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印度CIBRC第425次会议通告:NATCO公司获批在印度推出首个作物健康科学领域关键产品--氯虫苯甲酰胺 qrcode

2021-02-23

2021年1月底,印度中央杀虫剂理事会及登记委员会(CIBRC)第425次会议通过视频会议召开。此次会议共批准了30项农药原药和58项农药制剂登记。其中,NATCO公司获批在印度推出首个作物健康科学领域关键产品--氯虫苯甲酰胺,值得关注。


其他登记的产品包括12项除草剂、18项杀虫剂/杀线虫剂/杀螨剂、7项杀菌剂、51项生物产品,生物产品再次占据多半数量。


跨国公司再次在印度疯狂拿证


登记企业方面,进入印度的跨国公司最近热衷于获得登记证书。陶氏农业科学印度公司和住友化学印度公司分别获得2项登记,富美实印度公司、先正达印度公司、安道麦印度公司和爱利思达生命科学印度公司分别获得1项登记。


根据此前的CIBRC第423次会议的会议记录,巴斯夫印度公司和安道麦印度公司分别获得了最多的4项登记,其他公司获得了1到2项登记。


源自湖南昊华化工的杀螟丹98% TC


根据本次CIBRC第425次会议纪要,杀螟丹(Cartap hydrocharide)98% TC按照《Insecticide Act 1968》9(4)获得了最多的5项登记(仅限进口)。


委员会审议了议程,并批准将中国湖南昊华化工有限公司最小质量百分比为98%的杀螟丹原药的进口登记证书的有效期延长至2025年11月15日,涉及如下公司:


1. 住友化学印度有限公司(文件编号:12570-END/2020)

2. Krishi Rasayan;(文件编号:12583-END/2020)

3. Willowood Chemicals Pvt. Ltd.;(文件编号:12783-END/2020)

4. Shreeji Pesticides Pvt. Ltd.(文件编号:12822-END/2020)


生物制品再次超过半数


此次会议共批准了51项生物制品登记,占获得登记数的一半以上。


在生物制品方面,绿色木霉(1.0% WP、1.5% WP、1.0% AS)获得最多的14项登记。此外,球孢白僵菌1.15% WP本次获得10项登记。


NATCO公司作物健康科学部第一个关键产品氯虫苯甲酰胺(CTPR)正式获批


氯虫苯甲酰胺(CTPR)是 FMC旗下商品Coragen®和Ferterra®使用的活性成分。氯虫苯甲酰胺原药可配制成广谱杀虫剂,用于多种作物,以更好地管理害虫。根据FMC的声明,在印度,含有氯虫苯甲酰胺的产品的销售额(包括第三方销售公司)在2016年为154亿印度卢比。2019年9月,NATCO向印度海得拉巴市民事法院提请诉讼,要求在印度能够自由使用氯虫苯甲酰胺。2019年11月,FMC在印度德里高等法院提出反诉,声称NATCO侵犯其专利权。


此次,NATCO公司(总部位于印度海德拉巴)在披露其作物健康科学部第一个关键产品氯虫苯甲酰胺获批后,Natco Pharma的股票上涨2.30%报收于920.45印度卢比。在开市期间向BSE提交的文件中,该公司宣布已获得中央杀虫剂理事会及登记委员会(CIBRC)批准,准予在本国生产氯虫苯甲酰胺原药。


“目前,氯虫苯甲酰胺的市场规模将超过200亿卢比,NATCO公司将是第一家生产这种原药产品的本土制造商,”该公司在文件中称。NATCO希望不久能推出基于氯虫苯甲酰胺的产品,让印度各地的农民既能买得起,也能买得到。


该公司报告还称,2021财年第二季度的净销售额比2020财年同期增长65.2%,达80.22亿卢比,合并净利润飙升70.1%,达到20.24亿卢比。


更多登记产品详情请见下表: 


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• 9(4) Me-too注册:这是针对已经在印度注册的产品和原料。9(4)是最简单的注册方法,如果提交给CIB的所有文件均正确无误,则在提出申请后,注册流程将在6个月内完成。


• 9(3) 新注册:这是针对此未在印度注册的产品或原料。任何首次注册的成分或原料,都在此类别下。新注册可以包括:

o 9(3) – TI新成分:新成分的原药进口注册,该新成分从未在印度进行过进口注册。

o 9(3) – TI新原料:为了进口到印度,该原药已经在印度注册过了,但是新的海外生产商也想将其注册成为合法授权的出口企业,将成分出口到印度。

o 9(3) – FI新成分:以成品状态直接进口到印度的制剂。


•  TIM – Technical Indigenous Manufacturing(原药本土制造)

•  TI – Technical Import(原药进口)

•  FIM – Formulation Indigenous Manufacturing(制剂本土制造)

•  FI – Formulation Import(制剂进口)


下载完整会议备忘录:

印度425次登记会议备忘录


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