巴西Sipcam Isagro公司临时撤回两农药产品
日期:08-25-2010
巴西合资农化公司Sipcam Isagro Brasil(SIB)日前决定从市场上临时撤回两个产品,分别是杀螨剂Partner (苯丁锡), 和除草剂 Metrimex 500 SC (莠灭净)。
8月初,巴西国家健康监督局Anvisa对SIB位于乌贝拉巴的工厂进行了检查,认为它存在违规行为,此工厂在没有质量控制的情况下用废旧或者剩余的原料来生产农药,在2009和2010年间,这间工厂在生产中所使用的组分与Anvisa出具的毒理学评估报告不符,遂Anvisa查扣了5000升的农药,以及过期的原材料,成品等,并对它们处以90天的禁售处罚,直到SIB给出合理解释。
SIB承认,工厂一直在按照以前的法规进行生产,而新的法规则要求提供更多的数据,公司一直沿用15年以来的生产文件,没有进行更新和补充,此次检查后,它向Anvisa提交了产品中有关助剂和其它成份的补充文件,来等待Anvisa的最终处理,甚至是罚款决定。但是SIB强调,和总体的生产规模相比,出现问题的产品只是一小部分,并且从法规层面上对 Anvisa的做法表示质疑,SIB认为Anvisa根本没有从生产质量安全,和员工利益以及环境和人类健康的方面进行考虑。
出于对Anvisa示好,SIB决定临时从市场上撤销这两个产品。
在对SIB的工厂进行检查后,Anvisa还对FMC的工厂进行了检查,去年的检查中,几乎所有的工厂都遭到了扣押物品或者停产的处罚,今年8月末,Anvisa还准备召开一次研讨会,列举农药企业审核的具体要求。
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