农药登记环境风险评估应注意的内容

 

 

① 目前旱田用农药和卫生用农药一般不需要进行该项评估。② 采用TOP-RICE模型进行暴露分析，参数的选择注意区分几何平均值与算数平均值，如土壤降解半衰期、土壤有机质吸附常数等选择多个数值的几何平均值，水解半衰期选择该有效成分在3种pH条件下水解半衰期的最大值，饱和蒸气压、Freundlich吸附指数等选择多个数值的算数平均值，某些数据缺少时可采用默认值进行评估。③ 暴露分析时，应对母体及主要代谢物进行评估，主要代谢物暂当作母体进行暴露分析。④ 效应分析需分析脊椎动物急性与慢性、无脊椎动物急性与慢性及初级生产者的毒性数据。脊椎动物包括鱼和两栖类等，无脊椎动物包括甲壳类节肢动物、水生昆虫等，初级生产者包括绿藻、蓝绿藻、硅藻、大型水生植物等。当同一物种具有多个毒性终点数据时取几何平均值；当某一制剂的毒性相对原药或其他剂型显著（5倍）增加或降低毒性时，使用该制剂的毒性终点评估该制剂对水生生态系统的风险；对于不同生物分类的数据，取几何平均值的最低值；初级生产者宜采用基于生长率的E_rC₅₀，当没有E_rC₅₀时，也可采用基于生物量的E_bC₅₀或E_yC₅₀。⑤ 风险表征：当60%场景-时间点的RQ＜1，且其余40%场景点的RQ＜10时，认为其对水生生态系统的风险可接受。风险不可接受时应采取风险降低措施，在农药标签上标注“远离水产养殖区、河塘等水体施药，禁止在河塘等水体中清洗施药器具，鱼或虾蟹套养的稻田禁用，施药后的田水不得直接排入水体”。

 

 

① 农药对鸟类暴露的途径包括农药喷雾、种子处理、撒施颗粒剂、投放毒饵等。② 暴露分析时，根据不同的暴露场景，选择指示物种，分别计算急性、短期和长期的预测暴露剂量。喷雾场景依据农药使用模式选择指示鸟类；种子处理场景根据种子大小选择指示物种；撒施颗粒剂场景根据颗粒剂大小选择指示物种。③ 效应分析需要特别注意的点：当有不同物种的急性毒性数据时，应使用多物种毒性试验数据的几何平均值进行效应分析，但当几何平均值大于10倍的最敏感物种毒性试验终点值时，则使用最敏感物种的毒性试验终点，且在急性效应分析中不考虑不确定因子；当有不同物种的繁殖毒性数据时，则长期效应分析中应使用最敏感物种的繁殖毒性终点值。④ 农药对鸟类的风险不可接受时，应采取适当的风险降低措施，如在标签上标注“施药后应立即覆土”、“鸟类保护区附近禁用”、“播种后立即清理裸露在土壤表面的种子”、“拌种剂加入警戒色为蓝色的染料，此种颜色会降低对鸟类的吸引”等。

 

① 农药对蜜蜂暴露的途径包括在作物上喷施农药、土壤处理或种子处理等。②效应分析时，喷施场景采用蜜蜂急性经口或接触毒性中毒性较高的半致死剂量（LD₅₀），当同时具备有效成分及其制剂产品的LD₅₀时，应选择毒性较高的数据；土壤或种子处理场景选择有效成分对蜜蜂的经口毒性数据终点LD₅₀，不宜采用制剂的毒性数据终点。③ 对蜜蜂的风险不可接受时，应采取风险降低措施，如在标签上标注“（周围）开花植物花期禁用，使用时应密切关注对附近蜂群的影响”、“为保护蜜蜂等传粉昆虫，应避免在白天施药”等。

4  家蚕

 

① 农药对家蚕暴露的途径包括直接喷雾、漂移等。当农药用于室内如温室、住宅、粮仓等封闭结构，或用于室外的如树干注射、种子处理剂和颗粒剂（内吸性农药除外）、浸果等非喷雾使用，或其他有充分证据表明农药使用不会造成家蚕接触到该农药时，则农药对家蚕的风险可忽略不计。② 效应分析时采用急性毒性试验得出的半致死浓度（LC₅₀）和修正系数计算PNEC（预测无效应浓度）。同时具备多个毒性终点数据时，应采用最高的试验结果。③ 对家蚕风险不可接受时，应采取风险降低措施，如采用最外围桑树作为隔离带、在标签上标注“蚕室和桑园附近禁用”等；直接用于桑树的农药，应注明对家蚕的安全间隔期。

5  地下水

 

① 目前卫生用农药一般不需要进行该项评估。② 农药用于北方旱田使用时，应选择China-Pearl模型，农药用于南方水稻田时，应选择TOP-RICE模型进行暴露分析。③ 暴露分析时，应对母体及相关代谢物进行评估。④ 效应分析根据农药每日允许摄入量（ADI）预测无效应浓度。如果尚未制定相关代谢物的ADI，则参照母体的ADI。⑤ 风险表征时，将无单独ADI的代谢物PEC（预测环境浓度）折算为母体。

 

 

① 农药对非靶标节肢动物暴露的途径包括喷雾等。当农药用于室内如温室、住宅、粮仓等封闭结构，或用于室外的如树干注射、种子处理剂和颗粒剂（内吸性农药除外）、浸渍球茎等，或其他有充分证据表明农药使用不会造成非靶标节肢动物接触到该农药时，则农药对非靶标节肢动物的风险可忽略不计。② 暴露分析分为农田内和农田外暴露场景。③ 效应分析时应选择对农药敏感的寄生性和捕食性的NTAs各1种作为代表物种，当同一类型的NTAs有多个LR50值时，选择最敏感的LR₅₀值。④ 对非靶标节肢动物风险不可接受时，应采取风险降低措施，如不在害虫综合防治区域使用农药，在标签上标注“赤眼蜂等天敌放飞区禁用”等。

 

① 初级暴露分析一般采用简单模型PECsoil_SFO_China（xls）预测土壤中农药暴露量。初级急性暴露分析使用PEC_max作为预测土壤环境浓度，初级慢性暴露分析使用PEC_accu或PEC_twa作为预测土壤环境浓度。暴露分析时应对母体及主要代谢物进行评估。② 初级急性效应评估主要针对蚯蚓急性毒性测试试验和土壤微生物毒性试验数据。初级急性风险评估中，对蚯蚓等土壤生物初级急性风险RQ＞1，或受试农药在土壤中有累积风险，即DT₅₀＞180 d时，需要对土壤生物进行初级慢性效应评估。