一批中国企业原药在澳大利亚获登 含唑啉草酯、丙硫菌唑、氯虫苯甲酰胺等

世界农化网中文网报道： 2021年4月20日，澳大利亚APVMA发布了新一期公报，公布近2周来新批准或变更的登记情况。包括26个新增制剂产品登记（含3个助剂登记）、46个产品登记变更、11个新增原药登记、3个原药登记变更，以及标签的核准与变更。本期公报中涉及中国厂家的产品以原药为主，新获得批准的原药产品包括仁信化工的唑啉草酯、上海浓辉化工的丙硫菌唑、浙江新安的环嗪酮、丙硫菌唑及氯虫苯甲酰胺。

其中先正达的氟磺胺草醚（Fomesafen）是首次在澳大利亚获准登记。氟磺胺草醚是一种二苯醚类除草剂，由英国捷利康公司开发, 主要用于大豆田一年生阔叶杂草的防治。自上世纪80年代登记上市以来，这40年中，氟磺胺草醚陆续在美国、巴西、阿根廷等大豆主产国获准登记，并得到广泛使用。截至发稿时，氟磺胺草醚已在我国获得了24个原药登记，274个制剂登记，均登记用于大豆田杂草防治。

继2020年4月在澳大利亚全球首登Bixlozone后，富美实公司在澳大利亚再次获得一个Bixlozone原药登记。Bixlozone是富美实公司研发的异噁唑啉酮类选择性除草剂，与异噁草松（Clomazone）活性与作用机理相似。目前尚未在澳大利亚以外市场登记上市。

本次公报中还含有3个助剂产品的新增登记，分别是Loveland Nutriwet Adjuvant （190.8 g/L 阴离子表面活性剂, 81.5 g/L alcohol ethoxylate， 登记号 89581），CropSure Heartbeat Penetrant （1,020 g/L 聚醚改性有机硅，登记号90564），和CropSure Takedown Spray Oil （582 g/L石蜡油, 240 g/L 烷氧基化醇非离子表面活性剂，登记号90606）。

在46个登记变更中，大多数是基于APVMA于2020年9月发布的对《2，4-D再审查的最终管理决定》。2，4-D已被登记使用超过50年，共有约220个含2，4-D的产品在澳大利亚取得登记。APVMA对于2，4-D的再审查始于2003年， 源自于由于对人类健康（包括职业健康和安全）和环境（包括对水渠、非靶标动植物的影响）的担忧。2020年9月30日，APVMA决定暂停批准含2，4-D产品的标签，并取消先前已批准的标签，要求生产商在2021年10月1日前，依据最终管理决定对标签进行变更。更新后的原药标签，需要注明原药中PCDDs和PCDFs类物质的限量水平（不高于1ng/g 2,4-D），更新后的制剂标签，除了注明PCDDs和PCDFs类物质的限量水平外，还应修改ADI、ARfD、急救说明和安全说明、动物产品MRL值，标注缓冲区、限制用药量，以最大限度保护人类健康和环境安全。同时，APVMA取消了不能提供可靠的个人防护措施的产品登记。