巴西Mapa提议制定相关程序 以加快相同活性成分的登记

世界农化网中文网报道： 巴西农业、畜牧和供应部门(Mapa)近日发布了一项提案，旨在建立具体程序以加速巴西相同活性成分的登记流程。第737号条例已将该提案进行公示，为期60天。

该法令涉及Mapa和其他两个负责巴西活性成分登记的监管机构，包括Ibama(巴西环境和可再生自然资源研究所)和Anvisa(巴西卫生监管机构)。该提案规定了在2021年10月7日前，向以上机构提交的正在登记过程中的等同性原药产品、中间体和农药制剂产品的登记流程分配。该提案是由这三个机构的代表编写的，旨在优化基于相同活性成分的产品评估。

登记流程将考虑产品组成的活性成分，且根据流程日期，每次分配可能有多达20个相同活性成分的分析过程。另一个拟采用的程序是针对具有相同定性和定量成分，以及与已登记、评估或提交评估的其他产品类型相同、具有完整的研究档案的制剂。这些产品能以更简单的方式与联合评估分开进行。

农化用品和相关产品总协调员André Peralta解释说：″简化产品分析，不会对批准登记的机构的控制权产生影响，因为这些产品的质量、数量组成，与其他已经登记、评估或提交评估的产品相同，这将作为登记的参考。″

经技术证实的提议，必须通过巴西农业和畜牧业保护部门的规范法规监察制度(Sisman)提交。

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