巴西杀生剂相关法规缺失 延误杀生剂产品登记进程

 

来自Intertox制药与监管部门的专家Mariana Scarfoni Peixoto表示，目前巴西还未有一部关于杀生剂这类产品的具体相关法律法规，甚至在相关的法规文献报告中都没有关于杀生剂的明确法律定义。在杀生剂产业较为发达的国家，对杀生剂的生产、销售和商业化等各个环节均实行严格的监管，在这一点上，巴西还存在较大的差距。

 

Peixoto指出，目前杀生剂在许多产品中得到应用。从农化品到农艺应用，作为防腐剂用于化妆品，甚至用于消毒剂中防止生霉。这些无一不表明着，综合考虑杀生剂对微生物较强的杀灭作用，以及对人类健康和环境的风险，构建一个关于杀生剂具体的监管方案的迫在眉睫。

 

Peixoto表示，相关法律法规的缺失造成了当前杀生剂产品登记混乱及延误，推迟了这类产品的上市时间，影响着该行业的经济效益。目前，巴西卫生管理监督局（ANVISA）在一些杀生剂登记案例中采用国际法规指导。而其它的一些杀生剂被归于农化品中，接受7802/1989号法规监管。