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乌克兰农药市场及登记管理概论

2020-08-19
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世界农化网中文网报道: 乌克兰位于欧洲中部,东北部和东部与俄罗斯相邻,北面和白俄罗斯相邻,西面和西南面与波兰、捷克斯洛伐克、匈牙利、罗马尼亚及摩尔多瓦接壤,南临黑海和亚速海,隔海与土耳其相望。乌克兰处于欧洲与独联体特别是俄罗斯地缘政治的交叉点。



01 农药市场


乌克兰境内大部分是平原和丘陵,农业用地约4250万公顷,境内黑土面积占世界首位,适合农作物生长。乌克兰被称为欧洲粮仓,是欧洲主要的农业国之一,种植了大量小麦、大麦、玉米等粮食作物。此外,乌克兰种植了大量的向日葵,是世界上主要的葵花籽油生产国和出口国。  




据统计,2016年乌克兰农药市场份额达到了5.97亿美金,其中除草剂最多,约占总市场份额的一半,其次为杀菌剂、种子处理剂、杀虫剂。市场上的除草剂有异丙甲草胺、双氟磺草胺、灭草松、甲磺隆、2,4-D,乙草胺、甲氧咪草烟等。杀菌剂主要是有戊唑醇、环唑醇、氟环唑、丙环唑、甲霜灵等。杀虫剂有氟虫腈,乐果、联苯菊酯、噻虫啉、毒死蜱等。目前在乌克兰农药市场上, 跨国公司市场份额占到全部市场的85%左右。




02 农药登记


乌克兰内阁1996年3月4日决议批准的第295号法令《农药和农用化学品国家注册程序》规定了登记有效期、步骤和要求。
登记类别
1)临时登记。有效期1-2年,需要1-1.5年时间完成,需要进行1季的田间药效试验。持证允许进口和销售产品。
2)正式登记。有效期5-10年,需要2-2.5年时间完成(包含临时登记的1-1.5年)。大多数毒理学评价研究可在第二年进行。




登记费用




主管机关


1)官方机构:能源和环境保护部(MOE),乌克兰国家食品安全和消费者保护局(SSUFSCP)。
2)试验机构:
田间药效试验单位:如作物保护研究所、农药生态学研究所等;
毒理残留试验单位:如劳动医学研究所等;
生态毒理学单位:国家科学院研究所等。

登记资料要求

申请表(乌克兰语),制剂和原药的理化性质信息、毒理学信息,田间药效试验,毒理学资料,劳动卫生评价,残留资料,生态毒理学。
其中,田试和残留必须在乌克兰本土做。其他的研究报告如毒性报告、环毒报告可以提供在其他国家的报告,GLP报告是接受度最高的。毒理学报告可以是英文的,其他的所有报告可以接受乌克兰语或俄语。

登记风险和特点

1)乌克兰的农药登记流程复杂,变化频繁、常带有不确定性,与美国、欧盟等的登记流程区别很大。
2)在乌克兰当地进行的试验,实验项目和费用都可以协商,议价空间大。
3)只能用乌克兰语或俄罗斯语与官方机构沟通。
4)申请人或代理人以往的登记记录很重要,直接关系到登记能否被受理或成功获得审批。

注意事项

1)每个产品登记需要公开3个公司信息:持有者、制剂生产商、原药生产商。
2)登记可出售或从一个公司转移给另一个公司。
3)乌克兰境外的企业可以作为登记的持有者。
4)没有重新提供大部分试验的情况下不允许变更生产商,但允许添加供应商。
5)乌克兰允许为同一个产品注册第二个商标。
乌克兰是农业生产大国,农作物产量不断增加,市场潜力较大。如果能顺利进入乌克兰市场,也可以进一步为打开俄语市场和欧洲市场提供便利的地理条件和贸易环境。


来源: 天昱农业
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