破解甲维盐复配难题，提升悬浮体系稳定性的关键是？

日期:11-22-2024

甲维盐复配体系常出现的问题

一般甲维盐中杂质盐分含量高，破坏配方体系，容易出现析水分层等问题。如下图，市售其他助剂在甲维盐复配体系中，当pH<8时都出现了严重分层析水现象，市售其他助剂在甲维盐复配体系pH=5~7之间时，均出现析水分层现象。然而甲维盐体系强酸强碱性环境下是极其不稳定的，易分解失效。由此表明不同原药间存在差异，一般助剂配方适用面积不广，难解决实际应用问题。因此控制甲维盐体系在一定的pH环境是保持配方稳定的必要性条件和难题之一。

甲维盐原药杂质对悬浮体系制剂稳定性的影响

1、影响助剂的分散作用

• 破坏水化层、改变油水分配系数，如聚羧酸盐类的助剂容易从体系中析出，失去活性;

• 压缩双电子层：杂质盐分更倾向于向界面吸附压缩双电子层;

• 甲维盐离子会降低非离子表面的浊点，使非离子表面失去活性。

2、影响黄原胶的增稠效果

（1）甲维盐自身的影响

黄原胶的丙酮酸基团带负电荷，与甲维盐的甲氨基(正电荷)之间有吸附作用，该作用力会降低黄原胶分子带电荷侧链的电荷密度，从而使黄原胶主链的空间结构舒张受到抑制。

（2）疏水性杂质的影响

酸性条件下疏水性杂质致使黄原胶结构中羟基等亲水基团遭到破坏，难以稳定地建立三维网状结构，导致分子间难以缔合，最终造成粘度消失。如图pH=5~7，不同于pH=7及以上所示的稳定状态，黄原胶表现为难溶于水、难以聚合的状态。

（3）解决办法

为了解决上述问题，警宇科技从解决甲维盐杂质的高盐分出发，消除不同厂家原药间差异为导向，开发出适用于市场的耐盐磺酸盐类助剂SP-SC3231。

擎宇科技开发的耐盐磺酸盐类助剂SP-SC3231用量1%~3%，为中低含量甲维盐复配制剂稳定性提供新的解决思路。

优点如下：

(1) 内含磺酸基团络合杂质离子，对甲维盐疏水性杂质具有一定的乳化润湿作用；

(2) 对不同工艺来源的甲维盐原药适应性强。

（4）案例

12%甲维盐·虫螨腈SC

SP-SC3231对不同来源(含量低、挥发分多杂质盐分含量高)的甲维盐原药均适用，在储存过程中制剂黏度无明显变化，无分层析水等问题。

SP-SC3231在不同来源甲维盐配方体系中的储存稳定性效果较好，均未发生析水分层等不稳定现象，表现出优异的广谱性。

SP-SC3231对不同pH下的甲维盐配方的控制效果也很稳定在储存过程中制剂无分层析水等问题，黏度无明显变化。