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面对欧盟封杀,啶氧菌酯将去往何处?

来自分类:行业观点
2018-11-05
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徐磊

徐磊

涉外中心综合业务部主任

北京市盈科(常州)律师事务所

 世界农化网中文网报道: 欧盟委员会早在去年就决定不再续登杀菌剂活性成分啶氧菌酯。欧盟成员国最迟应于 2017 年 11 月 30 日前撤回含有啶氧菌酯的产品,其设置的缓冲期2018 年 11 月 30 日也即将到期。
 
2014 年,啶氧菌酯销售额达 3.50 亿美元。可谓风头一时无两。啶氧菌酯在国内的首家正式登记由杜邦获得,分别是 97%原药和 22.5%悬浮剂,上海绿泽和上海生农生化分别获得了分装登记。啶氧菌酯(有效成分)新农药保护期已于 2018 年 6月 21 日届满,原药的正式登记保护期将于 2018 年 11 月 5 日届满。
 
按照常理,一种新药过了专利保护期, 马上就会成为国内原药工厂的香饽饽,而随着欧盟表示不会再对啶氧菌酯续登,国内的原药工厂现在都在啶氧菌酯未来的前景上打上一个大大的问号。
 
据欧盟委员会介绍,他们在评估期间确定了以下有关啶氧菌酯的风险:不能排除其代谢物 IN- H8612 的致畸变和细胞遗传毒性风险;代谢物 IN- QDY63 对水生生物、蚯蚓以及以蚯蚓为食的哺乳动物具有高风险。此外,尚有一些风险是评估无法确定的。
 
啶氧菌酯的市场定位:
 
啶氧菌酯(picoxystrobin)是由 Zeneca Agrochemicals(现为 Syngenta AG)公司开发的甲氧基丙烯酸酯类药剂,具有预防和治疗的功效,在某些作物中具有比嘧菌酯更好的治疗活性。先正达首先于 2001 年在欧洲引入啶氧菌酯,商品名为 Acanto,用于防治小麦、大麦和燕麦作物中的各种锈病、白粉病、烟灰霉菌等病害。
 
先正达在绝大多数欧洲市场登记了啶氧菌酯,但是,由于嘧菌酯影响了其市场定位,所以其市场潜能受到限制。2006年,该产品被杜邦收购,先正达从杜邦换取了杀虫剂氯虫苯甲酰胺的混配权。杜邦通过新增登记以及开发复配产品等来提升啶氧菌酯的销售业绩,尤其是与环丙唑醇的复配产品,用于防治大豆的亚洲大豆锈病。杜邦还从先正达公司获得了一项授权,将苯并烯氟菌唑与啶氧菌酯复配,用于巴西的大豆和其他作物。
 
啶氧菌酯的开发之初就是为了取代对嘧菌酯使用不理想的作物,其主要的市场压力也时来自于同门师兄弟嘧菌酯和肟菌酯等。而对于啶氧菌酯的田间实验也证明,啶氧菌酯相对于肟菌酯和醚菌酯,具有一定的谷类作物的增产作用。



啶氧菌酯的2014年全球作物销售情况如下图:



 
 从上表数据可以看出,目前啶氧菌酯的主要销售区域为:
 
1.     拉丁美洲:主要为巴西、且集中在大豆作物上,总计156.51 M USD
2.     欧洲地区:总计56.52 M USD
3.     未分类,此项主要有小作物和经济作物的应用构成:总计127.76M USD.
 
在拉美地区,主要用在巴西和阿根廷的大豆,谷物和玉米上。其在拉美地区的热销,不仅取决于杜邦公司的推广策略,更加取决于啶氧菌酯优秀的内吸作用性,以及对阿根廷小麦锈病的良好防效。
 
而未来欧洲市场的丢失,其未来的主要市场也将从亚洲市场填补。目前主要的制剂登记,除了上述国家之外,按照潜在的市场份额,重要的国家还有:东盟国家(越南、泰国,主要考虑替代嘧菌酯市场份额)。这些国家的啶氧菌酯产品,必须以制剂的形式进行登记。啶氧菌酯其在小作物上表现出的优越性,使其在东盟国家将会具有巨大的潜力。
 
啶氧菌酯在我国的主要登记也是集中在小作物上用来替代嘧菌酯:
 
 

而在国内的登记方面目前原药主要的登记企业如下图:
 
啶氧菌酯虽然在欧洲市场遇冷,但目前在国内市场并未明显遇冷,国内厂家也不断登记其原药和制剂产品。对于类似的小宗产品,全球范围内也只能允许有一两家原药企业大量生产并支撑企业发展。因此该类项目生产方案必须是短期内在全球范围内综合成本最低的方案。建议欲开发此产品的企业 ,结合本地区的相关原材料供应形势以及本企业资源及发展战略规划,比较各合成方法的优劣后 ,选择适合本企业的开发方法 。
 
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