1-100吨化学物质REACH的(附件VII / VIII)期限是2018年5月31日。相关公司需要在此日期前提交注册卷宗,以便可以将其物质继续生产以及进口到欧盟市场。任何制造或进口物质提供到欧盟的公司(例如在制剂中),如果该物质在进口(混合物内)每年高于1 吨都需要确保该混合物中每一种单独物质都被REACH覆盖。
符合标准但没有为1-100吨预先注册物质的公司,他们需要在2017年5月31日前完成(“最后预先注册” ),以便可以延长注册截止日期至2018年5月31日。注意的是如果该公司希望延长注册截止日期, 延 迟注册只是强制性的。但是,如果该公司不能(延迟)预先注册,那么该公司必须向ECHA (欧洲化学品 管理局)提交查询以及提交注册档案。除非ECHA另有规定,否即不能继续在欧盟以内制造或进口该物质 ,直到档案提交后至少三个星期。
有资格进行延迟预先注册的公司将会取决于各种因素被放置于预先SIEF(物质信息交流论坛)或SIEF之 间。 如果该公司加入了SIEF而及已经帮其物质在附件IX / X内注册,则他们需要协商获取与其吨位区相关的 数据,然后他们将能够在2018年5月31日之前提交成员注册卷宗。
如果该物质之前没有在较高吨位上注册,则该公司需要在SIEF内成为注册人。SIEF的成员应确定可获 得的相关数据,并在适用的情况下就数据达成一致,并确定附件VII / VIII内付合必要测试的要求。如果 能够在REACH法规的情况下付合相关要求 ,某些测试豁免。 注意:主要注册人应在2018年3月底之前提交主要档案,以便其他SIEF成员有足够时间在2018年5月31 日前提交其档案。这意味着工作已经在进行,以确保联合档案已经准备就绪 。
综上所述 因此,确保您的物质符合REACH标准; 检查您的物质是否已经预先注册; 评估延迟预先注册是否其中一 种选择; 尽快与其他SIEF成员沟通以确保数据的准确性,以及决定谁是首选注册人。 请确保能够在2018年3月底之前提交联合档案,截止日期时间很快就到! 欧陆法规事务有一个经验丰富的团队,其专家可以提供专业的建议而且及所有REACH注册要求。
如果你有任何问题,请随时联系:Mark Worthington markworthington@eurofins.com
相关背景:
欧盟REACH法规(Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制)是欧盟基于保护人类健康和环境安全的长远考虑于2006年12月立法通过的一项化学品管理法规,该法规于2008年6月1日开始实施。
在REACH法规下,所有在欧盟境内生产或者进口到欧盟境内大于1吨/年化学物质的企业都需要对其生产或进口的化学物质向欧盟化学品管理署进行注册。
REACH注册分两种:正式注册和(后)预注册。因为REACH法规给出的预注册期限是2008.6.1-2008.12.1,在这之后企业可以对照REACH法规中给出的后预注册条件确定自己是否可以进行后预注册。预注册与后预注册只是进行的时间不同,它们在REACH法规下的作用都是一样的。
根据欧盟REACH法规的规定,分阶段物质需要在2008年6月1日至2008年12月1日之间提交REACH预注册(Pre-registration),如果企业错过了预注册,可根据法规要求办理后预注册(Late-Pre-registration)。
预注册与后预注册办理的时间不同,但功能一样,都是正式注册的前期工作,可以让企业获得进入欧盟市场的临时通行证,在正式注册期限来临之前享受缓冲期。
正式注册缓冲期
1000吨/年+:2010.11.30缓冲期截止
100-1000吨/年:2013.5.31缓冲期截止
1-100吨/年:2018.5.31缓冲期截止
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