印度CIBRC第416次会议通告：12项原药和2项制剂品种登记获批

• 9(4) Me-too注册：这是针对已经在印度注册的产品和原料。9(4)是最简单的注册方法，如果提交给CIB的所有文件均正确无误，则在提出申请后，注册流程将在6个月内完成。

• 9(3) 新注册：这是针对此未在印度注册的产品或原料。任何首次注册的成分或原料，都在此类别下。新注册可以包括：

o 9(3) – TI新成分：新成分的原药进口注册，该新成分从未在印度进行过进口注册。

o 9(3) – TI新原料：为了进口到印度，该原药已经在印度注册过了，但是新的海外生产商也想将其注册成为合法授权的出口企业，将成分出口到印度。

o 9(3) – FI新成分：以成品状态直接进口到印度的制剂。

•  TIM – Technical Indigenous Manufacturing

•  TI – Technical Import

•  FIM – Formulation Indigenous Manufacturing

•  FI – Formulation Import