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转基因耐除草剂作物用目标除草剂登记中哪些问题需要特别注意?

来自话题:#转基因作物
2022-04-01
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世界农化网中文网报道: 2022.4.1上午,由工业协会牵头,农业农村部种植业管理司、科技教育司、药检所、全国农技推广中心等单位专家领导参与的转基因耐除草剂作物用目标除草剂登记工作视频推进会在北京召开。会议上针对企业、试验单位等提出的问题,做了解答和讨论。现将大家关注点总结如下:


1、目前国内取得转基因安全证书的转化体如下:


北京大北农生物技术有限公司

转化体

作物

性状

安全证书审批区域

安全证书审批号

DBN9936

玉米

抗虫

耐草甘膦

北方春玉米区

黄淮海夏玉米区

西北玉米区

西南玉米区

南方玉米区

农基安证字(2019)第291 号、农基安证字(2020)第218219220221 

DBN9858

玉米

耐草甘膦和

草铵膦

北方春玉米区

黄淮海夏玉米区

西北玉米区

西南玉米区

南方玉米区

农基安证字(2020)第195 号、农基安证字(2020)第214215216217 

DBN9501*

玉米

抗虫

耐草铵膦

北方春玉米区

农基安证字(2020)第223 

DBN9004

大豆

耐草甘膦和草铵膦

北方春大豆区

农基安证字(2020)第224 

*DBN9501 DBN9936 叠加使用(叠加名:DBN3601T

中国农业科学院作物科学研究所

转化体

作物

性状

安全证书审批区域

安全证书审批号

中黄6106

大豆

耐草甘膦

黄淮海夏大豆区

北方春大豆区

农基安证字(2020)第196号、农基安证字(2021)第005 

杭州瑞丰生物科技有限公司+浙江大学

转化体

作物

性状

安全证书审批区域

安全证书审批号

瑞丰125

玉米

抗虫

耐草甘膦

北方春玉米区

黄淮海夏玉米区

西北玉米区

农基安证字(2019)292 号、农基安证字(2021)第003004 

上海交通大学

转化体

作物

性状

安全证书审批区域

安全证书审批号

SHZD3201

大豆

耐草甘膦

南方大豆区

农基安证字(2019)293 


2、542号公告中,适用范围:本要求适用于已登记除草剂单制剂产品(耐除草剂作物用目标除草剂)申请转基因耐除草剂作物使用登记。注意:复配产品不适用。


3、注意:542公告里,产品化学资料,需要提供原药部分化学资料,具体见2569号3.1.1产品化学资料,以及制剂的产品组成(此处与其他扩大适用范围登记不同)。


4、药效中,室内作物安全性试验报告(对涉及含新转化体的作物)。至少包括3个不同品种(系)。此处注意,一种转化体,需要至少转到3种不同品系的种子中,一是满足种植不同区域当地品种适用性要求,二是满足室内活性安全性报告的有效性。田间药效试验不强调品种,仅室内安全性试验强调品种。


5、对于已经取得安全性评价的转化体,只需要备案即可,省去了中间试验审批环节。会议上建议此项备案交由药检所药政处或工业协会(暂未定),具体备案资料要求未定,但是需要包含企业基本信息、试验药剂信息、转化体信息、种植地域信息等内容,备案时间1-2周。


6、注意,对于抗虫耐除草剂转化体,需要设置庇护所(庇护所指的是不抗虫耐除草剂转化体),转基因耐除草剂作物用目标除草剂登记时,为了安全性,需要将庇护所转化体品种一起试验。


7、对于耐同种除草剂的不同转化体,代谢试验均需进行。


8、对于例如转基因玉米苗前封闭用药的产品例如乙草胺,是否能直接用于转基因玉米,需要讨论,持续关注。


9、对于单抗草甘膦转化体A已获得登记,若用于双抗草甘膦转化体A+抗草铵膦转化体B,还是否需要再次进行药效、残留和相关代谢试验。需讨论,持续关注。


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