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众多原药在欧盟获得再次登记

2011-03-30
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众多原药在欧盟获得再次登记

自2009年欧盟接收到大量原药的再登记申请后,成功获得再次登记的原药数目剧增。本月初,经欧盟委员会确认,共有13个原药成功获得了再登记,它们分别是来由爱利思达公司申请的除草剂烯草酮,马克西姆阿甘公司申报的除草剂氟咯草酮,陶氏益农的异恶草胺和氨磺乐灵;杀菌剂有来自阿甘公司的乙嘧酚磺酸酯,住友化学的乙霉威和Chemtura公司的土菌灵;杀菌剂有先正达公司的苯氧威,拜耳作物科学的杀铃脲;阿甘公司代表Irvita Plant Protection公司申报的杀虫剂/杀螨剂氟胺氰菊酯;巴斯夫公司的杀螨剂苯丁锡;植物生长调节剂有Drexel Chemical与Chemtura合作申报的1-癸醇,Weterings Consultancy公司提交的吲哚丁酸。

2009年欧盟对杀铃脲曾作出反对予以再次登记的决议,并且准备在2010年开始全面禁用,由拜耳再次提交申请后,此次得以批准,这个原药将于4月1日列入农化登记指令附件1中。其它的原药最初也是欧盟初步评审后认为资料不足,决定不予以再次登记后,由它们的申请人再次申请,并且补交资料后才予以放行的。这些原药也将在2011年6月1日起列入附件1。截止2015年5月31日前,所有欧盟成员国均可对现存产品予以再登记,并且要求采取风险缓解措施,此外这些原药还必须在两年内提交它们的确认数据。

这些原药中有4个仅批准于特殊用途,因此各成员国必须在2011年11月30日前确认现存产品符合规定用途。其中规定烯草酮用于甜菜,使用时,必须注意主要施撒区域内应采取风险缓解措施来保护水生生物,鸟类和哺乳类动物的安全,还要求补充它在土壤和地下水中暴露情况以及残留等资料。土菌灵仅允许在温室中非土壤体系中使用,必须对操作者,相关工人,水体生物提供保护,还要求采取用水管理措施来处理所产生的废水。这两个原药还均要求提供原药规格,相关杂质,代谢物,在地下水和土生生物中的间接暴露量,以及在大气中的传输情况。

苯丁锡用于温室,这个产品还需提供杂质含量的技术规范,在部分番茄品种中的残留水平,以及须对操作人员和水生生物提供保护,对杂质SD31723提供毒理学数据。而调节剂吲哚丁酸仅限于观赏性植物使用,必须对操作者和工人提供保护,还须提交的资料包括:证明无潜在基因致断裂作用的确认资料;蒸汽压和吸入毒性的研究数据;自然条件下在土壤中的含量数据。

其它原药并未对使用作出特殊限定。氟咯草酮在使用时需要在关键区域中对非目标植物,水生生物和地下水采取风险缓解措施,此外还需提交除甲苯外的相关杂质确认资料、按照环境毒理学测试规范提供的测试资料、水中代谢物R42819的确认资料、两年内按照欧盟的OECD测试指南作出的内分泌干扰测试。对于异恶草胺,需对水生生物,非目标陆生植物和地下水进行保护,还需提交原药的技术规范、杂质确认、轮耕作物中的残留情况、对水生生物的危害情况等资料。对于氨磺乐灵,要求对操作人员、水生生物、非目标植物以及地下水、食草鸟类和哺乳类动物、花季活动的蜂类进行保护,两个代谢物对地下水的污染情况也要求进行监控,此外需要提交的资料包括:原药和杂质的技术规范、对水生生物的风险评估资料、两个“可能致癌”的地下水代谢物的确认资料。

乙嘧酚磺酸酯使用时须对水生生物,地下水和非目标节肢动物进行保护,需补充的资料包括:原药的技术规范、土壤代谢物DE-B(de-ethyl-bupirimate)的技术规格。对于乙霉威也要求对水生生物和非目标类节肢动物提供保护,需补充的资料为:代谢物C-NO 2-DFC的潜在摄入情况,在后续种植作物中存在情况,以及对非目标节肢动物的危害评估情况。

苯氧威使用时要求对水生生物,蜂类和非目标节肢动物提供保护,需要提交的资料包括对非目标节肢动物和蜂巢的危害评估。杀铃脲在使用时也必须对水体环境和蜜蜂进行保护,须额外提交的资料包括:对鸟类,和水生无脊椎动物以及蜂巢发育的影响评估。对氟胺氰菊酯,需要额外保护水生生物,非目标节肢动物,还要提供原药材料的技术规范,这原药在水体环境中的生物累计和生物放大效应资料,两年内还必须提交这个产品在环境中潜在的反向选择降解产物的评估资料。

对1-癸醇,要注意残留物对用户的危害情况,对操作者,地下水,水生生物和非目标节肢动物和蜂类提供保护。需补充的资料包括在水生生物,地下水和地上水源以及沉积物中的存在情况。

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