巴西卫生监管局在争议中推进农药禁令

日期:06-07-2010


农药的再评估程序由去年开始实施，所涉及到的原药多达14个，环己烯已因此被禁。农药行业一再呼吁当局推迟进行或者改变再评估流程，比如使用更宽松的标准，对经济学和农学方面作出更多的考虑。虽然面临法规的阻碍和业界人士强烈的反对，巴西卫生监管局 (ANVISA) 还是对四个原药作出禁用提议，对一个原药作出了限用提议，正式公布了一些公众意见，并且还将继续执行此程序。

ANVISA认为，几乎所有涉及到此再评估系统的产品都是面临着极大限制的产品，它们或者已经被禁止，或者即将在别的国家被禁用，或者因一些国际法规在市场上受限。对于这些具有危险性的产品，作出决定的时间越迟，给国民造成的健康危害就越大。比如杀虫剂硫丹，早就被列入激素干扰类危险物，可是它的进口量却总从08年的1840吨上升到09年的2370吨。

ANVISA还说，它的考虑是建立在“申请者所提交的资料，国际普遍接受的科学数据以及国内得到的有关毒性和污染的数据”，它还为它的人员进行辩护，声称，参与评估的人员均是来自于FioCruz的毒药学专家，而FioCruz是WHO的“数据参考中心”，它们的评估工作和标准具备最高水准，是被WHO泛美健康组织认可的。

自2000年以来ANVISA就开始重新评估农药原药，并且将决定和评估结果进行了公众质询，它要求行业也和公众一起参与质询活动，在重新评估期间，所有和涉及产品有关的人员比如登记者和文档持有者均可以与ANVISA一起讨论有关毒性分析的问题。

ANVISA还提及到了最近进行的工厂设施检查，涉及了7家公司，所生产的农药占巴西市场的80%，其中6家存在着变更制剂配方的情况，所以被叫停生产。而此次检查也引起了行业的强烈抱怨，他们认为没有相关立法适用于配方变更，“阻碍了配方更新”。

而ANVISA坚持认为任何配方上的变更，如果没有告知监管当局，就是违规，对公众来说就是犯罪，因为替换配方中某种成分会导致产品毒理学性质的改变，给用户带来不可预知的危险。

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