化学品行业监管迎变丨巴西REACH即将落地，乌克兰REACH对标欧盟已正式获批

日期:08-02-2024

巴西REACH即将落地：化学品行业迎来监管巨变

经过一系列战略规划和内部调整，巴西国家化学品安全委员会（CONASQ）近日宣布通过了新的内部规则，确立了其运作框架和明确的会议日程。

作为一个在化学品管理和安全政策发展方面具有深远影响力的专家小组，CONASQ现在将更有力地向相关立法机构提供专业建议。

2019年，前总统雅伊尔·博索纳罗曾一度解散CONASQ，国家化学品立法进程也随之陷入停滞。不过，现总统路易斯·伊纳西奥·卢拉·达席尔瓦在去年的重新设立令CONASQ焕发新生，为法案的立法之旅注入了新的动力。本月，CONASQ正式采纳了新规则，计划每年至少召开三次会议，以应对可能增加的工作量。新规则强调透明度，规定所有会议将向公众开放，除非议题涉及保密或受限内容。

随着CONASQ的新规则生效，巴西化学品安全立法的前景愈发明朗，业界期待这一法案能在今年顺利成为法律，为化学品的安全管理树立新的里程碑。

巴西化学品管理法规的更新对化学品进口商和出口商提出了一系列具体要求，以下是主要的影响和要求：

▌化学物质申报

在巴西境内生产或进口超过1吨/年（过去三年平均值）的化学物质或者混合物中的物质，需要向官方提交化学物质申报，以建立巴西化学物质名录。对于某些物质，官方可能会降低规定的吨位阈值。

申报信息要求主要包括五部分：

• 物质的生产商或进口商的身份信息；

• 该化学品每年生产或进口的吨位量范围；

• 物质识别信息，包括CAS号或IUPAC名称；

• 基于GHS标准下的物质危害分类信息；

• 推荐的用途信息。

▌新物质注册

化学品名录确定后，未列入名录的化学物质将属于新物质，其生产或者进口超过1吨/年时需要提交新物质注册。新物质注册除了提交五部分基本信息外，还需根据规定补充额外信息，数据要求将与吨位量以及是否满足优先评估物质的危害标准相关。

▌外国制造商角色

法规引入了″唯一代表″概念，允许巴西实体充当外国制造商的代表，承担其在巴西境内所有的责任和义务。

这将对出口巴西的化工企业的运营模式、合规要求和市场策略产生深远影响，企业需要及时调整以适应新的法规环境。

乌克兰REACH正式批准，预计将于2025年1月23日起生效

2024年7月23日，乌克兰政府批准了符合欧盟REACH标准的《化学产品安全技术法规》，即乌克兰REACH（又称UA-REACH）。该法规是乌克兰建立符合欧盟标准的化学产品国家管理体系的重要文件，其目的是保护人类健康和环境免受化学物质相关风险的影响，同时促进这些物质在市场上的自由流通。通过这份文件，乌克兰实施了欧盟REACH法规规范，并与欧盟更近了一步。该法规的主管部门是乌克兰环境保护和自然资源部（MEPR）。

▌强制注册对象

该法规要求在乌克兰每年生产、进口或投放市场数量超过一吨的所有化学品都必须进行注册。它是旨在收集有关化学品特性和安全使用信息的法规。

″非常重要的一点是，技术法规的规范适用于所有化学物质：不仅适用于工业生产过程中使用的化学物质，还适用于日常生活中使用的化学物质。例如，在清洁产品、油漆中以及服装、家具和电器等物品中。从长远来看，最危险的化学品必须被更安全的化学品所取代。通过这项规定，我们实施了欧洲立法，并确保保护人类健康和自然环境免受潜在风险。″乌克兰环境保护和自然资源部副部长奥莱娜·克拉马连科（Olena Kramarenko）表示。

▌关键日期和截止日期

乌克兰REACH将于正式批准6个月后，也就是2025年1月23日起生效。预注册程序也将从这一天开始启动，持续一年，截止日期为2026年1月23日。企业可以通过优先完成预注册，以确保正常的市场活动并获得相应的注册缓冲期。

注册截止日期根据吨位和危害性分为以下三个阶段：

2026年10月1日

● ≥1000吨/年物质

● ≥1吨/年CMR物质（类别1A和1B）

● ≥100吨/年水生生物毒性物质

2028年6月1日

100-1000吨/年物质

2030年3月1日

1-100吨/年物质

▌合规建议

批准的新注册截止日期比之上一版有所延长，也更为可行，这是一个积极的发展信号。但同样，这个时间表，依然具有一定的挑战性，尤其是对于出口吨位较高的企业来说。根据我们在其他国家和地区的注册经验，越早开始准备是越有益的。

对于企业，可以先确定需要进行合规的物质清单，决定是否希望成为乌克兰REACH某些物质的领头注册人，以及规划预期的成本和服务机构指定等。尽早开始并利用好过渡时期的六个月时间，乌克兰REACH生效后第一时间启动项目，先完成预注册，然后确保企业在每一个相应正式注册截止日期之前完成合规要求。