允准的新质谱-----TOF
《论语》有云:“工欲善其事,必先利其器。”老百姓也常说:手巧不如家什妙,说的也是同样的道理。
为了帮助客户更高效更精准地确定分子结构,上海允准于近日成功引进全新的质谱(MS)设备TOF,目前已安装调试完毕可以开始为客户提供日常服务。如果说传统的质谱(MS)属于血色设备,那么新的TOF可以说是超级MS,了解专业的技术特点,欢迎通过文章末端的联系方式联系上海允准。如下简单归纳TOF的两个显著优势:
第一:现在出口的产品,经常会遇到药害投诉,尤其卖小包装产品的,一旦有人说你的产品出了药害,拍个照片给你看,你的心里还是比较忐忑的,万一真的把除草剂混到杀虫剂里,或者找人代工时,分装设备没洗干净怎么办?现在有了TOF,事情就简单了,把寄回的样品用TOF便能精准判断其中成分,省工省时做到心中有数。如果怕有交叉污染,或者担心原药里有什么相关杂质,TOF都可以帮上您。
第二:就是TOF带给您一双慧眼。以前的MS对杂质结构的判断总是模棱两可,存在的众多可能性,没有确切的结构怎么合成杂质,莫非要把所有可能的杂质都合成一遍?用TOF扫描杂质,则可以直接确定绝大多数杂质结构。为分析人员大大节省杂质判定的时间,加快5批次报告完成速度。
除了TOF,允准还有一样检测利器。现在的5批次报告里面,经常要测溶剂,不管有没有溶剂残留都要测测看。有些国家的规定让人匪夷所思,测了这个还要测那个。怎么测,也找TOF?这个事情还真不用找TOF,测溶剂允准有自己的武器,叫顶空进样器(Headspace Sampler)。原药样品中所有的溶剂,用这个顶空都能测出来,不管工艺里有没有,都能给你一个明确的结论。有时候别看工艺里没有,不代表原料里不参杂,还是用顶空帮你确认一下吧。
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GLP实验核心-预实验
允准引进的“利器”在GLP 5批次分析实验的核心预研究阶段将发挥重要作用。 提到5批次,上月初于上海由“允准(上海)检测技术有限公司”主办的农药市场战略研讨会上,在颖泰实验室林吉柏总经理的报告“五批次全组分分析、理化的 GLP研究与试验流程分析”中,便清晰指出GLP 5批次全分析中涉及两个阶段,分别是Non-GLP 阶段(样品准备—杂质扫描—杂质定性分析—标样获取—确认分析方法)和 GLP 阶段(分析方法验证—主成份定量分析—相关杂质定量分析—非相关杂质定量分析—草稿审核—完成报告),整个流程的关键点在于预实验预研究,运用MS对有效成分和杂质进行剖析,初步确定杂质的可能结构。允准的TOF 无疑将极大地提高他们的预实验能力。
此外,此次会议上“预实验是全分析的核心”这一观点还明确得到北京明德立达董事长、前北京颖泰副总裁母灿先以及原北京颖泰国际事业部总经理杨舰的认可,其中母总更是站在建立5批次规格的高度进而讨论实务操作。母总认为规格是一个系统,涉及产品工艺、工程与生产化学,毒理评价、生态评价(包括代谢)、环境影响评价,作物有效性和安全性评,以及检测、检验的一整套方法。随后发言的杨总也呼应了母总的观点,规格某些时候是竞争的门槛,是商业行为,5批次服务于登记,而登记需要服务于市场,不要盲目跟风FAO标准,而应该充分收集样品并剖析来判断工艺路线、制备/合成并进一步核实具体杂质,有时还应该结合工程化可实施性来综合分析得出规格。
会议现场
除了上面“三驾马车”,此次会议还邀请到如下大咖分别结合市场发展趋势和实战中遇到的问题进行探讨并对当下中国农药的登记工作进行方向性的指导:
李俊卿(上海丰山研究院)-产品杂质研判与杂质合成经验分享
姚宝玉(沈阳院安评中心)-农药产品登记实验数据解决方案和经验分享
宋宏宇(苏州西山中科药物)-毒理学研究与农药全球登记
高连华(上海禾齐贸易)- 南美品牌业务拓展经验交流
秦恩昊(业内资深登记专家)- 热门农药产品规格和登记实务
登记工作是营销的前瞻性探索和铺垫,掌控客户和渠道是营销的最本质工作,而营销的核心就是为了建立品牌,沉淀销售额。面对现今快速变化的市场和巨大的竞争压力,中国农药企业能否考虑搭建平台,共享资源,造船出海,携手共赢?
允准检测负责人洪峰老师会后向笔者介绍,“除了提供专业的实验服务,允准检测的另一个目标便是联合各方资源共建全球登记与市场平台。这次会议沈阳院、颖泰等一众专家来到允准实验室,除了和在场的人员从不同角度讨论产品标准,杂质生成,质量监管以及市场&登记策略等实际问题外,也希望借这个机会告诉大家允准计划整合现有优势资源,把国内的GLP实验室和登记咨询团队以及拉美的30多名顾问团队结合在一起,打造一个全 新的服务平台,将平台实体化和公司化,与国际接轨,打造产品登记包和解决方案的全新服务模式。与允准合作不仅能享受到实验分析上的便利,还能增加对农药产品及市场的深入理解,欢迎有相同理念的同仁加入平台,共创共赢。”
参会人员留影
允准检测-为您提供一站式实验服务
允准检测,全称是允准(上海)检测技术有限公司,是今年三月份成立的第三方实验室,主要从事农药的检测业务。公司由三个业务单元组成:GLP实验室、17025实验室和QC实验室。
GLP实验室由比利时审核通过,同时取得了农业部的GLP资质认证,其完成的GLP报告可以在国内外同时使用。实验室于2009年就取得了GLP资质,分析经验丰富。最近在实验室硬件上又做了很大的投入,不仅增加了新型GC-MS、LC-MS和离子色谱这类常规设备,还增加了TOF和顶空进样器,此外不少新的理化测试设备也已购进,如爆炸性装置、光解装置等。您需要的理化检测项目,包括溶剂检测,在允准都可以一站式完成。目前允准检测正在规划6项急毒等毒理学项目。相信不久的将来,客户在允准做实验,不仅可以感受到专业的服务和更高的效率,还可以体验到一站式服务的乐趣。
*允准联系人:River RUAN (阮伟冲) (86-21) 5758-9888-336 customer-service@pilarcise.com
AgroPages世界农化网 薛智昂 现场报道
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