世界农化网中文网报道:7月27日,农业农村部对外发布第1034号、第1035号公告,分别公布《农业植物实质性派生品种制度实施目录(第一批)》和《农业植物实质性派生品种判定指南》。标志着实质性派生品种(Essentially Derived Variety,EDV)制度,历经数年的立法衔接与试点探索,正式从法律条文转入执行阶段。
第1034号公告:首批目录锁定10种作物,分步实施落地
第1034号公告依据《种子法》和《植物新品种保护条例》有关规定发布,明确EDV制度第一批实施目录共覆盖10种作物:水稻、普通小麦、棉属、谷子、蚕豆、油菜(含甘蓝型、芥菜型、白菜型3个类型)、花生、大白菜、辣椒属、桃,涵盖主要粮食作物、油料、蔬菜及果树。

目录的公布意味着,上述作物范围内,实质性派生品种在商业化利用时须经原始品种权人同意,原始品种权人依法享有分享商业化收益的权利;目录以外的植物属(种)暂不适用,后续将按照"分步实施"的要求逐步扩大范围。种业管理司网站已发布农业植物实质性派生品种鉴定机构推荐名单。
第1035号公告:判定指南明确技术规则,"举证责任转移"成核心机制
第1035号公告发布的《判定指南》,是EDV制度可操作化的关键技术文件,为育种者、农业农村主管部门和司法机关解决EDV争议提供统一指导。其核心规则包括:
鉴定方法上,分子检测与表型测试并行、分子检测优先。分子检测综合考虑DNA分子标记可获得性、鉴定效率、准确性及成本,选择高通量检测平台的标记类型,无高通量标记技术标准的可参照SSR标记等标准;表型测试参照相应植物属(种)DUS测试指南,开展一个生长周期测试,出具品种描述及性状对比报告。
阈值机制上,品种间遗传相似度等于或高于阈值的,判定为EDV,并触发举证责任转移——被控品种一方须自证其品种并非派生自原始品种,不提供证据或证据不足以证明的,判定该品种为EDV。阈值按不同植物属(种)单独确定,同一属(种)采用不同分子标记法时独立确定,并将随育种方法、育种水平的提高适时调整。具体判定阈值及鉴定机构能力条件,由农业农村部植物新品种保护办公室另行发布。
判定规则上,针对单一亲本采用转基因、诱变、自然突变、基因编辑等方法育成的品种,原则上可判定为EDV;多亲本来源的品种,综合技术鉴定结果和阈值判定,必要时结合育种方法、选育过程、亲缘关系等因素作出结论。指南同时将"派生行为"界定为利用自然突变、诱变、系统选育、多次回交、转基因、基因编辑等易产生EDV的育种方法培育新品种的行为。
争议解决上,鼓励当事人参考指南自行协商;协商不成的,可通过行政调解、仲裁或诉讼解决,判定主体分别为县级以上人民政府农业农村主管部门、相关仲裁机构和司法机关。涉及技术鉴定争议或复杂案例的,可由EDV专家库专家提供专业意见。
官方解读:推动新品种选育由"数量增长"向"质量提升"转变
在公告发布同日举行的新闻发布会上,国家农作物品种审定委员会主任、中国工程院院士万建民对制度安排作出官方阐释。
针对业界最关切的利益分配问题,万建民明确,现有法律法规没有规定分配比例,也没有可参考的行业标准,实践中由实质性派生品种所有人与原始品种权人按贡献度协商确定。他给出了一个可参照的先例:国家水稻育种联合攻关组内,育种单位共同约定原始品种权人按照不少于15%的收益比例,分享实质性派生品种商业化推广收益。
万建民表示,制度实施对育种主体"有机遇、也有挑战":短期看,以修饰育种为主的单位特别是企业,将面临品种研发、推广成本上升甚至侵权风险,需尽快调整育种思路;长期看,制度将推动新品种选育由"数量增长"向"质量提升"转变,真正具备原始创新能力的主体将获得更大市场空间和制度红利。他还提出四点倡议:从源头规避品种权属风险、建立健全育种全套档案、充分利用种质资源创制突破性新种质、第一时间申请品种权并跟踪维权。
影响:同质化育种的低成本时代结束
从制度演进看,两份公告补上了EDV制度落地的最后两块拼图:2021年12月《种子法》修改确立EDV制度并于2022年3月1日施行,此后水稻、小麦、玉米、大豆育种联合攻关组先后开展试点;2025年6月1日新修订《植物新品种保护条例》施行,明确分步实施、目录管理、制定判定指南的实施路径。此次目录明确"管哪些作物"、判定指南明确"怎么判定",加上鉴定机构推荐名单、后续将公布的判定阈值和EDV专家库,制度运行的全部要件已基本就位。
对育种经营主体而言,公告的直接影响清晰可辨:其一,以他人授权品种为亲本开展派生育种,需前置取得许可并约定商业化权责,亲本合规成为育种方案设计的起点;其二,"遗传相似度达阈值即触发举证责任转移"的规则设计,显著降低了原始品种权人的维权门槛,育种全过程记录和品种分子指纹数据将成为权属纠纷中的关键证据;其三,模仿性、修饰性育种的收益预期被制度性压缩,行业竞争将加速向原始创新能力收敛。
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