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​印度CIBRC第426次会议通告:富美实印度公司携氯虫苯甲酰胺制剂登陆印度 | 印度本土企业首登氰氟草酯原药,意欲何为? qrcode

2021-03-27

2021年2月25日,印度中央杀虫剂理事会及登记委员会(CIBRC)第426次会议通过视频会议召开。此次会议共批准了55项农药原药和11项农药制剂登记。登记的产品包括25项除草剂、24项杀虫剂/杀线虫剂/杀螨剂、9项杀菌剂、2项植调剂以及6项生物产品。


登记企业方面,Ichiban Crop Science公司获得最多的7项产品登记, Crystal Crop Protection公司次之,获6项产品登记。登记产品方面,42%百草枯二氯化物原药获得的登记最多,有11家企业获得了登记,按登记获批情况,仅允许进口,sourcing来自台湾Comlet Chemical Industrial和Sinon Corporation。


本期值得重点关注的有两个产品:35%氯虫苯甲酰胺WG,97.4%氰氟草酯TC。接下来为大家逐一分析。


富美实印度公司携氯虫苯甲酰胺制剂登陆印度


氯虫苯甲酰胺是FMC旗下商品Coragen®和Ferterra®使用的活性成分。氯虫苯甲酰胺原药可配制成广谱杀虫剂,用于多种作物,以更好地管理害虫。根据FMC的声明,在印度,含有氯虫苯甲酰胺的产品的销售额(包括第三方销售公司)在2016年为154亿印度卢比。 2019年9月,印度仿制药NATCO公司向印度海得拉巴市民事法院提请诉讼,要求在印度能够自由使用氯虫苯甲酰胺。2019年11月,FMC在印度德里高等法院提出反诉,声称NATCO侵犯其专利权。


但在2021年1月底,NATCO公司宣布已获得中央杀虫剂理事会及登记委员会(CIBRC)批准,准予在本国生产氯虫苯甲酰胺原药。另外,印度Best Crop Science公司也在同一次会议上获批登记该产品。“目前,氯虫苯甲酰胺的市场规模将超过200亿卢比,NATCO公司将是第一家生产这种原药产品的本土制造商,NATCO希望不久能推出基于氯虫苯甲酰胺的产品,让印度各地的农民既能买得起,也能买得到。”该公司在文件中称。


就在此次会议,富美实印度公司获CIBRC批准,允许进口35%氯虫苯甲酰胺WG。


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氯虫苯甲酰胺印度进口商排名(数据周期:2020年1月1日-2020年12月31日)


此外,另报道有一重磅合作值得关注。2021年3月,富美实就氯虫苯甲酰胺与UPL达成长期战略合作,以扩大活性成分Rynaxypyr® (氯虫苯甲酰胺)的全球用户数量,增加这一关键分子的产能。根据这份长达多年的协议,富美实将授予UPL在指定市场分销Rynaxypyr®的权利。未来,富美实将会把Rynaxypyr®供应给UPL,用于制剂产品开发以及全球范围内的销售。此外,富美实还将委托UPL在印度生产氯虫苯甲酰胺用于印度市场。


据悉,氯虫苯甲酰胺的中国专利于2022年8月13日届满,相关公司尤其是储备有或准备上马相应产能的中国企业应予以关注。


印度本土企业首登氰氟草酯原药,意欲何为?


随着水稻直播面积的扩大以及禾本科杂草耐药性的增加,氰氟草酯需求量逐年上升,2015年,氰氟草酯取代五氟磺草胺成为全球水稻田除草剂市场的新霸主。印度是全球水稻种植面积第一大国,除了陶氏印度公司外鲜有本土企业登记氰氟草酯。目前,印度市场几乎也只有陶氏印度在进口该产品,且原药进口量逐年增加。


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氰氟草酯印度进口商排名(数据周期:2020年1月1日-2020年12月31日)


2018年陶氏印度从美国进口4吨96%原药,从印度尼西亚进口81.8吨、价值217万美元的制剂,折百共8吨氰氟草酯。2019年陶氏印度从美国进口14.8吨原药,另外从印尼进口五氟磺草胺和氰氟草酯的混配制剂105.4吨,近74万美元,折百共20.5吨氰氟草酯。2020年仅陶氏从其在美国的工厂进口25.6吨的96%原药,价值182万美元,无制剂进口。由上述变化可以看出,陶氏印度氰氟草酯原药进口量在不断增加,而制剂生产有可能正从印尼转移至印度本土。


但此次,印度Crystal Crop Protection公司获CIBRC批准登记氰氟草酯97.4%TC,接下来是否陆续有其他本土企业登记该产品值得关注,让我们拭目以待。


更多登记产品详情请见下表: 


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• 9(4) Me-too注册:这是针对已经在印度注册的产品和原料。9(4)是最简单的注册方法,如果提交给CIB的所有文件均正确无误,则在提出申请后,注册流程将在6个月内完成。


• 9(3) 新注册:这是针对此未在印度注册的产品或原料。任何首次注册的成分或原料,都在此类别下。新注册可以包括:

o 9(3) – TI新成分:新成分的原药进口注册,该新成分从未在印度进行过进口注册。

o 9(3) – TI新原料:为了进口到印度,该原药已经在印度注册过了,但是新的海外生产商也想将其注册成为合法授权的出口企业,将成分出口到印度。

o 9(3) – FI新成分:以成品状态直接进口到印度的制剂。


•  TIM – Technical Indigenous Manufacturing(原药本土制造)

•  TI – Technical Import(原药进口)

•  FIM – Formulation Indigenous Manufacturing(制剂本土制造)

•  FI – Formulation Import(制剂进口)


下载完整会议备忘录:

印度426次登记会议备忘录


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