洞悉农用生物制剂在南非开发、登记过程

日期:10-12-2023

世界农化网中文网报道： 市场压力促使种植者使用越来越多的生物制剂，对经过充分研究，可持续，可信赖产品的需求量达到了历史新高。在南非开发和登记生物制剂有什么样的过程？本文对此做一简单介绍。

首先，一款产品必须满足种植者的需求，能够提供良好的投资回报率，并且具有较长的产品生命周期。没有人会购买无效或过于昂贵的产品。

基于微生物产品的登记过程与化学农药一样严格——在南非从零开始需要12至18年的时间。从全球引进现有产品能够节省宝贵的时间，但不一定能解决本地问题。

大多数源自本地的生物产品，其成分来自通过分离鉴定构键的微生物菌种库。在实验室条件下对菌株进行筛选，评估潜力以备用于制成满足市场需求的产品。根据项目和资金情况，此过程大约需要4年的时间。

接下来3至5年的时间用于筛选试验，检验各种浓度的菌株，以确定最佳田间施用率。生产商优化生产并研究各种配方，同时考虑最佳的施用方法。另外要为生产设置内部质量参数。

在筛选出最终菌株和配方后，必须进行各类研究，包括药理学、毒理学、环境影响、货架期方面的研究。此外还需要进行模拟实际种植的田间试验，以验证在不同地区的功效，该过程最多需要4年的时间。

一旦获得试验数据、货架期、毒理学和环境影响信息，编写登记档案并提交给1947年第36号法案的监管机构等待批准。档案不仅由南非农业、土地改革和农村发展部(DALRRD)评估，还受到南非林业、渔业和环境部(DFFE)，和南非卫生部(DOH)的评估，以确保其可以安全使用。这一过程需要3至5年的时间。

在南非登记生物制剂是一个漫长的过程，但回报值得投资——无论是对环境的正面影响，还是考虑种植者的利益。

本文的英文原文由Andermatt Madumbi产品组合管理和技术组合经理Wilma Mac Pherson撰写。

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