印度CIBRC第425次会议通告：NATCO公司获批在印度推出首个作物健康科学领域关键产品--氯虫苯甲酰胺

日期:02-23-2021

2021年1月底，印度中央杀虫剂理事会及登记委员会（CIBRC）第425次会议通过视频会议召开。此次会议共批准了30项农药原药和58项农药制剂登记。其中，NATCO公司获批在印度推出首个作物健康科学领域关键产品--氯虫苯甲酰胺，值得关注。

其他登记的产品包括12项除草剂、18项杀虫剂/杀线虫剂/杀螨剂、7项杀菌剂、51项生物产品，生物产品再次占据多半数量。

跨国公司再次在印度疯狂拿证

登记企业方面，进入印度的跨国公司最近热衷于获得登记证书。陶氏农业科学印度公司和住友化学印度公司分别获得2项登记，富美实印度公司、先正达印度公司、安道麦印度公司和爱利思达生命科学印度公司分别获得1项登记。

根据此前的CIBRC第423次会议的会议记录，巴斯夫印度公司和安道麦印度公司分别获得了最多的4项登记，其他公司获得了1到2项登记。

源自湖南昊华化工的杀螟丹98% TC

根据本次CIBRC第425次会议纪要，杀螟丹（Cartap hydrocharide）98% TC按照《Insecticide Act 1968》9(4)获得了最多的5项登记（仅限进口）。

委员会审议了议程，并批准将中国湖南昊华化工有限公司最小质量百分比为98%的杀螟丹原药的进口登记证书的有效期延长至2025年11月15日，涉及如下公司：

1. 住友化学印度有限公司（文件编号：12570-END/2020）

2. Krishi Rasayan；（文件编号：12583-END/2020）

3. Willowood Chemicals Pvt. Ltd.；（文件编号：12783-END/2020）

4. Shreeji Pesticides Pvt. Ltd.（文件编号：12822-END/2020）

生物制品再次超过半数

此次会议共批准了51项生物制品登记，占获得登记数的一半以上。

在生物制品方面，绿色木霉（1.0% WP、1.5% WP、1.0% AS）获得最多的14项登记。此外，球孢白僵菌1.15% WP本次获得10项登记。

NATCO公司作物健康科学部第一个关键产品氯虫苯甲酰胺（CTPR）正式获批

氯虫苯甲酰胺（CTPR）是 FMC旗下商品Coragen®和Ferterra®使用的活性成分。氯虫苯甲酰胺原药可配制成广谱杀虫剂，用于多种作物，以更好地管理害虫。根据FMC的声明，在印度，含有氯虫苯甲酰胺的产品的销售额（包括第三方销售公司）在2016年为154亿印度卢比。2019年9月，NATCO向印度海得拉巴市民事法院提请诉讼，要求在印度能够自由使用氯虫苯甲酰胺。2019年11月，FMC在印度德里高等法院提出反诉，声称NATCO侵犯其专利权。

此次，NATCO公司（总部位于印度海德拉巴）在披露其作物健康科学部第一个关键产品氯虫苯甲酰胺获批后，Natco Pharma的股票上涨2.30%报收于920.45印度卢比。在开市期间向BSE提交的文件中，该公司宣布已获得中央杀虫剂理事会及登记委员会（CIBRC）批准，准予在本国生产氯虫苯甲酰胺原药。

“目前，氯虫苯甲酰胺的市场规模将超过200亿卢比，NATCO公司将是第一家生产这种原药产品的本土制造商，”该公司在文件中称。NATCO希望不久能推出基于氯虫苯甲酰胺的产品，让印度各地的农民既能买得起，也能买得到。

该公司报告还称，2021财年第二季度的净销售额比2020财年同期增长65.2%，达80.22亿卢比，合并净利润飙升70.1%，达到20.24亿卢比。

更多登记产品详情请见下表： 

• 9(4) Me-too注册：这是针对已经在印度注册的产品和原料。9(4)是最简单的注册方法，如果提交给CIB的所有文件均正确无误，则在提出申请后，注册流程将在6个月内完成。

• 9(3) 新注册：这是针对此未在印度注册的产品或原料。任何首次注册的成分或原料，都在此类别下。新注册可以包括：

o 9(3) – TI新成分：新成分的原药进口注册，该新成分从未在印度进行过进口注册。

o 9(3) – TI新原料：为了进口到印度，该原药已经在印度注册过了，但是新的海外生产商也想将其注册成为合法授权的出口企业，将成分出口到印度。

o 9(3) – FI新成分：以成品状态直接进口到印度的制剂。

•  TIM – Technical Indigenous Manufacturing(原药本土制造)

•  TI – Technical Import(原药进口)

•  FIM – Formulation Indigenous Manufacturing(制剂本土制造)

•  FI – Formulation Import(制剂进口)

下载完整会议备忘录：

印度425次登记会议备忘录

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