加拿大监管机构将在2023-2028年期间重新评审数百种农用化学品

世界农化网中文网报道： 加拿大卫生部有害生物管理局(PMRA)近日公布了《2023-2028年重新评审和特别评审工作计划》。该计划包括自2023年4月1日以来公布的拟议决定和最终决定、所有公开的重新评审和特别评审，以及预计将在该时间范围内(2023年4月1日至2028年3月31日)启动的新的重新评审。该文件更新了此前发布的重新评审说明REV2022-01、有害生物管理局2022-2027年重新评审和特别评审工作计划中最新发布的信息。

加拿大卫生部对本国境内农药进行监管，主要目标是保护环境和人的健康。只有在《害虫防控产品法案》授权登记或以其他方式授权的农药才能在加拿大销售或使用。加拿大卫生部采用严格且基于科学的风险评估方法，确保产品符合健康和环境保护标准。

作为上市后计划的一部分，已登记的农药将定期进行重新评审以确定能被持续使用。加拿大卫生部为确定农药是否符合当前健康、环境和价值标准所需的信息或进程发生变化，也将可能引起对农药的重新评审。

监管指令DIR2016-04《农药重新评审政策管理》中描述了重新评审的过程。此外，可在任何时候启动重新评审解决已确定的部分，仅在某些情况下才会触发特别评审。特别评审与重新评审的不同之处在于，特别评审仅审查农药的特定方面。

根据《害虫防控产品法案》的要求，加拿大卫生部公布所有上市后拟议的决定以征求公众意见。在加拿大卫生部发布最终决定前，将考虑公众和其他利益相关者提交的意见和信息。这项五年工作计划可能会根据工作量和需要优先采取行动的新问题而进行调整。

当前重新评审和特别评审工作计划

上市后审查计划的工作量仍然很大，加拿大卫生部认为需要对流程进行改革。为此，加拿大卫生部正在为整个监管周期内的农药评审制定新的方法，以支持可持续、更高效和可预测的方案，保持加拿大在环境和人类健康保护方面的高标准，改进即时且基于科学的决策。

2022年4月1日至2023年3月31日期间，加拿大卫生部将其资源集中于评审1995年前登记的剩余旧农药活性成分。加拿大卫生部在2020年为重新评审计划(REV2020-01)引入了基于风险的优先级，且不断简化较低优先级活性物质的重新评审流程。由于需要集中资源完成对旧农药的重新评审以及其他优先事项，包括应对正在进行且不断增加的诉讼、反对通知，以及与某些农药评审相关的科学复杂性，一些高优先级活性物质的重新评审被推迟。根据15年立法规定，目前需要进行的重新评审仍然很多，考虑到当前的资源能力，积压的工作量正在增加。

作为其转型议程(PMRA转型)的一部分，加拿大卫生部将在2023-2024年继续开展工作，通过持续监督和按比例分配任务的方法，使业务流程现代化，加强人类健康和环境保护，将加拿大卫生部的工作重点放在对人的健康和安全以及环境构成最高风险的领域。新流程将于2023/24秋冬公开征求专家、合作伙伴和利益相关者的意见。在上市后评审方案中，必要时加拿大卫生部将通过科学咨询委员会寻求独立的科学建议，以更好地为其循证决策提供信息。

特别审查的协商目标和最终决定

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