安道麦巴西视角：巴西制剂开发的系列挑战及应对方案，影响巴西农业发展的关键因素及最新监管政策

编者按：2024年11月26日，在AgroPages 世界农化网举办的第五届国际农化制剂与应用技术高峰论坛上（FAT 2024），安道麦巴西研发经理Silvio Luiz Machado做了题为《巴西制剂开发：挑战 & 解决方案，最新市场需求和监管政策》的报告。报告重点分享了巴西制剂开发的5大核心挑战：多活性成分制剂的复配、可分散油悬浮剂的开发、生物制剂的开发、采用不同递送技术的制剂开发以及研发中心的本地化布局。Machado分享了安道麦在这些领域的解决方案，例如通过开发先进的剂型来稳定多活性成分制剂，使用专用增稠剂来提高可分散油悬浮剂的稳定性，以及开发微生物和助剂的兼容性矩阵，以确保它们协同作用，从而节省制剂开发时间等等。此外，报告还讨论了巴西最新监管政策，包括新立法法案14785/2023，以及SDA/MAPA N 1.136号法规，这些法案旨在加快农药制剂的监管流程并加强质量控制。

Silvio Luiz Machado，安道麦巴西研发经理

2024年影响巴西农业发展的5大关键因素

农业占巴西国内生产总值的25%。这里生产的产品为全球大约8亿人提供食物。巴西是世界上最大的大豆、糖、咖啡和橙汁生产国，世界上第二大的鸡肉和牛肉生产国，以及第三大的玉米和猪肉生产国。

2023年，巴西农药市场总体规模达到154亿美元，市场非常多样化，其中大豆、玉米、甘蔗、棉花四种作物占据巴西总体市场的84%以上。回顾2024，其中影响巴西农业市场的关键因素涵盖： 1）库存与财务压力：中国等地区的高库存和生产能力，以及低价格和商业不确定性，影响了全球农业部门；2）农药库存稳定：巴西的农药库存稳定，有助于加速行业发展；3）商品价格下降：导致农民盈利能力下降，投入减少；4）物流成本上升：农民改变了他们的经营方式，因为他们只是及时购买产品，影响公司整体规划和物流服务；5）地缘政治风险：战争和政治紧张局势，比如导致石油价格波动，导致农业整体成本增加。

巴西农用制剂开发的5大挑战及应对方案

1. 多活性成分制剂

开发含有多种活性成分的制剂产品是一项复杂任务，但结合多种活性成分能为农民带来减少施用次数的优势。多活性成分制剂面临的挑战是如何获得稳定的制剂，因为每种活性成分都有其独特的物理和化学特性。选择最佳剂型是关键，例如可分散油悬浮剂、乳油、胶囊、悬乳剂、粉剂等，以应对这些挑战。

Araddo^® （烯草酮+氯氟吡氧乙酸酯）是典型的创新复配产品的代表，并在2022年作物科学奖项目中获得了″最佳制剂创新奖″。Araddo^®是第一个结合ACC酶抑制和Auxin除草模式的产品，二者桶混时容易产生拮抗。安道麦通过选择适当的剂型和正确的表面活性剂，获得了一个完全稳定的配方，并克服它们之间的拮抗问题，此外还能稳定了烯草酮分子，这种分子非常容易因潮湿而降解。该复配产品简化了控制禾本科杂草和阔叶杂草的施用方法。

2. 可分散油悬浮剂(OD)

可分散油悬浮剂(OD)在稳定性方面面临挑战，尤其是沉淀问题。安道麦建议使用流变改性剂提高制剂粘度，并监控室温下的保质期。可分散油悬浮剂的一个显著优势是它能够增强内吸性活性成分的渗透性，从而无需在桶混制剂中添加额外的外部助剂。

2023 年，安道麦在巴西推出 Almada^® (丙硫菌唑+ 氟唑菌酰胺+代森锰锌)。Almada为可分散油悬浮剂，含有高含量的活性成分，同样采用了安道麦独特的 T.O.V.技术，通过适当使用特定于这种制剂的一些流变改性剂解决了产品的沉降问题。该产品登记 用于大豆，防治亚洲大豆锈病、炭疽病、白粉病、 叶枯病、靶斑病等。 

3. 生物制剂

微生物与农用化学品的结合使用是可持续的害虫防治方法，但保持微生物活力和延长保质期是关键挑战。安道麦建议开发微生物和助剂的兼容性矩阵，以确保它们协同作用，从而节省制剂开发时间。根据每种微生物的具体需求选择最佳制剂技术。评估同一桶混制剂中使用哪些农用化学品至关重要。应创建单独的兼容性矩阵，以确保微生物和农用化学品能够有效共存。

公司所推出的微生物源杀线虫剂兼杀菌剂Protégé，该产品是基于解淀粉芽孢杆菌 ， 苏云金芽孢杆菌 及贝莱斯芽孢杆菌的三元复配SC制剂。本产品与罐混用主要产品完全兼容，保质期为3年。

4. 采用不同递送技术的制剂

配方开发的第四个挑战是开发针对特定目的的定制技术的产品，用于特定目的，而不是通用配方。定制配方为农民创造了更多价值。在这种情况下，深入理解每种活性成分的物理化学属性和作用方式非常重要。此外，开发一个详细的成分图谱非常重要，包括它们的物理化学特性和特定功能，如渗透剂、传导剂、粘附剂、抗飘移剂、抗紫外线保护剂、耐雨水冲刷剂等。通过选择最合适的成分来定义最佳剂型是基础，因为成分是定制技术开发中的关键。

安道麦拥有专门针对定制制剂的平台，如Asorbital^®、Sesgama^®和TOV^®，分别提供高渗透性、高含量和耐雨水冲刷性能。

5. 位于多个战略位置的制剂研发中心

研发创新应更接近战略国家，以捕捉和了解当地需求。安道麦在全球设有研发实验室，包括巴西、以色列、印度和中国，这有助于安道麦根据当地需求敏捷、快速、灵活地开发新产品。

巴西最新监管政策

巴西最新的农药立法法案14785/2023加快了农药制剂的监管流程，但有约1500个产品等待分析。三个部门负责评估登记流程：MAPA、ANVISA、IBAMA。获得批准后，公司必须在最多2年内销售新产品，否则登记将被取消。Normative SDA/MAPA Nº 1.136 (June 25, 2024)建立了质量控制程序，以重新加工、返工和重新验证农用化学品，增加了检查审计以检查生产和质量控制过程。

FAT 2025大会已在筹备中，欢迎咨询合作机会！

袁 娜

邮箱: grace@agropages.com

电话/微信：15505713266

AgroPages世界农化网 独家稿件，转载请注明版权!