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实例解读巴西卫生部再评审次序评分体系

来自分类:行业观点
2019-11-04
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巴西有效成分再评审分别由MAPA、Anvisa、Ibama负责,目前重点除Ibama的四个新烟碱(吡虫啉、噻虫嗪、噻虫胺、啶虫脒)和氟虫腈的蜜蜂毒性再评审之外,主要是Anvisa主导的健康风险再评审,近年成果有:
 
1. 百草枯再评审历时9年,2017年完成,结论:3年后禁用;
2. 2,4-D再评审历时13年,2019年完成,结论:继续使用;
3. 草甘膦再评审2019年完成,结论:继续使用;
4. 阿维菌素再评审,2019年10月发布征求意见稿,初步结论:继续使用;
 
再评审耗时漫长,如何选择产品评审次序?2019年,Anvisa根据再评审流程RDC 221/2018法规,开发出一套再评审优先次序评分体系,从绝对的危害分级,到消费者/使用者/施药工人暴露风险等以下6个方面打分,分数高者先评:
 
1. 危害分级;
2. 销量排名;
3. 农残监测数据;
4. 使用范围;
5. AOEL值;
6. 不同应用场景下施药人员暴露可能性;
 

 
按以上评分标准,筛选出7个产品进入下阶段再评审
 
 
笔者模拟评分方法对排名第一的多菌灵和第七百菌清打分如下,其它产品可以作类似演算,以预测健康风险再评审周期。
 
 
 
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