农药仅限出口登记资料要求及注意事项

日期:03-07-2024

一、申请条件（农药生产企业）

1、本企业在境内已取得原药登记，申请相同有效成分不同含量的原药登记的。

2、本企业在境内已取得原药或单制剂登记，申请相同有效成分不同含量、不同剂型单制剂登记的。

3、本企业在境内已取得混配制剂登记，申请相同有效成分不同含量、不同配比、不同剂型的混配制剂登记的。

混配制剂有效成分数量超过《农药登记管理办法》第八条有关规定的，超过的有效成分应在境内取得登记。

4、新农药原药生产企业申请原药及其制剂登记的。

二、资料要求

1、农药登记申请表（仅限出口选项）。

2、有效的境外登记或进口国（地区）同意进口的证明文件（证明文件与申请企业名称不符的，应提供具有说服力的经营合作关系资料）。

3、企业不在境内销售使用等承诺书（法人代表签字并加盖企业公章）。

4、产品概述、境外登记资料摘要、原药来源情况说明等相关材料。

5、产品化学资料（产品质量标准、质量检测报告，原药还应提供全组分分析报告）和毒理学试验资料（急性经口、经皮、吸入毒性试验报告），及中毒症状、急救及治疗措施资料。

6、与申请产品生产范围相符合的农药生产许可证复印件。

三、注意事项

1、剧毒、高毒农药或有″三致″风险产品，不同意办理仅限出口登记

2、百草枯、甲磺隆等禁限用农药，不再新增仅限出口登记

3、已有相同制剂、相似制剂登记的，不再批准。已批准的，登记延续不超过1次。

4、新农药原药可与制剂同时申请，也可单独申请原药登记，同时提供农药标准品。

5、仅限出口的产品含量可以不用满足有效成分位数要求，但是申请的含量产品应与境外需要的含量一致。

6、试验报告和试验单位资质要求与境内登记要求一致。

7、对于制剂登记，原药来源应当是取得境内使用登记的原药，新农药制剂除外。

8、新农药取得境内登记或仅限出口登记前，已受理的新农药仅限出口药登记申请，继续按照仅限出口新农药产品批准登记。新农药取得境内登记或仅限出口登记后，不再受理其他企业含该有效成分农药的仅限出口登记；已受理的，不再批准仅限出口登记。

9、农药生产许可证不在有效期内或不包含该产品生产范围的，不批准登记延续。

10、境外农药登记或进口许可证明文件不在有效状态或失效的，不批准登记延续。