欧盟通过创新药品和植保产品法案：在20年专利保护期上再叠加5年，以弥补漫长测试要求

日期:03-06-2024

世界农化网中文网报道：在面临全球医药和农业领域不断涌现的创新产品时，欧洲议会议员感受到了对这些新技术和产品保护的紧迫性。随着科技不断进步，创新药物和植物保护产品的研发成果成为推动欧洲医药和农业行业竞争力的关键因素。为了应对这一挑战，欧洲议会成员在最近的会议上通过了一项法案，旨在加强对创新药物和植物保护产品的知识产权保护。创新药物和农药应该在20年专利保护的基础上，额外获得5年的欧盟范围专利保护，以弥补这些产品在进入欧盟市场之前需要进行的漫长测试要求。单一补充保护证明旨在覆盖在欧盟层面对创新物质研究所投入的成本。

单一程序

欧盟专利持有人可以通过在欧盟知识产权局申请统一的欧盟专利证书来节省时间和成本，该证书将在所有加入欧盟专利系统的国家中同等适用。申请人可以通过集中申请来确保在未加入欧盟专利系统的国家也能保护他们的专利。欧洲议会希望由欧盟知识产权局的一名成员和两名具有足够专业知识和经验的国家专利局审查员共同审查集中申请，以决定是否授予证书或拒绝申请。

植物保护产品的简易程序

欧盟议员希望能够简化植物保护产品的市场准入程序，允许创新产品在获得至少一个成员国的市场授权后，即可申请欧盟证书。他们还建议对植物保护产品实行集中授权程序，并要求在五年后评估是否有必要采用欧洲食品安全局的程序。

药品电子工艺

创新药品的制造商已经享有获得上市授权的集中程序。因此，这将成为申请统一保护证书的基础。欧洲议会议员希望制造商在申请过程中对其专利产品开发所获得的公共财政支持进行透明化。考虑到创新药品和疫苗在危机中的重要性，欧洲议会议员预见在某些情况下需要加快审查药品，审查期应为应该持续四个月而不是通常的六个月。议员还呼吁将证书申请和上诉交换电子化，但提交格式应由欧盟知识产权局提供。。

该法案的关键方面包括对创新药物和植物保护产品的专利保护，确保研发者在市场上能够获得更长时间的独家销售权。这项决定将有助于刺激创新，推动医药和农业行业更快速地采纳新的科技和解决方案。

目前，法案已经获得了欧洲议会成员的通过，为相关产业的未来发展奠定了坚实基础。该法案的实施将在未来几个月内逐步生效，届时将看到更多创新药物和植物保护产品受到更加严格的知识产权保护。未来，该法案的实施预计将推动欧洲医药和农业产业的创新步伐。这也可能吸引更多的投资者和企业参与相关领域的研发，为欧洲在全球创新竞争中保持竞争优势提供支持。总体而言，欧洲议会成员批准保护创新药物和植物保护产品的决定被认为是对医药和农业领域的积极举措，将为未来创新提供更加稳固的法律支持。