欧盟变更6个原药的审批条件

日期:07-16-2010


欧盟委员会修改了6个农药原药的审批条件，要求他们在登记时额外提供风险缓和措施和更多的数据。这6个原药分别是：杀虫剂/杀螨剂四螨嗪，除虫脲和吡丙醚，除草剂环草定，恶草酮和毒莠定。他们是于2009年被添加到欧盟农化登记指令附件1(91/414)中的。

评估农药时，如果没有出现异议，就可按照“快速通道”程序添加到附件1中——为了加速现存原药的审批进度，可以在EFSA的全面科学评估完成前加入到附件中。EFSA现已完成了全面评估，并且向欧盟提交了评估结果，欧盟委员会遂变更了登记要求。直到2011年1月欧盟成员国才能正式实施这些变更。
各个成员国在评审四螨嗪产品登记时必须考虑操作者安全，长途空运，对非目标生物的损害，以及适当的风险缓解手段，四螨嗪的登记提交者马克西姆阿甘公司必须在2011年7月31日之前提交运输过程中大气层状况的监测程序，并于2013年7月31日前呈交最终的监测报告结果，此外还要求对其代谢物进行确证研究。

除虫脲原药的登记者是Crompton（Chemtura），也要求在2011年6月30日前提交杂质和代谢物4-chloroaniline (PCA)的研究报告。

对于吡丙醚，所有成员国必须考虑它对操作者的健康和对水生生物的影响，因此其申请者住友化学必须于2012年6月30日前提交此原药对水生生物和授粉昆虫的危害评估结果，以及原药代谢物DPH-pyr的研究结果。

环草定的评审中则要求采取适当措施对水生藻类和植物以及地下水进行保护，包括对它的4个代谢物进行监测。申请者Schirm公司需在两年内提交它的5个代谢物的确证资料。

评审恶草酮时，各个成员国要注意其代谢物AE0608022对地下水体的污染情况，申请者拜耳作物科学必须于两年内提交下列信息：任何杂质；代谢物AE0608022；块根作物和谷类作物的轮植；反刍动物的体内代谢研究，对捕食蚯蚓的鸟类和哺乳动物的危害，对鱼类的长期危害。

对于毒莠定，各个成员国必须采取适当措施来对地下水体进行保护，申请人陶氏益农必须提交的信息为：残留物监测方法，以及土壤中的分解研究。

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