欧盟改革优化生物农药审批流程，将大幅缩短市场准入周期

日期:03-13-2025

世界农化网中文网报道：为实现农业向更可持续的生产模式过渡，欧盟委员会计划对现行的生物农药和生物防治产品市场准入框架进行全面改革。旨在简化审批流程、引入灵活机制，从而加速可持续农业的转型。

现状分析：法规滞后与政策挑战

欧盟现行的农药监管体系基于2009年颁布的《植物保护产品法规》（Regulation (EC) No 1107/2009），该法规通过严格的风险评估机制，在全球范围内树立了农化产品安全管理的标杆。然而，随着生物农药技术的迅速发展，现行制度在适应新型生物防治产品特性方面面临一定挑战。

欧盟对生物农药的定义不够明确，除微生物农药外，其数据要求与传统化学农药基本一致。在审批周期方面，欧盟生物农药的平均审批时间为7至9年，相较于美洲和亚洲的2至3年，周期明显较长。总体来看，生物农药审批框架较为滞后，导致企业投资回报率偏低，使得许多企业更倾向于优先将生物农药产品投放至其他海外市场。

此外，欧盟委员会原计划在2030年大幅减少化学农药使用，鼓励采用低风险替代品。但由于生物农药等替代品普及率不足，且审批流程未得到优化，强制减量政策被认为″不切实际″，提案最终被撤回。在这一背景下，优化生物农药审批流程成为欧盟推动绿色农业发展的关键。

改革措施：欧盟计划加速审批进程

为破解审批瓶颈，欧盟委员会计划提出一系列改革措施，旨在缩短生物防治产品的审批周期、提升市场准入效率：

❖ 明确生物防治物质 (biocontrol substances)定义；

❖ 允许欧盟成员国临时授权尚处于评审中的生物防治产品；

❖ 优化快速审批通道，确保生物防治产品能更高效地进入市场；

❖ 计划2025年第四季度推出新法规，并结合预计在2026年出台的《生物技术法案》(Biotech Act)，构建更高效的监管体系。

市场展望：激发行业活力，推动可持续发展

欧洲农业与食品专员克里斯托夫·汉森(Christophe Hansen)表示：″我们需要无害的传统农药替代品，让它们更快地进入市场。″如果改革顺利实施，预计将大幅缩短从申请到市场准入的周期，吸引更多企业投资欧洲市场，提升欧洲农业技术的竞争力。

此次改革是欧盟″从农场到餐桌″战略的重要组成部分，旨在推动农业向更可持续的模式转型。然而，改革的实际效果仍需依赖后续政策的执行力度。