哪些成分的制剂登记可以减免原药来源证明？

 

◆ 《农药登记资料要求》附件二“农药制剂登记资料要求释义与明细表”、附件三“卫生用农药制剂登记资料要求释义与明细表”、附件四“杀鼠剂制剂登记资料要求释义与明细表”中需要提供的其他与登记相关的证明材料，明确规定需要提供“原药来源情况说明”。   

 

◆ 《农药检（药政）【2009】26号》规定：“有下列情况需要减免原药（母药）登记或原药来源证明的，企业可以提出申请，经农药临时登记评审委员会或农药登记评审委员会审定通过后，可以作相应的减免，但应用制剂进行原药登记所需相关项目的试验。（一）微生物农药；（二）植物源农药；（三）生物化学农药；（四）转基因生物；（五）天敌生物；（六）其他行业广泛使用的有效成分或化工原料；（七）其他难以生产原药的农药”。

 

◆ 《第八届全国农药登记评审委员会第五次全体会议纪要》规定：“对一些难以生产原药（母药）及难以完成残留试验的农药，同意减免原药（母药）登记及其制剂的残留试验”、“（一）原药（母药）低毒或微毒的微生物农药：可减免原药（母药）登记和制剂的残留试验”、“（三）原药（母药）低毒或微毒的信息素、激素、天然植物生长调节剂、酶等农药：可以减免原药（母药）登记和制剂的残留试验”、“（五）低毒或微毒的多糖类或蛋白质类物质：低毒或微毒的多糖类物质，可以减免原药（母药）登记和制剂的残留试验；而蛋白质类物质不可以减免，个别特殊情况，企业可以提出申请，由评委会讨论确定”、“（六）硫磺、铜制剂、石硫合剂等低毒或微毒的无机农药、矿物油类农药以及以化工原料作为有效成分的农药等：硫磺、石硫合剂低毒或微毒的无机农药、矿物油农药以及以化工原料作为有效成分的农药，可以减免原药登记和制剂的残留试验”。