在拜耳公司的工作吗？ 

Tassilo Steffl：你好，Brandon。我就职于拜耳公司监管科学部门，这个部门负责公司产品上市的研究。我本人的职责是数据科学和数字化 ，专注于推动公司安全中心的数字化和 自动化，特别是实验室的数据采集。此外，我还负责系统的管理和运行以支持实验室技术人员的日常工作。 所有这一切的前提是GxP法规下严格的监管需求 ，涉及到系统变更及上线所带来的大量 的计算机系统验证工作。作为业务架构师，我监督 、咨询和设计相关解决方案。 

Brandon Henning：你本人使用STARLIMS多长时间了？系统运行如何？你们利用了系统 哪些关键特性呢？ 

Tassilo Steffl：作为客户， 我的STARLIMS之旅始于2009年 。 当时我们推出并运行了用于作物分析的质量制造LIMS 。拜耳公司的分支遍布全球，从新加坡到美国加利福尼亚州的萨克拉门托， 公司在欧洲、北美和亚洲都有分支机构。2015年， 我们启动了用于作物  保护的 LIMS 的建设，重点是拜耳作物科学的化学领域。我们为监管科学部门集中实施了 一个LIMS，托管在德国的一个数据中心，负责欧洲（德国和法国）、北美（圣路易斯）和南美（圣保罗） 的实验室，并有可能进一步扩展。系统上线花费了一定时间 ，我们优先进行了关键站点的部署，然后再推广到更小的实验室。 2015年以来，我一直专注于作物保护监管科学领域，尤其是LIMS管理。虽然我们也有其他LIMS ，例如临床领域的LIMS ，但是我的主要关注点还是运行于作物保护全球实 验室的统一平台。 

Brandon Henning：这样听起来 ，你们是在不同国家的多个实验室使用我们的LIMS。这 些实验室的LIMS使用场景应该有所不同吧？ 

Tassilo Steffl：没错，使用场景并不相同。我们有一个很重要的残留分析实验室，在全球范围内测定植物、动物、土壤 、水中作物保护产品的残留。此外，我们使用LIMS集中管理设备和库存。监管当局要求严格管理设备，确保恰当的维护以及对维护和校准事件的完 整记录。我们位于德国蒙海姆的总部和监管科学部门的相关实验室对此进行集中的监控 。整个过程通过LIMS有效地管理，系统提供无缝的协调和控制。我们正在准备升级到V12.3，并迁移到AWS云环境。这次重大升级将支持我们将其他实 验室，例如放射性测量组，整合到我们的工作流程中。 

Brandon Henning ：谢谢你的分享。作为拥有STARLIMS系统长期使用经验的用户 ，你能否分享是什么让拜耳公司选择了STARLIMS ？ 

Tassilo Steffl：2009年左右 ，在评估了不同的LIMS供应商之后 ，我们做出了这个决定 。选择STARLIMS是基于其人员及提供的咨询服务。协作模式和专业服务至关重要。 STARLIMS与我们荷兰和德国的团队建立了良好的合作关系，项目前景良好。可以实施LIMS的公司不在少数，但是人员和专业服务才是决定性因素。 

Brandon Henning ：实施是LIMS极为重要的一环 ，相信我们专业服务团队的Lauren Whitsell会很高兴听到你对我们团队的信心。在你们 LIMS的实施过程中，是否有任何挑战或者重要的经验教训想要与大家分享？

Tassilo Steffl：一个主要的挑战是当时的XFD技术不支持所有浏览器。  迁移和升级，尤其是系统定制部分 ，几乎使我夜不能寐。 GLP规范要求谨慎处理迁移。编制文档 ，充分理解较大变化所带来的影响等事项都极为繁琐 。好在来自拜耳公司内部IT和STARLIMS的支持对于克服这些挑战发挥了至关重要的作用。 

Brandon Henning ：很高兴能与你合作将系统升级到HTML5版本 。我相信这能为企业带来更大的价值。你认为STARLIMS最有价值的是什么? 你最喜欢这个解决方案的哪一点？ 

Tassilo Steffl：最有价值的是审计跟踪及对LIMS中每次交互的细致配置。  例如，变更发生后，系统将弹出提交备忘录或进行数字签名的提示。这对于受GxP规范监管的业务运 营至关重要。审计跟踪是获得经营许可的关键，特别是在我们所处的监管环境下。实验室执行系统（LES）通过移动触摸屏指导用户完成操作和文档处理的能力也很重要。 例如，执行特定操作的实验室技术人员（例如对一个成分进行稀释），可以在完成操作的 同时以符合GLP规范的方式对其进行存档。这个功能是LES产品的标准组成部分，对我  们来说极为重要。它在实验室技术人员的工作执行中提供指导 ，支持实时存档。此外，对于我们所处的高度受监管的行业，在某种程度上，我们需要证明一切都是正确操 作的。审计跟踪因此变得格外重要。系统的这些能力可能是高度受监管行业的特定需求 ， 但它们是STARLIMS对我们而言最重要的方面。 

Brandon Henning：对于那些正在考虑选择或实施LIMS的人，你还有什么其他建议吗？ 

Tassilo Steffl：把流程设定好， 并对它要有一个清晰的认识。在LIMS实施团队介入前，要清晰界定流程并进行统筹与协调。流程的灵活性可以在实施的过程中进行探讨，这样可以节省时间成本以及对定制化的投入。  预先清楚地了解流程对于LIMS的成功实施极为重   要。 

Brandon Henning：这是很好的建议！最后，你本人对STARLIMS有什么展望吗？ 

Tassilo Steffl：我们即将升级到基于HTML5的 V12.3 或 V12.4，并迁移到云环境。我们期待升级为公司带来更多的机会与获益。接下来一年，我们计划利用标准工作流程和LES，将更多实验室纳入STARLIMS平台。新项目将集中在水生态测试、土壤分析和授粉 测试等领域。我们对平台的标准化性能充满信心，相信能够无缝地整合这些实验室。未来的计划还包括对其他不同仪器进行集成，并利用web service性能探索报告的解决方 案。 我们准备进一步扩展系统 ，并将澳大利亚的实验室整合到这个集中的平台。