巴西Ibama 3年内审核了927个登记 润丰、先正达和安道麦登记数量领先

日期:05-29-2023

世界农化网中文网报道： 农用化学品登记专家、AllierBrasil合伙人、农学家Flavio Hirata近日指出，巴西的农药登记流程是全球最严格的法规之一，该过程由三个部门进行评估，可能长达10年及以上。

 

Ibama(巴西环境和可再生自然资源研究所)对制剂产品、含新活性成分的技术产品和非农业用途产品的登记进行评估。在2019年至2022年期间，Ibama共审核了927款化学制剂的登记，其中733个获PPA批准(79.07%)，169个备案(18.23%)，25个被拒绝(2.69%)。Hirata表示，被拒绝的登记数量在统计上微不足道，但对登记失败的公司来说密切相关。

Ibama审核的化学制剂产品(2019 - 2022)

 

登记数量最多的6家公司占81家公司的7.4%，共275项产品获批(37.51%)。获批最多的公司是AllierBrasil，这是一家专门从事农药登记的咨询公司，代表多家客户公司，获批产品61项(8.32%)；其次是来自中国的润丰(Rainbow)，获批产品58项(7.91%)；巴西公司Nortox获批产品57项(7.77%)；先正达(Syngenta)，销售领先的中国公司，获批产品36项(4.91%)；巴西公司Cropchem获批产品32项(4.36%)；来自中国的安道麦，获批产品31项(4.22%)；其他75家公司，共获批458项(62.48%)。

 

值得注意的是，在获批数量最多的6家公司中，有3家来自中国(润丰、先正达和安道麦)，占18.6%；而两家巴西公司Nortox和Cropchem占13.24%。超过一半(58.25%)的评估分别属于对环境高度危险和非常危险的I类和II类，近40%是III类。同时对环境轻度危险的IV类产品的批准数量略有增加。

 

一旦Ibama批准评估，登记公司应根据环境等级支付PPA维护费。根据环境等级，每年需支付的费用为1638.82美元(8,669.38雷亚尔)或3,823.41美元(20,225.84雷亚尔)。对于I类和II类产品的费用为3,823.41美元，而对于III类和IV类产品费用为1,638,82美元。根据批准数量和各自的环境等级，2019年至2022年期间获得最多许可证的六家公司需缴纳的PPA维护费的金额为2,211,280.55美元(11,159,239.54雷亚尔)。

 

计算所有公司所需的PPA维护费，2019年至2022年期间应支付的金额达5,801,610.66美元(29,247,460.04巴西雷亚尔)。Hirata认为，PPA并不能代表登记获批，也不反映MAPA批准的登记数量，仍需要Anvisa(毒理学评估报告)的批准，这可能长达几年的时间。MAPA的批准是必要的，另外也存在被Anvisa拒绝登记的情况，如此一来会损失掉在Ibama进行的所有登记流程和支付的费用(清单、评估和PPA)。但最关键的是各机构的评估与完成登记流程所需的时间不匹配。

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