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BSM CHEMICAL IMPORT & EXPORT CO.,LTD.

农药数据保护——没有硝烟的斗争

2010-06-11
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数据保护对于每个公司来讲都是敏感问题,在农药行业亦是如此。鉴于农药产品的特殊性,其使用存在巨大的潜在的安全风险,一个公司的产品若想出口到其他国家,首先需要取得该产品在该国的登记许可。而向相关部门递交登记申请的资料中,要出具大量的数据,包括产品的基本属性,毒理毒性,对环境及人体健康的影响评估,田间试验结果,以及标签细则(包括使用注意事项,用量,适用作物)等。这些数据需要公司投入大量的人力物力,经过长期的研究得出,而一个产品从研发到试验通常也要历时数年甚至数十年,加之产品上市前的登记过程根据各国法律不同,也要经过漫长的登记审核过程。尤其是一个新的农药有效成分从研发到最终上市大概需要10-20年的时间,当然,一个成功开发的产品上市后的市值也是巨大的。这样看来,公司对于自己产品的相关数据的严格保护也是情理之中的事情,因为一旦涉及出口登记,就需要提供数据,难免会出现数据外泄的危险。且看现在市场上过了专利保护期的大宗农药产品,就拿草甘膦为例,草甘膦是孟山都公司20世纪最伟大的成就之一,也正是因为它的种种优点,使得其他公司对其馋涎欲滴,在草甘膦过了专利保护期以后,全世界蜂拥而上,草甘膦产能一度供远远大于求。那么可想而知,在专利保护期内的产品数据的泄露,定会造成大量不合法生产的状况,威胁持有该产品专利权的公司的利益。因此数据保护不但至关重要,且知易行难。

而对于专利保护,打击侵权一直非常谨慎,严苛的农药跨国公司在数据保护方面就非常有智慧。举个例子,印度是有巨大潜力的农药新兴市场,因此几大跨国公司几乎都在印度设有分公司,期望占据尽可能多的市场份额。而对于将产品出口到印度,几大公司可谓是警惕性十足,根据印度的法律,一旦某个农药在该国获得了登记,那么其他公司再登记类似产品时,先前那家提交过的数据就可以为后来的登记者所用,而不用重复提交。但印度国内提交的新型农药登记申请基本都来自跨国公司,这也就意味着如果一旦登记成功,数据就会成为大家共享。上有政策,下有对策,为了避免数据以这种方式外泄,跨国公司智慧十足。他们将农药以制剂的方式出口到印度,制剂登记申请程序和提交的数据与原药不同,这样就有效地保护了真正的核心部分——农药有效成分的数据。当然,跨国公司将已经加工好的制剂直接出口到印度,而不是在人力资源相对低廉的印度国内加工生产,这就使得农药的整体价格上涨,吃亏的最后还是印度农民。

写至此处,笔者不禁联想到,前段时间,农药登记门槛颇高的欧盟出台了新的农药法规替代沿用多年的91/414指令,顺应全球倡导可持续发展的趋势,这次法规最大的改动是欧盟要求各成员国之间共享农药登记时所提交的关于对人和环境造成风险的研究数据,以减少动物临床实验,保护动物。而这一修改自然遭到了业界的强烈反对。数据保护,与公司业绩直接挂钩的一个重要环节,在利益面前,可持续发展究竟又能占据多少分量呢?

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