我国农药再评价品种开展概况

1、部分发达国家或地区农药再评价进展情况
 

1.1 美国  美国1988年修订《联邦杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂法》（FIFRA），建立农药再评价制度。依据该法规定，美国自1990年起，对1984年11月1日以前取得登记的1150个有效成分（包括消毒剂）开展再登记工作，最终保留登记了384类，占再登记品种总数的63%，撤销登记229类，占37%。
 

1996年美国颁布《食品质量保护法》（the FoodQuality Protection Act），并据此再次修订《联邦杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂法》，规定对所有登记农药进行周期性再评价，期限为15年，自此建立了15年为周期的农药再登记制度。再评价决定（RED）分为撤销、限制、修订或继续使用4种情况。
 

1.2  欧盟  欧盟1991年颁布指令91/414/EEC，规定已登记的有效成分的登记有限期限最长不超过10年，到期须申请再登记。自1993年起，欧盟对市场上近1000个有效成分进行重新评价，2009年3月完成了再评价，结果是大约250种有效成分即26%的农药再次获得登记，67%的农药因没有企业申请、资料不完整或企业主动撤回等原因而退出了市场，而约70种有效成分即7%的农药则因不符合安全性要求而被淘汰。
 

2009年12月，欧盟颁布条例(EC)1107/2009，替代原指令91/414/EEC，规定将再登记周期调整为15年，自此也建立了15年为周期的再评价制度。同时登记管理引入比较评估和产品替代政策，即如果存在更安全的替代品，原有效成分产品就可能不予批准。
 

1.3 加拿大  加拿大2006年修订《有害生物产品法》(PestControl Products Act)，也建立了15年为周期的再评价制度，在保障农业生产、农产品安全和淘汰落后农药方面发挥了巨大作用。
 

2、我国农药再评价登记开展情况
 

我国农药再评价登记工作正处于起步阶段，现行法规中仅在《农药管理条例》第35条有所体现，该条规定，“经登记的农药，在登记有效期内发现对农业、林业、人畜安全、生态环境有严重危害的，经农药登记评审委员会审议，由国务院农业行政主管部门宣布限制使用或者撤销登记”。由于法规中未制定严格的再评价管理措施，农药企业主动适应和参与再评价工作的愿望或意识不强，对开展再评价的重要性还认识不足。
 

为加强已登记农药的安全性管理，农业部农药检定所自2013年起组建农药再评价专门机构，具体承担再评价法规体系建立和对已登记农药的再评价工作。经过几年的工作，组织起草了《农药再评价技术规范》、《农药登记后风险监测方法》等规范文件。在农药使用风险监测方面也得到加强，据统计，已发现785例农药安全风险事件，包括农药抗性、作物安全、残留、环境和职业健康等方面问题，涉及137种有效成分的600多个农药产品。并对有关风险农药开展了再评价工作，现简要介绍我国近年来农药品种再评价开展情况。
 

2.1 已出台公告的农药品种
 

2.1.1 氯磺隆、胺苯磺隆、甲磺隆  这3种农药均属磺酰脲类长残效除草剂，易对后茬作物产生药害，给农业生产和农民收入造成较大损害。2013年12月，农业部颁布2032号公告，2015年12月31日起，禁止氯磺隆在国内销售和使用；自2015年12月31日起，禁止胺苯磺隆单剂和甲磺隆单剂产品在国内销售和使用；自2017年7月1日起，禁止胺苯磺隆复配制剂和甲磺隆复配制剂产品在国内销售和使用；保留甲磺隆的出口境外使用登记。
 

2.1.2 福美胂和福美甲胂  这2种农药均为有机砷类杀菌剂，有机砷类农药对人和环境具有较高的风险，为此，2013年12月，农业部颁布2032号公告，自2013年12月31日起，撤销福美胂和福美甲胂的农药登记证，自2015年12月31日起，禁止福美胂和福美甲胂在国内销售和使用。
 

2.1.3  毒死蜱和三唑磷  多年的残留例行监测结果表明，毒死蜱和三唑磷在蔬菜上使用后引起残留超标的现象十分普遍，为保障农产品质量安全，2013年12月，农业部颁布2032号公告，自2014年12月31日起，撤销毒死蜱和三唑磷在蔬菜上的登记，自2016年12月31日起，禁止毒死蜱和三唑磷在蔬菜上使用。
 

2.1.4 杀扑磷  2015年4月新修订《食品安全法》规定“高毒农药不得用于蔬菜、瓜果等作物”，杀扑磷为高毒农药，用于防治柑橘树介壳虫不符合上述规定。为此，2015年9月，农业部颁布2289号公告，自2015年10月1日起，撤销杀扑磷用于防治柑橘树介壳虫的登记，由于杀扑磷仅用于柑橘树上登记，意味着杀扑磷在我国也被全面禁用。涉及40家企业49个产品。
 

2.1.5 氯化苦和溴甲烷  2015年4月新修订的《食品安全法》规定“高毒农药不得用于蔬菜、瓜果等作物”，溴甲烷和氯化苦均为高毒农药，用于蔬菜等作物不符合上述规定。2015年9月，农业部颁布2289号公告，自2015年10月1日起，撤销溴甲烷和氯化苦在蔬菜等作物上的登记，仅保留用于土壤熏蒸的登记。用于草莓、生姜、茄子、甜瓜、粮食、种子、食品及仓储灭鼠等的登记均被撤销。涉及4家企业5个产品。
 

2.1.6 氟苯虫酰胺  对大型溞等剧毒，易引起水生生态系统破坏，经开展监测和高级环境风险评估表明，氟苯虫酰胺对部分水生生物风险不可接受。2016年9月，农业部颁布2445号公告，撤销氟苯虫酰胺在水稻上使用的登记，自2018年10月1日起，禁止氟苯虫酰胺在水稻上使用。涉及5家企业10个产品。
 

2.1.7  2,4滴丁酯   经开展风险监测与安全评价项目和相关验证试验表明，2,4滴丁酯对邻近作物极易产生药害。且各地反映的药害事故较多，农民损失严重，相关替代药剂也比较充足。2016年9月，农业部颁布2445号公告，不再批准2，4-滴丁酯的登记，也不再批准2，4-滴丁酯境内使用的续展登记。涉及69家企业164个产品。
 

2.1.8  磷化铝  鉴于磷化铝易引起人畜中毒或死亡事件，自2013年即开展再评价调研工作，2016年9月，农业部颁布2445号公告，要求生产磷化铝农药产品应当采用内外双层包装。外包装应具有良好密闭性，防水防潮防气体外泄。内包装应具有通透性，便于直接熏蒸使用。内、外包装均应标注高毒标识及“人畜居住场所禁止使用”等注意事项。自2018年10月1日起，禁止销售、使用其他包装的磷化铝产品。涉及20家企业31个产品。
 

2.1.9  三氯杀螨醇  三氯杀螨醇被列入持久性有机污染物审议名单，为保障环境安全，2016年9月，农业部颁布2445号公告，撤销三氯杀螨醇的登记，自2018年10月1日起，全面禁止三氯杀螨醇的销售和使用。涉及29家企业32个产品。
 

2.1.10  甲拌磷、甲基异柳磷、克百威   甲拌磷、甲基异柳磷和克百威等高毒农药在甘蔗上使用，与新《食品安全法》关于“禁止剧毒、高毒农药在蔬菜、果树、茶叶和中药材等作物上使用”的规定不符。2016年9月，农业部颁布2445号公告，撤销克百威、甲拌磷、甲基异柳磷在甘蔗作物上的登记；自2018年10月1日起，禁止克百威、甲拌磷、甲基异柳磷在甘蔗上使用。
 

2.1.11 百草枯  百草枯无特效解毒药，水剂产品一旦吞食或误服，导致极高的死亡率。随着百草枯使用量的扩大，每年因百草枯误服或自杀而导致死亡的人数有增无减，已成为引起农村社会问题的罪魁祸首。

2012年4月，农业部等颁布1745号公告，自2014年7月1日起，撤销百草枯水剂产品的登记和生产许可，2016年7月1日起全面停止百草枯水剂在国内的销售和使用。百草枯水剂被禁用后，但其吸入毒性极高，属剧毒级，对生产工人和施药者仍存极高的职业健康危害，为保障人体生命安全和健康，2016年9月，农业部再颁布2445号公告，决定不再受理、批准百草枯的田间试验和登记申请，不再受理、批准百草枯境内使用的续展登记。保留母药生产企业产品的出口境外使用登记。
 

2.2 拟建议采取管理措施的农药品种
 

2.2.1  乐果、丁硫克百威、乙酰甲胺磷  多年残留例行监测结果表明，蔬菜中氧乐果、克百威和甲胺磷等高毒农药时常被检出，为摸清引起高毒农药在蔬菜中被检出或超标的原因，经2016年上半年开展的残留验证试验表明，蔬菜上施用乐果、丁硫克百威、乙酰甲胺磷等农药后，普遍引起氧乐果、克百威或甲胺磷等高毒农药在蔬菜中被检出或超标问题。经全国农药登记评审委员会八届19次会议审议，不再批准乐果、丁硫克百威、乙酰甲胺磷在蔬菜上的新增登记和续展登记。
 

2.2.2  硫丹和溴甲烷  硫丹作为有机氯农药，已被列入《斯德哥尔摩公约》，禁止全球范围内生产和使用。环保部等12部委联合发布公告（〔2014〕21号）规定，自2014年3月26日起，禁止硫丹除用于防治棉花棉铃虫、烟草烟青虫生产和使用外的生产、流通、使用和进出口。对于特定豁免用途的，应抓紧研发替代品，确保豁免到期前全部淘汰。我国已加入该公约，按公约要求，计划豁免硫丹的上述农业用途至2019年3月26日止。
 

溴甲烷已列入《蒙特利尔国际公约》管控范围，我国已加入该公约。根据联合国蒙特利尔多边基金执委会（MFMP）、联合国工业发展组织(UNIDO)批准的《中国消费行业甲基溴（即溴甲烷，以下同）整体淘汰计划（Ⅰ期）》中“农业行业甲基溴淘汰工作”及环保部和农业部签署的《关于淘汰甲基溴行业计划（农业）执行和管理备忘录》的要求，我国自2015年1月1日全面禁止甲基溴生产和施用。2015年因农业生产需要，我国申请了114吨溴甲烷取代豁免，豁免为每年申请，最终豁免至2018年12月31日。
 

根据上述公约要求，经全国农药登记评审委员会八届19次会议审议，将对硫丹产品登记证的有效期统一变更至2019年3月26日止，对溴甲烷产品登记证的有效期变更至2018年12月31日止。
 

2.2.3 叶枯唑  自2013年起，开始对叶枯唑开展再评价，由于毒理学试验资料不完善，安全风险存在隐患和不确定性，经评估论证，暂停批准叶枯唑的新增登记和续展登记。涉及10家企业的10个产品。
 

2.3 正在开展再评价研究的农药品种
 

2.3.1 新烟碱类农药  由于新烟碱类农药对传粉昆虫如蜜蜂的种群可能存在严重影响，正与相关单位协作，共同开展新烟碱类农药对蜜蜂慢性和迷向影响的试验研究。新烟碱类农药包括吡虫啉、噻虫嗪、噻虫胺、噻虫啉、啶虫脒、烯啶虫胺、呋虫胺、氯噻啉、哌虫啶等。
 

2.3.2 克百威  由于对鸟类的风险和危害较高，目前正在开展相关监测及调研工作，进一步明确克百威种衣剂等产品对鸟类的危害情况。
 

2.3.3 氟虫腈  残留例行监测结果表明，氟虫腈在蔬菜中检出率较高，氟虫腈卫生用悬浮剂和种子处理剂违规使用的反映较多，目前正在开展相关调研和再评价工作。
 

2.3.4 五氯硝基苯  属取代苯类杀菌剂，用于多种作物的土壤和种子消毒处理。五氯硝基苯在环境中降解缓慢，残效期长，使用量大，对哺乳动物可能存在慢性毒性作用，已先后被瑞典、奥地利、德国等国家禁用。为摸清五氯硝基苯使用风险，目前已开展相关研究和再评价工作。
 

2.3.5 多菌灵等8个品种  全国农药风险监测结果表明，多菌灵、三唑磷、吡虫啉、莠去津、混灭威、速灭威、甲草胺、乙草胺等8种农药在毒性、残留或环境安全等方面存在较高风险或具较高的风险不确定性，2016年已启动这8种农药的再评价研究。目前已开展对相关风险信息确认、再评价方案论证等工作。