特殊农药—卫生杀虫剂新产品登记要点及难点分析

本文作者：于春影

随着经济发展和大众生活水平提升，农药行业迎来了公共卫生产品的蓬勃发展。卫生杀虫剂作为一类特殊的农药，有特别的登记要点和难点。中国化工信息中心对实际工作中积累的卫生杀虫剂产品登记经验总结如下：

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卫生杀虫剂相关定义

根据农药登记资料要求，卫生用农药，是指用于预防、控制人生活环境和农林业中养殖业动物生活环境的蚊、蝇、蜚蠊、蚂蚁和其他有害生物的农药。

按其使用场所和使用方式分为家用卫生杀虫剂和环境卫生杀虫剂两类。家用卫生杀虫剂主要是指使用者不需要做稀释等处理在居室直接使用的卫生用农药；环境卫生杀虫剂主要是指经稀释等处理在室内外环境中使用的卫生用农药。

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卫生杀虫剂登记资料要求要点

卫生杀虫剂制剂产品资料要求包含：产品化学资料、毒理资料、药效资料和环境资料。对于室内使用的卫生杀虫剂，一般可以减免环境资料。卫生产品登记资料看似简单，实则不易。

以卫生杀虫剂中的气雾剂产品为例，毒理试验包含：急性吸入试验，眼睛刺激性，皮肤刺激性。眼睛刺激性和皮肤刺激性一般用气雾剂制剂产品开展试验。急性吸入试验一般用原液来开展试验，但也要注意用原液进行急性吸入试验，有一定几率得到吸入毒性为中毒以上的风险。如预计毒性结果不能反应产品实际毒性或现有吸入毒性试验导则不能有效评估产品毒性时，需与农业农村部农药检定所、试验单位等沟通修改试验方法，并按照修改试验方法进行试验。特殊情况下，需根据居民健康风险评估报告、试验具体操作过程和试验结果，经过综合分析和论证，形成说明材料，用以证明产品的安全性。从而确保通过农业农村部农药检定所的登记评审。

农药登记作为农药产品进入市场的重要关口，如何做好对新农药登记规划和布局、降低登记的风险？中国化工信息中心农药登记部对新农药登记、专供出口和非相同原药登记类型经验丰富。5月19-20日，中国化工信息中心农药登记项目总监于春影将出席在上海召开的″2023中国农药产业链论坛 • 含氟新农药专题″研讨会并作报告，现场解读新农药登记政策、并进行案例分享。

于春影

中国化工信息中心 农药登记项目总监

▊报告题目：

新农药登记政策解读和案例分享

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2023中国农药产业链论坛 • 含氟新农药专题

2023年5月19-20日    上海虹桥温德姆酒店