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欧盟农药登记状况及产品参考资料查询方法详解 qrcode

2019-06-03

 国内非专利农药企业生产的产品大部分都属于仿制产品,无论产品是在国内或国外登记,都需要去查询并参考首家登记的产品在发达国家尤其欧洲、美国的登记情况、使用指南、残留限量、安全性评价等信息。比如埃及农业部要求,在埃及登记的杀虫剂和杀菌剂产品,其活性成分必须是已经在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚等国家登记过并可查询到用于埃及的相应作物上该产品的最大残留限量值。再比如埃及登记需要提交的TDS(Technical Data Sheet),里面需要填写的内容基本上与欧盟的评审报告摘要信息一致,可以直接将下载的欧盟review report中的内容复制粘贴到TDS里面去用,非常方便。
 
本篇详细介绍如何查询欧盟农药登记状况及首家登记的产品公开的参考资料。
 
1. 通过欧盟农药数据库EU - Pesticides database查询欧盟农药有效成分登记状况、下载评审报告(review report)及查询最大残留限量(MRLs)
 
STEP 1:输入网址:
 
进入界面:

 
STEP 2: 点击左侧“Search active substances”,查询活性物质(有效成分)在欧盟的批准情况:
 
此页面显示所有欧盟评审过的产品,目前共1387个,每页显示50条记录,按字母排序。可以在线翻页浏览产品,也可以在页面右侧Search处输入产品名查询,如下:
 
或者点击Export to Excel(下图红框中按钮)下载完整文档,离线查询所有记录(1387个)。
 
已下载文档如下图:
 
文档打开后示例:

 
STEP 3:查看已批准的活性物质(在Status列标注为绿色“Approved”的产品)的评审报告摘要
 
以Bifenthrin为例,点击活性物质名称左侧的加号
 
出现以下界面:

 
点击上图中红箭头所指的2个PDF文件即可下载。
 
STEP 4:查看欧盟活性物质评审/再评审的最新进展Latest active substance updates
 
点击每条更新最下方蓝色字体部分进入详情页面查看或下载完整文档。
 
STEP 5: 点击左侧“Search products”、“Search pesticide residues”、“Download MRLs data”查询或下载最大残留限量值(按产品或按作物)。
 
2. 通过欧盟食品安全局(EFSA)网站查询并下载2015年3月之前公布的欧盟登记产品的草稿评审报告(DAR: Draft Assessment Report)、评审报告(Assessment Report)、额外报告(Additional Report)
 
STEP 1:输入网址:
 
进入页面:

 
点击“I accept cookies”。
 
此处可通过点击上表中五列蓝色划线部分文字改变表格排序。
 
列1:点击Active substance可按字母调整升序或降序排列活性物质(有效成分);
列2:点击Existing or new active substance,按字母顺序显示产品的评审状态(附录I再评审、第2阶段评审、第3阶段评审、第4阶段评审、新有效成分、postapproval、重新提交等);
列3:点击Rapporteur Member State,可按字母顺序将主评审国重新排序;
列4:点击Document type,可按字母顺序显示评审报告类型(草稿评审报告DAR、评审报告、额外报告);
列5:点击Publication date,可按时间排序评审报告的公布日期(2005年7月29日至2015年3月2日);
 
STEP 2:在列1中找到你需要查询的产品,点击产品名,进入页面:

 
按要求填写带星号*的部分,然后在页面下方勾选“*I agree with the terms as stated above”

 
再点击“Submit Form”,出现如下页面:
 
通常10分钟内就会收到回复邮件。
 
STEP 3:按照邮件中提供的指示链接下载该产品的评审报告即可。
 
以烯草酮为例,可下载到下列文件:

 
以上文件中,
卷1是产品的综述;
卷2是首家登记提交的报告列表;
卷3的B1到B5,包含产品的鉴定、理化性质、施用情况、分类和标签信息、分析方法;
卷3的B6部分,包含有效成分、制剂产品、主要代谢物的详细的毒性和代谢资料(从急性毒性到慢性毒性,各种试验报告中的材料与方法、结果与讨论等摘要信息都有包含);
卷3的B7部分,包含有效成分和代谢物的残留数据(植物中代谢、动物中代谢、残留试验、稳定性等);
卷3的B8部分,包含有效成分及代谢物的环境行为和归趋(土壤、水、空气中);
卷3的B9部分,包含有效成分和制剂产品生态毒理资料(各种环境生物的急毒、慢毒等试验报告摘要信息);
 

 

来源: 颖泰分析
世界农化网

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