18个原药搭上欧盟再登记次发车

日期:05-09-2011

经申请人补充额外资料之后，18个原药第二次提交再次登记申请时获得了欧盟的再次登记资格，欧盟委员会确认了这18个原药分别为：植物杀虫剂印楝素（由GAB代表Trifolio-M, Sipcam和Mitsui AgriScience International三家公司提交）、杀螨剂喹漫醚（Gowan公司）和噻螨酮（Nisso Chemical Europe）、除草剂卡草胺（Feinchemie Schwebda公司）、diclofop（拜尔作物科学）、氟草隆（马克西姆阿甘和Nufarm公司）、植物生长调节剂多效唑（先正达）和杀雄啉（JSC International）、杀菌剂萎锈灵（Chemtura公司）、环丙唑醇（先正达）、二嗪农（巴斯夫公司）、粉唑醇（Cheminova公司）石硫合剂（先正达公司）、戊菌隆（拜耳公司）。杀菌剂硫酸铝（Chrysal International）、熏蒸剂棉隆（Kanesho Soil Treatment）、灭螺剂四聚乙醛（Lonza公司）、灭鼠剂溴敌隆。欧盟在对上述原药初步评估时，发现它们的评估资料不足，所以它们的登记人暂时撤销了它们评审申请，在2009年，再次提交了申请。
获得再次登记后，它们将于本年6月1日起列入欧盟农化登记指令91/414附件1中，至2011年11月30日，各成员国须对所有现存相关产品进行核实，以确保它们的用途和规定相符，2015年5月31日前，可对所有再登记的产品予以批准，但必须根据附件1中的要求采取相应的危害缓解措施。

其中允许用于特定用途的产品分别是：喹螨醚，氟草隆，杀雄啉，萎锈灵，硫酸铝，棉隆和溴敌隆。喹螨醚仅限于观赏性植物和温室作物使用，各成员国批准相关产品时，需强制采取相应措施以保护水体生物，操作者和蜂类的安全，并且确保这个产品不会咋人类和动物食用的作物中出现残留；氟草隆仅可用于棉花作物，各成员国批准相关产品时，需考虑到操作者，农业工人，非目标土壤生物体和植物的安全，在予以批准时，还需对地下水的影响进行监控，此外2013年3月31日前还需提交相关确认数据，包括一个植物代谢物和一个土壤代谢物的资料，这个原药在空气中残留情况的监测方法，如果这个原药被归类到“可疑致癌物”，则还需提供另外两个土壤代谢物的资料；杀雄啉用于小麦杂交种子的生产，不可用于食用小麦的生产，需对相关操作人员和工人进行必要防护，在2011年12月1日前还需提交工艺规范资料，相关杂质的资料以及用于评估的测试材料，2013年5月31日前还需提交在轮耕作物种产生的代谢物的资料；萎锈灵用于种子处理，必须采取必要措施以对操作人员，地下水，鸟类和哺乳动物提供保护，在2011年12月1日前还需提交相关规范，杂质以及测试材料，2013年5月31日前还需提交某些代谢物，轮耕作物中的代谢情况以及对食种鸟类和哺乳动物的长期危害情况的资料，如果被确认为“可疑致癌物”则还需提交三个土壤代谢物的资料；硫酸铝仅限于观赏性作物的采后杀菌处理，并仅限于室内使用，需在2011年12月1日前提交相关技术规范资料；棉隆仅可作为熏蒸剂使用，并且每三年仅可使用一次。需对操作者，相关从业者，地下水，水体生物与予以保护，在2013年5月31日前，还需提交对食虫鸟类的危害情况，对鸟类和哺乳类动物的长期危害情况的资料，以及其降解物异硫氰酸甲酯对地下水和航空运输中对大气的污染情况；溴敌隆仅可用于鼠洞中投放的饵料制备，最大含量为每公斤50毫克，并且仅可由专业人员进行操作，批准登记时，需考虑对操作者，奶类，非目标哺乳类动物的风险，至2011年11月30日前，需提交相关技术规范，杂质，以及这个原药在水中的测定方法，在2013年5月31日前，还需提交它在地下水中的代谢物资料，以及对鸟类和非目标哺乳类动物相关风险缓解措施的效力评估资料。

其它原药的使用尚未被限定，但仍旧需对一些情况进行考虑。批准生物农药印楝素时需考虑它们的食用暴露问题，以及对非目标节肢动物和水体生物进行保护，在2013年12月31日前，还需对印楝素A的生物活性，残留情况以及其它提取物中活性成份的相关资料予以补充；批准噻螨酮产品时，必须对水体生物，操作者和工人予以保护，在2013年5月31日前还需提交两个代谢物，对蜂巢可能存在危害的评估资料，在欧盟对异构体混合物的评估指南出台两年后，登记人还需提交异构体可能产生的危害评估资料；批准卡草胺相关产品时，需采取适当的措施以保护地下水，非目标植物和水体生物；批准禾草灵时，需保护操作者，工人，水体生物和非目标植物，在2013年12月31日前还需提交谷类作物中代谢物的确认资料，以后还需提交相关异构体的资料；对于多效唑，需在2011年11月30日前提交原药规范和一个代谢物的检测方法，在2013年5月31日前提交三唑类衍生代谢物在作物和动物产品中的残留物资料，在欧盟出台相关指令文件后，登记者需在两年内提交这个原药激素干扰性质的评估资料，以及不同光学异构体的危害情况；批准环丙唑醇产品时，各成员国需考虑相关三唑类代谢物对用户的暴露情况，以及对水体生物的风险，这个原药还需在2011年12月1日前提交相关杂质资料，在2013年5月31日前还需提交这个原药的贮存稳定性以及作物产品中的原药残留情况，邻苯二甲酸在水体生物和地下水的评估结果，以及邻苯二甲酸、酞醛、对苯二甲醇对水体生物的风险评估资料；批准粉唑醇时，需考虑对工人以及地下水进行保护，以及对食虫鸟类的长期危害进行考虑，登记者需在2011年12月1日前提交相关杂质的资料，在2013年5月31日前，还需提交三唑类降解物在作物和动物产品中的产流情况，以及对食虫鸟类的风险评估情况。批准石硫合剂产品时，需对操作者，水体生物，和非目标节肢动物进行保护；批准戊菌隆产品时，需考保护大型杂食哺乳动物，在2013年5月31日前需提交这个原药对这些动物的长期危害资料，以及这个原药在土壤，地表水，以及沉积物中的存在途径；对于四聚乙醛，各成员国需考虑对操作者，工人，鸟类，哺乳动物的风险，对摄入性情况也需进行考虑，以助于以后修订相关的残留限标准，所批准的产品中必须添加一种驱狗剂成份。

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